㈜한국로슈(대표이사: 매트 사우스)가 4월 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase, 역형성 림프종 키나제) 억제제 폐암 치료제 알레센자 캡슐 150mg(성분명: 알렉티닙)을 국내 출시했다.알레센자는 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 적응증으로식품의약품안전처 시판 허가를 받았다.한국얀센에 따르면 알레센자는 ALK에 고도로 선택적이고 다양한 ALK 변이에 작용하며 전신 반응률과 중추신경계에 대한효능이 높고 내약성도 우수하다.독립적인2건의 2상 임상연구 중 하나인NP28673에서 알레센자 투여 환자의 객관적 반응률은 51%,무진행생존은 8.9개월(중앙치)이었다. 북미서 진행된 또다른 임상연구인 NP28761에서는각각 52%,
지난해 승인 총 628건, 면역항암제가 최다국내사 대웅, 종근당, 동아ST 순으로 많아지난해 국내에서 승인된 임상시험은 총 628건으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 손문기)가 31일 발표한 2016년 임상시험계획 승인 현황 분석에 따르면 전체 승인건수는 628건으로 전년에 비해 6.8% 감소했다.합성의약품의 임상시험은 387건으로 전년에 비해 14% 줄었지만 바이오의약품은 12% 증가한 226건이었다.임상시험 건수의 감소 이유에 대해 새로운 신약 후보물질 감소, 제네릭의약품시장 확대 및 연구개발 생산성 저하 등으로 임상시험이 줄어들고 있는 세계적 추세 때문이라고 식약처는 설명했다.바이오의약품 승인 임상시험 중에서는 유전자재조합이 151건으로 가장 많았으며, 백신 등
제1회 아시아기면병과수면증학회 1회 대회가 삼성동 코엑스에서 지난 3월 23일 열렸다.조직위원장 홍승철 교수(가톨릭대 성빈센트병원)는 24일 기자간담회를 열고 "최근 수면장애에 대한 관심이 높아지고 있지만 여전히 기면병에 대한 홍보가 부족한 실정"이라면서 "이번 아시아학회 창립이 질환 홍보에도 도움이 되길 기대한다"고 밝혔다.낮에 졸리는 국내 기면병 환자수는 확인된 수만 3천여명. 질환 특성상 병원에 오지 않는 환자까지 포함하면 훨씬 많을 것으로 추정된다.병원에 오지 않는 이유는 질환에 대한 밤에 못자는 불면증에 비해 대수롭지 않게 생각하기 때문. 하지만 수면부족의 해결은 수면 보충만이 유일한 해결책이다.잠이 부족하면 낮졸림증, 집중력 저하, 기억력 감퇴, 판단력 저하 등의 인지
스타틴이 수술 후 30일간 사망과 합병증을 줄여준다는 연구결과가 나왔다. 단 심장수술이 아닌 경우에 한해서다.미국 UCSF(캘리포니아대학 샌프란시스코) 연구팀은 미국재향군인국의 Surgical Quality Improvement Program(VASQIP) 데이터를 이용해 수술 당일 또는 다음날 스타틴 투여와 수술 후 30일간 사망 및 합병증의 관련성을 조사해 JAMA interanl Medicine에 발표했다.연구 대상자는 비심장수술환자 18만 478명. 입원 당시 37.8%가 스타틴 복용 중이었다. 병원내 처방으로 31.5%가 수술 당일 또는 다음날 스타틴을 투여했다.경향 스코어를 일치시켜 총 4만 8243쌍을 분석한 결과, 스타틴 투여군은 술후 30일 사망위험이 유의하게 낮은 것으
지난해 제네릭의약품 허가 생동성시험 계획승인 건수는 전년도에 비해 줄었지만 허가 품목수는 비슷한 것으로 나타났다.아울러 승인된 생동성시험의 주요 특징으로는 대사성, 심혈관계, 중추신경계 의약품 개발 활발과 재심사 또는 특허 만료예정인 의약품 개발 집중 등으로 나타났다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 21일 제네릭의약품 허가를 위한 생동성 시험계획 승인건수가 123건으로 전년도에 비해 약 39% 감소했으며 허가된 제네릭의약품 품목수는 비슷하다고 밝혔다.생동성시험계획 승인 건수가 감소하는 이유로는 생동성시험을 여러 제약사가 공동으로 진행할 수 있게 되고 수익성이 높은 제품의 제약사 간 공동 개발이 증가하는데 따른 것이다.치료영역별 승인 건수는 고령화 및 서구화된 식습관과 스트레
최근 5년간 뇌전증환자수가 줄어든 것으로 나타났다. 뇌전증(腦電症)이란 뇌세포에서 전기활동이 비정상적으로 반복 발생하는 것으로 뇌 부위에 따라 발작 양상이 다양하다.건강보험공단이 2일 발표한 빅데이터 분석결과에 따르면 뇌전증진료환자는 2010년 14만 1천여명에서 2015년에 13만 7천여명으로 줄어들었다. 남성과 여성은 각각 2.6%와 2.2% 줄어들었으며, 남성환자가 여전히 많았다.전체 환자의 15%를 차지한 20대가 가장 많았으며, 40대(14.2%), 10대(14.1%)가 그 뒤를 이었다. 남성은 20대에서, 여성은 40대에서 가장 많았다.인구 10만명 당 환자수는 남성의 경우 70대가 가장 많았고, 이어 10대, 20대 순이었다. 여성의 경우 10대와 70대가 가장 많았고, 2
소리에 민감하면 우울과 분노, 불안감이 높아진다는 연구결과가 나왔다.인제대학교 일산백병원 정신건강의학과 이승환 교수팀은 성인 157명을 대상으로 조사한 결과, 소리가 중추신경계를 자극해 감정을 조절하는 세로토닌 분비에 영향을 주기 때문이라고 Scientific Reports에 발표했다.세로토닌은 기분이나 식욕, 수면, 통증의 강도를 조절해 주는 등 감정을 가라앉히는 기능을 하는 호르몬이다.연구팀은 대상자에게 5가지 강도의 소리 자극을 가해 뇌파를 측정해 청각 민감성을 측정했다. 이어 우울증(BDI)과 불안(STAI), 충동·정서불안(CAARS) 척도 설문지와 충동 정서를 측정실험(Go/Nogo task)으로 소리 민감성과 각 정서적 충동적 변인의 관련성을 분석했다.그 결과, 소리
부광약품의 자회사인 덴마크 CNS(중추신경계) 전문 바이오벤처 콘테라파마 (Contera Pharma)의'JM-010'이 식품의약품안전처로부터 '개발단계 희귀의약품'으로 지정받았다.이 약물은 레보도파로 유발된 이상운동증(LID)에 사용한다. LID는 파킨슨병 치료제 레보도파의 장기투여 환자의 약 60~70%에서 발생하는 운동장애다.일상생활에 심각한 장애를 초래하고 환자의 삶의 질을크게 저하시키는 질환이지만아직까지 마땅한치료제가 없는 실정이다.JM-010은 남아프리카공화국에서 수행된 개념증명 임상시험에서 1차 평가변수인 유효성과 안전성 목표를 만족하는 결과를 보인데 이어작년 독일에서 실시된1상 임상시험을 마치고최근 약동학 결과가나왔다. 이어 후속 임상시험계획이
쌍태아(쌍둥이) 임신 때 가장 관리가 필요한 합병증은 조산과 임신중독증, 그리고 분만 후 출혈인 것으로 나타났다.제일병원 쌍둥이임신클리닉이 지난해 다태(多胎)임산부 380명을 대상으로 단태 임산부와 비교한 결과를 23일 발표했다.이에 따르면 임신중독증 위험은 쌍태아 임산부가 약 5배 높았다. 분만 후 출혈에 따른 수혈도 4배, 임신 37주 미만의 조산율은 7.5배 높은 것으로 나타났다. 중환자 치료와 인공호흡기 치료율 역시 쌍태아가 약 3배 높았다.조산, 임신중독증, 출혈은 산모는 물론 태아 생명까지 위협할 수 있는 만큼 철저한 산전관리가 필요하다.이를 위해 이 병원 쌍둥이클리닉 김문영 교수는 예후를 가늠해 볼 수 있는 척도인 임신 초기 융모막과 양막의 수의 진단이 중요하다고 강
한독테바(사장 박선동)의 재발성다발성경화증치료제 코팍손(성분명 글라티라머아세테이트) 20mg/mL이 유럽 라벨 내용 중 ‘임신부 투여 금기’ 항목이 삭제될 예정이다.다발성경화증은 중추신경계의 탈수초성 질환(demyelinating disease) 중 가장 흔한 유형으로 재발과 완화를 반복하는 질환이다. 주로 20~40세에 가장 많이 발생하고 남성보다 여성의 유병률이 2배 정도 높아 다른 연령군보다 가임기 여성에게 많이 발생한다.일반적으로 임신 계획이 있거나 임신이 확인되면 다발성 경화증 치료를 중단한다. 하지만 중증이거나 활성도가 높은 다발성 경화증이 있는 임신부의 경우, 치료 유익성이 태아에 대해 알려져 있지 않은 위험 보다 클 수 있으며 이에 대한 검토는 담당 의료진이 결정한다.이번
사고로 잃은 팔다리에 통증을 느끼는 환지통은 효과적인 치료법이 없는 난치성통증으로 알려져 있다.하지만 컴퓨터를 이용해 현실세계에 가상물체를 겹쳐 보여주는 증강현실(augmented reality)과 가상현실(virtual reality) 기술을 통해 환지통을 줄일 수 있다는 연구결과가 나왔다.스웨덴 칼머공대 맥스 오리츠 카탈란(Max Ortiz-Catalan) 박사는 컴퓨터 화면에 나타난 가상의 팔을 움직이는 치료를 12회 반복하면 환지통을 유의하게 개선시킬 수 있다고 Lancet에 발표했다.사지절단 환자의 3분의 1이 환지통으로 고통받으며, 의수나 의족 사용에도 불편을 주지만 현재로선 효과적인 치료가 없다.환지통의 원인은 정확히 알 수 없지만 일차체성감각야와 말초 신경회로변성이
청소년기 지나친 음주가 뇌 발달을 저해하고 향후 알콜 중독을 유발할 수 있는 것으로 나타났다.핀란드 이스턴대학 노라 헤이키넨(Noora Heikkinen) 교수는 2005~2015년 13~18세 청소년을 대상으로 한 음주와 뇌발달과의 관련연구를 Addiction에 발표했다.평소 술을 자주 마시는 청소년과 그렇지 않은 청소년의 정신건강적 유병률은 큰 차이가 없었다.하지만 뇌 MRI 영상 촬영결과 과음청소년의 중추신경계 뇌 회백질의 양이 대조군에 비해 감소했고 뇌의 전두엽 및 측두엽의 발달도 저해된 것을 발견했다.헤이키넨 교수는 "뇌의 성숙은 사춘기에도 진행되고, 특히 전두엽 전대상피질은 20세까지 개발된다. 청소년기 과음은 뇌 발달을 방해할 뿐 아니라 측두엽 뇌섬엽에 악영향을 끼쳐
변비환자의 절반 이상은 어린이와 노인환자라는 분석 결과가 나왔다.국민건강보험공단이 23일 발표한 최근 5년간의 건보빅데이터 분석 결과에 따르면 변비환자는 11%인 약 6만여명 증가했다.연령 별로는 70대 이상(28%)이 가장 많았으며 그 다음이 9세 이하(26%), 50대(11%)순이었다. 또한 12월에 환자가 가장 많았으며 그다음이 10월로 나타났다.성별로는 여성이 2만 8천명 증가해 3만 4천명 증가한 남성 보다 더 증가했다.연령 별 남녀 비를 보면 20대와 30대는 여성이 남성보다 각각 3.9배 높지만, 70대 이상에서는 여성이 남성의 0.9배로 남성이 여성보다 많았다.국민건강보험 일산병원 소화기내과 조용석 교수에 따르면 남성보다 여성환자에서 변비환자가 많은 이유는
알보젠코리아(대표이사 장영희)는 한국아스트라제네카(대표이사 리즈 채트윈)의 항암제인 졸라덱스(Zoladex, 성분명: 고세렐린), 아리미덱스(Arimidex, 성분명: 아나스트로졸), 카소덱스(Casodex, 성분명: 비칼루타마이드) 제품에 대한 국내 독점판매계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이에 따라 한국아스트라제네카는 의약품 공급을, 알보젠코리아는 10월부터 본격적인 국내 마케팅 및 영업활동을 시작했다.알보젠코리아는 지난 해 한국아스트라제네카의 대표적인 조현병 치료제인 쎄로켈(Seroquel, 성분명: 쿠에티아핀)의 국내 독점 판매계약을 체결한 데 이어, 전립선암 및 유방암 치료제에 대한 판권까지 획득함으로써, 중추신경계(CNS) 및 종양학 분야에 이르는 폭넓은 제품 포트폴리오를 구축 및 스
의약품과 동시 복용을 삼가야 하는 식품 정보를 담은 안내서가 나왔다.식품의약품안전원은 11일 ▲천식, 관절염, 통증약 ▲심혈관계질환약 ▲통풍, 골다공증약과 식품을 함께 섭취 시 나타날 수 있는 상호작용 내용을 담은 '약과 음식 상호작용을 피하는 복약안내서'를 발간했다.안내서에 따르면 기관지 천식이나 만성 기관지염 등에 사용하는 알부테롤, 클렌부테롤, 테오필린 등 기관지 확장제는 초콜릿, 커피 등 카페인이 든 음식을 함께 복용하면 중추신경계를 자극시켜 흥분, 불안, 심박수 증가 등이 나타날 수 있어 주의해야 한다.아스피린, 피록시캄, 이부프로펜 등 진통소염제는 위를 자극할 수 있어 위장장애가 있을 경우 음식 또는 우유와 함께 복용하는게 좋다.또한 복합진통제나 감기약에
식품의약품안전처가 마약성진통제 오피오이드와 감기약에 사용되는 벤조디아제핀계 약물 또는 오피오이드와 중추신경계 억제제 병용시 주의를 당부했다.식약처는 9일 "미식품의약품청(FDA)이 이들 약물 병용시 호흡이 느려지거나 호흡곤란, 사망 등에 이르는 심각한 부작용 초래가 확인됐다"면서 "해당 약물 병요시 위험성을 담은 안전성 서한을 배포하고 허가사항 변경 등의 절차를 진행 중"이라고 밝혔다.현재 국내에 허가된 마약성 진통제·감기약 성분은 16개, 벤조디아제핀계 약물은 11개이며, 중추신경계 억제제는 22개성분이다.
비염이나 천식 등 알레르기 반응이 기억력에 영향을 미칠 수 있다는 연구결과가 Frontiers in Cellular Neuroscience에 발표됐다.오스트리아 파라셀수스 의과대학 바바라 클레인(Barbara Klein) 교수는 면역계가 소성 및 중추신경계 기능에 영향을 미친다는 이전 연구결과에 근거해쥐 실험을 실시했다.꽃가루에 알레르기가 있는 쥐과 없는 쥐를 대상으로 뇌 상태를 비교분석한 결과, 알레르기 쥐는 꽃가루 노출시 해마의 신경세포 수가 증가하고 뇌의 면역세포인 소교세포의 활동이 줄어드는 것으로 나타났다.클레인 교수는 "알레르기 반응이 해마에 영향을 미쳐 기억 및 학습에 어떤 영향을 미칠지는 추가연구가 필요하다"면서도 "이같은 현상이오래 지속되면 좋지 않은 결과를 초래할 수 있다"고 지적
미국임상암학회(ASCO)가 성인암환자의 만성통증관리 가이드라인을 발표했다.통증이 3개월 이상 지속되는 성인암환자(통증 원인 불문)의 만성통증관리에 관해 증거에 근거한 권고를 제시한 이번 가이드라인은 Journal of Clinical Oncology에 발표됐다.진찰시 마다 검사와 평가 강력 권고암 진단 및 치료의 발전으로 미국의 암생존자는 약 1,400만명에 이르는 것으로 추산된다.암생존자의 약 3분의 2는 암 진단 후 5년 이상 생존하는데 만성통증은 생존자의 약 40%에서 발생해 삶의 질 저하 요인이 되고 있다.암환자에 대한 통증관리 가이드라인은 있었다. 하지만 급성통증이나 진행기 통증 관리에만 초점을 맞추고 있을 뿐 생존자의 만성통증은 소외돼 왔다.이번 미국임상
한국UCB제약(대표이사 전찬근)은 지난 16일과 17일 서울 여의도 콘래드호텔에서 UCB APAC MS Summit과 텍피데라 론치 심포지엄을 개최했다.텍피데라캡슐의 주성분인 디메틸푸마르산염(DMF; dimethyl fumarate)과 그 중간대사체인 메틸푸마르산염(MMF, monomethyl fumarate)은 체내에서 항산화작용에 관여하는 대표적인 기전인 Nrf2 pathway를 활성화시키는 것으로, 이를 통해 중추신경계 내에서의 항산화 반응을 촉진시키고 항염증 및 세포보호 작용을 할 수 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 기전은 기존의 다발성 경화증 치료제와는 다른 새로운 치료기전이다.텍피데라캡슐은 3상 임상 DEFINE와 CONFIRM 연구를 통해 재발성 다발성 경화증 환자의 재발위험 감소와 장
아스트라제네카의 폐암치료제타그리소가 중추신경계 전이를 억제한다는 연구결과가 나왔다.지난 7일 미국 시카고에서막을 내린미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서대만국립대병원 암센터 제임스 양 (James CH Yang) 교수가 발표한BLOOM 1상 임상연구 결과를발표했다.이에 따르면 MRI로 암세포 상태를 확인한 결과 타그리소가 환자의 T790M 변이 여부와 관계 없이 중추신경계의 진행성 병변을 감소시키는 것으로 나타났다.또한 타그리소는 전반적인 신경기능 회복은 물론 뇌척수액속 EGFR 변이도 감소시키는 것으로 확인됐다.EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 21명에게 1일 1회 타그리소 160mg 투여시 전체 환자가운데 7명이 두개골 내에서 방사선학적 개선을, 5명이 신경기능 개선을 보였다. 2명은 2