중등도~중증 아토피피부염치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)의 장기간 지속 효과가 재확인됐다. 지난 5월 18일 열린 호주 피부과학회(ACD 2019, 멜버른)에서는 두필루맙의 오픈라벨 연장 연구의 중간분석 결과가 발표됐다. 연구 대상자는 기존 두필루맙 임상연구 참가자 1,492명. 이들의 유병기간은 30년이었다. 투여기간 별 아토피피부염 중증도를 확인한 결과, 습진중증도평가지수(EASI)의 경우 시험시작 당시(33. 4점)에 비해 투여 52주째(28점)와 76주째(28. 8점)으로 약 90% 줄어들었다. 이는 경증 상태 이하로 유지된다는 것을

㈜유한양행(사장 이정희) 임직원 19명이 5월 11일부터 7박 8일간 몽골에서 해외봉사활동을 진행했다. 이번 봉사활동을 통해 게르 어린이도서관 2개를 건립했으며 한국의 전통놀이인 연날리기, 제기차기를 비롯하여 색칠수학, 글라이더 만들기, K-pop댄스 배우기 등 다양한 교육봉사를 실시했다.

일본에서 릴리의 유방암치료제 버제니오(성분명 아베마시클립)를 복용한 일본 환자가 사망한 사건이 발생했다. 일본후생노동성은 지난해 11월부터 올해 5월까지 버제니오 복용환자 14명이 중증의 간질성폐질환에 걸렸으며 이 가운데 3명이 사망했다며 17일 안전성서한을 발표했다. 후노성은 사망자 1명을 포함한 4명은 약물과 인과관계를 부정할 수 없다며 제조 판매사인 일본 일라이릴리에 주의사항 내용 개정과 의료관계자의 주의환기 의무를 지시했다. 후노성은 버제니오정을 수술 불가능하거나 재발한 유방암환자에 사용되는 경구용치료제로 지난해 9월에 제조판매

한국화이자가 7월 4일부터 전국 5대 도시에서 메디컬포럼을 순회 개최한다. 메디컬포럼은 의사를 대상으로 지난 2015년부터 매년 진행돼 온 평생교육(CME, continuous medical education) 프로그램이다. 올해에는 의원 및 준 종합병원 임상의가 대상이며 주제는 '일차 진료의가 흔히 접하는 질환 및 치료의 최신 지견'이다. 특히 만성질환부터 정신질환, 말초신경질환 등의 질환 정보와 진단과 치료법을 깊이있게 다룰 예정이다. 지역별로 대면 강연이 각 2회씩 진행되며 서울에서 열리는 라이브 심포지엄이 5개 도

혁신신약의 특허심사에 걸리는 시간이 크게 줄어든다. 국무조정실이 16일 발표한 '신산업 현장애로 규제혁신 추진성과'에서 제약계가 건의한 특허심사 단축이 대상에 포함됐다고 한국제약협회가 17일 밝혔다. 정부가 추진하는 규제혁파 시리즈 가운데 네 번째인 이번 규제혁신 방안의 핵심 테마는 신약과 웰니스 식품 등이다. 사물인터넷과 3D프린팅 부문도 추가됐다. 이번 규제혁신으로 특허청의 특허 우선심사 대상이 혁신신약, 맞춤형 헬스케어, 신재생에너지로 확대됐다. 지금까지는 빅데이터, 인공지능(AI) 등 7대 분야에만 한정됐다. 우선 심

한독(회장 김영진)과 서울특별시(시장 박원순)가 15일 홍익대 행사를 시작으로 2019년 기억다방 공동 캠페인을 시작했다. 기억다방(기억을 지키는 다양한 방법)은 2018년 부터 진행되는 치매 인식 개선 캠페인이다. 경도인지장애 또는 경증 치매 진단을 받은 어르신이 바리스타로 참여하는 푸드트럭 형태의 이동식 카페에서 주문과 다른 메뉴가 나와도 자연스럽게 이해하는 것을 규칙으로 한다.

한국다케다 임직원들이 16일 희귀질환에 대한 인지도 제고 및 환우 공감, 임직원간의 화합과 소통을 도모하는 ‘희귀질환 환우를 위한 동행 캠페인'의 일환으로 걷기 이벤트를 진행하고 있다.

정부가 제약바이오기업을 적극 지원하겠다고 밝혔다. 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 기획재정부는 15일 한국제약바이오협회 강당에서 가진 '바이오헬스 혁신 민관 공동 간담회'에서 이같이 말했다. 이번 간담회는 차세대 유력산업인 바이오헬스산업을 미래 국가 기간산업으로 육성, 발전시키기 위해 관계부처 장관들이 직접 현장의 의견을 듣기 위해 마련됐다. 바이오헬스는 전세계적인 인구고령화와 건강수요 증가로 세계시장 규모가 빠르게 성장하고 있다. 정부는 지난 2017년부터 바이오헬스산업의 기반(인프라)·인

궤양성대장염이 심한 환자 10명 중 3명은 생물학적제제 효과를 보지 못하는 것으로 나타났다. 중앙대의대 소화기내과 최창환 교수는 9일 열린 미디어세션에서 "궤양정대장염은 증상이 심한 경우 생물학적제제를 이용하고 있지만 투여환자 가운데 최소 30%의 환자가 반응을 보이지 않거나 약효 소실이 나타난다"고 밝혔다. 최 교수는 "생물학적제제가 단백질 약제인 만큼 면역원성에 의한 약효 소실 등의 제한점이 있다"면서 "경구용 JAK(야누스키나아제)억제제 등의 새로운 치료제가 필요한 상황"이라고 강조했다. 궤양성대장염은 화장실을 자주 가야하는 질환

종근당이 창립 78주년을 맞아 기념식을 가졌다. 또한 올해가 창업주 이종근 회장의 탄생 100주년인 만큼 글로벌 시장 진출에 본격적으로 진출하는 원년으로 삼겠다는 뜻도 밝혔다. 이장한 회장은 이날 "혁신신약 개발과 글로벌 시장 진출이라는 목표를 달성하기 위해 함께 노력해달라"고 당부했다. 이날 기념식에서는 회사발전에 기여한 우수사원 및 장기근속자 포상에 이어 식후에는 연세대 정보산업공학과 박희준 교수의 특별강연이 실시됐다.

한미약품이 개발 중인 단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2 Analog(코드명 : HM15912)가 5월 1일 미국식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 이에 따라 HM15912는 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인시 7년간 독점권 등 다양한 혜택을 받게 된다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 한편 한미약품이 개발 중인 신약의 희귀의약품 지정은 선천성 고인슐린치료제, 혈관육종치료제, 급성골수성백혈병

비소세포폐암치료제 잴코리(성분명 크리조티닙)가 5월 1일부터 ROS1-양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에 1차 및 2차 이상(고식적 요법) 단독요법에 급여가 확대됐다. 이번 적용으로 잴코리는 모든 허가사항에 대해 급여를 인정받게 됐으며 ALK(역형성 림프종 인산화요소) 및 ROS1-양성 비소세포폐암에 모두 적용할 수 있다. 지난 2011년 국내 시판 허가를 받은 잴코리는 2015년에 ALK 양성 비소세포폐암 2차 치료에, 2017년 1월에는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 이상 치료에 급여가 확대됐다.

환인제약의 우울증치료제 아고틴정(성분명 아고멜라틴) 25mg이 보험급여를 받아 이달 27일 출시된다. 이번 결정으로 아고틴정은 지난해 국내 시판에 이어 최초 약가등재까지 이르게 됐다. 이 제품은 프랑스 세르비에로부터 국내 독점 판매계약을 맺은 오리지널제품이다. 주성분인 아고멜라틴은 멜라토닌 수용체(MT1, MT2) 효능제이면서 동시에 세로토닌 5-HT2c 수용체 길항제 역할을 하는 독특한 기전의 항우울제다. 회사 측에 따르면 아고멜라틴은 전두엽에서 노르아드레날린과 도파민 분비를 상승시키고 24시간 생체 리듬을 재설정하여 환자의 삶의 질을

보령제약이 충남 예산에 새로운 생산단지를 준공했다. 지난 2017년 착공한지 2년만에 준공된 새 생산단지는 보령제약의 글로벌 진출의 핵심시설로 약 14만 5,097㎡규모의 부지에 1,600억원이 투자됐다. 생산동은 지하 1층, 지상 5층, 연면적은 약 2만8,551㎡ 규모로 고형제, 항암주사제 시설이 들어선다. 새 공장은 생산, 포장에서 배송까지 원스탑으로 구축됐으며, 전자동화 시스템이 적용된 스마트팩토리다. 자체 통신 기능이 탑재돼 스스로 작동하는 제조환경을 구축했다. 또한 공장 내에서 발생되는 데이터들은 생산관리시스템과 전사적자원관

한국다케다의 비소세포폐암치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 이달 19일부터 건강보험 급여를 적용받았다. 적응증은 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암환자다. 알룬브릭은 ALK 단백질을 차단해 암세포 성장을 억제하는 저분자 억제제 치료제다. 다기관 오픈라벨 임상시험인 ALTA에서 알룬브릭은 크리조티닙에 별 반응이 없는 환자에서 무진행 생족기간(중앙치)이 약 2배에 이르는 것으로 확인됐다. 알룬부릭은 전임상시험에서 변이 유전

GC녹십자웰빙(대표 유영효)의 간기능개선제 라이넥이 누적 판매량이 5천만 앰플을 돌파했다. 사람의 태반 추출물질인 인태반가수분해물로 만들어진 라이넥은 만성간질환자의 간기능 개선을 목적으로 허가됐으며, 지난 2010년 실시된 재평가에서 유일하게 유효성과 안전성을 인정받았다. 4월 20일 열린 5천만 누적판매 기념식 및 심포지엄(영산 드래곤시키)에서는 '라이넥의 과거, 현재 그리고 미래'(김동환 대한태반영양의학회장)와 '항노화클리닉 및 근골격계 질환에 대한 라이넥의 활용 사례'(차의과대 가정의학과 이윤경 교수,

한독(회장 김영진)이 4월 20일 아름다운가게 안국점에서 ‘한독과 함께하는 아름다운토요일’ 나눔 바자회를 열었다. 한독 임직원들은 이번 바자회를 위해 의류, 잡화와 생활용품 등 1,700여 점의 물품을 기증했다.

부광약품의 덱시드정(성분명 알티옥트산트로메타민염) 매출이 제네릭 발매에도 불구하고 지속적인 성장세를 보인 것으로 나타났다. 덱시드정은 지난 2014년 부광약품이 자체 개발한 당뇨병성 신경병증 개량신약이다. 부광은 19일 덱시드정의 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 11% 성장률(유비스트 기준)을 보였다고 밝혔다. 회사는 덱시드정의 성장에 대해 "일반적으로 제네릭 제품이 발매가 되면 오리지날 제품의 처방이 감소된다"면서 "하지만 당뇨병성 신경병증의 잠재시장이 커서 제네릭 발매와 함께 시장이 커졌다"고 설명했다. 부광에 따르면 제네릭 발매

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 미국약전(USP) 총회에 참여한다. 협회는 19일 미국약전위원회(USPC)로부터 2020년 총회 초청 서한을 전달받았다고 밝혔다. 내년은 USP 제정 200주년이 되는 해다. 약전(藥典)이란 국가 또는 국가가 공인한 기관 등에서 제정한 의약품에 대한 규격서를 말하며 우리나라에는 대한민국약전(The Korean Pharmacopoeia)이 있다. USPC는 USP를 제·개정하고 교육훈련을 제공하는 비영리기관이다. 총회 초청으로 협회는 내년부터 향후 5년간 USP 운영 프로그램의 제안 및 채택, 정관 개

한국얀센의 다발골수종 다라투무맙(상품명 다잘렉스)가 이달 8일 부터 건강보험 급여가 적용됐다. 다라투무맙 건보급여 적응증은 프로테아좀억제제와 면역조절제제 각각을 포함하여 적어도 세 가지 치료에 실패한 다발골수종이다. 다발골수종이란 골수에서 항체를 생산하는 백혈구의 한 종류인 형질세포가 과다 증식해 발생하는 혈액암으로 신체 면역력을 떨어트려 각종 장기를 상해시킨다. 발생 원인은 유전적 소인보다는 독성물질의 노출로 여겨지고 있다. 특히 발생 평균 연령이 67세로 고령자에서 많이 발생한다. 민창기 서울성모병원 혈액내과 교수(대한혈액학회 한국다