유럽에 이어 미국에서도 중국산 원료로 제조된 발사르탄의 회수조치가 결정됐다. 미식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간) 솔코헬스케어가 제조한 발사르탄 정제 40, 80, 160, 320mg와 이뇨제 복합제 80/12. 5, 160/12. 5, 160/25, 320/12. 5과 320mg/25mg 등 총 9개 품목을 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 조치 이유는 중국 제지앙화아이사 제조 원료에 불순물인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 미량 들어가 있기 때문이다. 미FDA는 이 물질에 대해 국제암연구기구(IARC)에서 발암 가능성 물질로 분류하

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)가 7월 12일 오전 동대문구 용두동 본사 대강당에서 한종현 사장을 비롯해 전체 임직원들이 참석한 가운데 정도경영 선포식을 개최했다. 임직원들은 선포식에서 ▲ 공정한 경쟁을 통해 부가가치를 창출할 것 ▲ 높은 윤리관을 갖고 주주와 사회에 대한 책임과 의무를 다할 것 ▲ 조직 내 정도경영 문화의 정착 및 실천 위한 책임과 의무를 다할 것 ▲ 정도경영 규범 및 관련 규정을 위반하는 어떠한 부당행위도 하지 않을 것 등 정도경영 실천 서약서의 내용을 낭독하며 실천 의지를 다졌다.

대원제약이 유기농 프로바이오틱스 유산균 브랜드 ‘장대원’의 온라인 쇼핑몰을 오픈했다. 장대원의 개별상품과 유산균 세트를 구매할 수 있는 이 쇼핑몰에서는 브랜드 스토리 컨텐츠를 통해 장대원 브랜드의 개발 배경, 특장점 등을 확인할 수 있다. 또한 PC, 모바일 화면이 동일한 반응형 쇼핑몰 시스템을 적용하여 고객 편의성을 높였으며 고객 후기 게시판과 상담문의 메뉴도 마련해 고객과의 소통 기능을 강화했다. 대원제약은 쇼핑몰 오픈 기념으로 신규 회원에게는 제품 구매 시 즉시 사용할 수 있는 2천원 할인쿠폰이 제공되고, 구매평 작성자 전원에게 적

동아제약(대표이사 사장 최호진)이 제21회 동아제약 대학생 국토대장정 행진 9일째를 맞은 7월 7일 동아쏘시오홀딩스 한종현 사장, 동아제약 최호진 사장 등 동아쏘시오그룹 임직원들과 참가 대원의 가족을 초청해 경상북도 상주시 일대에서 ‘부모님과 함께 걷기’ 행사를 개최했다.

GC녹십자랩셀이 미국과, 유럽, 일본 등에 이어 세포치료제의 대량 생산기술에 대한 중국 특허를 취득했다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 중국 특허청으로부터 자연살해(NK, Natural Killer)세포의 배양방법 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 이번 특허는 GC녹십자랩셀 고유의 대량 생산 방법 및 동결 제형에 관한 기술이다. 이는 종양 및 감염성 질환 치료를 위한 고순도∙고활성의 NK세포를 생산하는 최적의 배양방법 및 대량생산된 NK세포를 장기간 동결 보관할 수 있는 기술이라고 회사 측은 설명했다.

국제약품이 지난달 20일 열린 CPHI 차이나 2018 의약품 박람회(중국 상하이)에 참가해 대만 제약사와 세팔로스포린 주사제 독점공급계약을 맺었다. 양사는 올해 3월 플로목세프 주사제 수출계약을 맺은 바 있다.

지난해 의약품 수출액이 역대 최고를 기록했다. 보건산업진흥원이 1일 발표한 '2017 보건산업 수출경영 및 일자리 성과'에 따르면 의약품 수출액은 전년 대비 30. 6% 증가한 40. 6억 달러로 역대 최고 실적을 보였다. 수입액은 지난해와 비슷한 55. 5억 달러로 의약품 무역수지의 적자는14. 9억 달러로 지난해 보다 줄었다. 수출국 1위는 일본(5억달러)이었으며, 이어 미국(3. 9억달러), 중국(3. 6억달러), 독일(2. 2억달러) 순이었다. 주요 완제의약품 수출 품목은 바이오의약품, 항생물질 제제, 백신, 보톡스 제품 등이

한국MSD 불임치료제 에론바주사(성분명 코리폴리트로핀알파)의 품목허가가 취소된다. 식품의약품안전처는 29일 에론바주사 100㎍과 150㎍을 재심사한 결과, 시판 후 조사대상자가 부족해 자료보완 요청 및 재보완 요청을 했지만 이에 응하지 않아 이같은 결정을 내린다고 밝혔다. 품목허가 취소결정일은 내달 6일이다.

인슐린글라진이 데글루덱에 비해 뒤지지 않는다는 연구결과가 나왔다. 사노피는 지난 25일 미국당뇨병학회(ADA)에서 2형 당뇨병환자 929명을 대상으로 인슐린글라진(제품명 투제오)과 인슐린 데글루덱(제품명 트레시바)과 직접 비교한 BRIGHT 연구결과를 발표했다. 연구팀은 대상자를 투제오투여군과 트레시바투여군으로 나누어 직접 비교했다. 투여량은 모두 1일 1회 100유닛/mL였다. 이에 따르면 각 약물 투여 24주 후 당화혈색소(HbA1c)의 감소효과는 투제오 -1. 64%, 트레시바 -1. 59%로 나타났다. 또한 투여 12주 후 저혈당발생

동아제약(대표이사 사장 최호진)이 9일 오전 평창 알펜시아 스키점프대에서 박카스와 함께하는 ‘제21회 동아제약 대학생 국토대장정’의 출정식을 가졌다. 이번 국토대장정의 슬로건은 ‘언제까지나, 함께, 건강하게’라는 슬로건으로144명의 참가대원들은 동계올림픽 개최지인 평창을 출발해 제천, 문경, 상주, 김천, 거창, 함양, 남원, 광주를 거쳐 서해 항구도시 목포까 총 20박 21일간 577. 9km를 걷는다. 이들은 또 대장정 중에 제천 의림지, 안동 하회마을, 담양 죽녹원 등 각 지역의 문화유산을 방문하여 우리의 문화와 역사에 대해서 되

영국 국립보건임상평가연구소(NICE)가 중등증~중증 아토피피부염에 생물학적제제인 두필루맙(상품명 듀피젠트)의 사용을 권고했다. 두필루맙의 적응증은 면역억제제 등 최소 1개의 다른 전신치료제에 반응하지 않거나 이들 치료제를 사용할 수 없고 내약성이 없는 중등도~중증의 성인 아토피피부염환자다. 사노피 젠자임은 28일 미디어 간담회에서 이번 권고는 영국 국가보건서비스의 최종 평가 결정안이라고 밝혔다. 이를 근거로 올해 8월에 NICE의 최종기술 평가 가이드라인이 결정된다. 영국 옥스퍼드대학병원 피부과 그레이엄 오그 교수는 "아토피피부염은 만성

유한양행(사장 이정희)이 6월 23일 여름철에 야외 근무하는 오창, 청주 지역 소방관들을 위해 임직원과 가족 43명이 모여 친환경 썬크림과 썬스틱을 만들어 기부하는 봉사활동을 가졌다.

(주)보령바이오파마가 약사법 위반으로 식품의약품안전처의 경고 조치를 받는다. 식약처는 26일 보령바이오파마가 의약품 등의 제조 및 관리의무를 위반했다며 7월 5일자로 경고 조치를 내린다고 밝혔다.

GC녹십자가 110여명의 임직원이 참가한 가운데 최근 경기도 용인 본사에서 ‘사랑의 헌혈’ 행사를 가졌다. 1992년 부터 전국 사업장에서 매년 12번 실시되는 정기화 이후 현재까지 누적 동참임직원은 1만 5천여명에 이른다.

"4가 독감백신의 배양법에 따라 안전성과 오염 위험에 차이가 있다. "GSK 백신사업부 의학 및 공중보건 디렉터 필립 부시(Philippe Buchy, 사진) 박사는 21일 자사의 4가 독감백신인 플루아릭스테트라 적용 대상범위 확대 기념 기자간담회에서 유정란 배양법과 세포배양법을 비교해 이같이 말했다. 그는 "유정란배양법이 좋고 세포배양법이 나쁘다고 말하는게 아니다"라면서 "한쪽의 배양법으로만 백신을 만들게 되면 백신 수급에 문제가 생기게 된다"고 덧붙였다. 하지만 유럽에서 발매된 세포배양 방식의 독감백신의 경우 시장에서 철수된 사례가

한국피엠지제약이 리베이트로 적발돼 공정거래위원회로부터 시정명령과 함께 과징금을 부과받았다. 공정위(위원장 김상조)는 부산 소재 병원 의사에게 자사의 제조․판매하는 의약품의 처방을 목적으로 현금 5,984만원을 제공한 한국피엠지제약에 시정명령 및 과징금 5백만원 부과를 결정했다고 20일 밝혔다. 공정위에 따르면 한국피엠지는 신약 출시 및 첫 거래에 지급하는 랜딩비(1회, 1,300만 원)와 매월 처방금액의 9%를 처방사례비(39회, 4,684만 원)로 제공했다. 경기도 안산시에 있는 한국피엠지제약은 의약품 제조 및 도매업체로서 지난해 기준

제일약품이 개발 중인 위식도 역류질환치료제 신약이 비임상시험을 마치고 유럽 임상을 추진 중이다. 회사는 20일 차세대 프로톤펌프인히비터(PPI) JP-1366의 개발 상황을 이같이 전했다. JP-1366은 현재 건강한 성인 남성을 대상으로 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량 군별 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 1상 임상시험을 국내에서 수행하고 있다. 임상 1상 단회투약은 완료됐고 반복투여 임상시험이 올해까지 완료될 것으로 보인다. 효능 확인을 위한 2상 임상시험은 2019년부터 진행될 계획이다.

한국애브비의 전직원이 19일 나눔의 날을 맞아 건강 관련 소외 이웃을 위해 봉사활동을 가졌다. 애브비는 전세계 직원들이 참여하는 글로벌 사회 공헌 프로그램인 ‘가능성 주간(Week of Possibilities)’ 일환으로 세계 각국 각지에서 소외 이웃을 대상으로 창립 이래 꾸준히 봉사활동을 펼쳐 왔다.

혁신형제약사 31개사가 2012년까지 인증이 연장됐다. 보건복지부(장관 박능후)는 2018년도 제2차 제약산업 육성․지원 위원회(서면)에서 2018년 혁신형 제약기업 신규인증 계획(안)을 심의․의결했다고 19일 밝혔다. 이번 인증 연장 제약사에는 한국콜마에 인수된 씨제이헬스케어(주)도 포함됐다. 지배구조만 변경되고 회사명과 의약품 제조․판매업 등 관련 인허가 등 법인의 동일성이 유지됐기 때문이다. 따라서 이번에 인증이 연장된 제약사는 건일제약, 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 메디톡스, 바이로메드, 보령제약, 부광약품, 비씨월드

류마티스관절염의 증상별 생산성 격차가 최대 130만원으로 나타났다. 시간으로는 132시간의 차이를 보였다. 한국화이자제약이 지난 4월 대한류마티스학회지에 발표한 '류마티스 관절염 환자의 질병 활성도 단계에 따른 생산성 손실' 논문에서 확인됐다. 이 연구의 대상자는 2012년 12월부터 2013년 6월까지 국내 22개 상급종합병원에서 항류마티스제제(DMARDs)를 6개월 이상 복용 중인 20세 이상 환자 2천명. 이들 가운데 류마티스관절염 평가 지표인 DAS-28-ESR 점수가 기록된 환자 1,457명을 대상으로 질병활성도