국내에서 개발 중인 혁신신약은 1,447개로 나타났다. 혁신신약이란 특정 질환에 대한 약의 효능이 기존의 약물과 구별되는 신약을 가리킨다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 5일 발표한 국내 제약바이오기업 산약 개발 현황 조사에 따르면 193개사에서 1,477개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 이는 지난 2018년 조사에 비해 2. 5배 늘어난 수치다. 유형 별로는 합성신약이 599개(40. 6%), 바이오신약이 540개(36. 6%), 기타 338개(약 23%)다. 질환 별로는 항암제(317개, 21. 5%) 개발이 가장 활발했으며 이어

보령제약이 대표이사를 단독 체제로 변경했다. 회사는 30일 이사회를 열고 안재현, 이삼수 각자 대표이사를 장두현 현 보령제약 경영총괄 부사장, 단독 대표이사로의 변경안을 의결했다고 밝혔다. 체계 변경의 배경에는 중장기 경영전략과 내년도 책임있는 경영계획을 위한 조치라고 회사 측은 설명했다. 이에 따라 안재현, 이삼수 사장은 사내이사이자, 최고경영위원회 의장으로서 역할을 지속해 나갈 예정이다.

SK바이오사이언스의 코로나19백신 GBP510의 3상 임상시험이 본격 시작됐다. 회사는 30일 동아대병원에서 피험자 대상 GBP510 첫 투여에 들어갔다고 밝혔다. 3상 임상시험은 고대구로병원 등 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상의 국내외 성인 4,000여 명을 대상으로 진행된다. 내년 상반기에 면역원성과 안전성 데이터를 확보한 후 국내 승인을 받아 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증과 각 국가별 긴급사용허가를 받는다는 계획이다.

유한양행(대표 조욱제)이 광복절을 맞아 온라인 뮤지컬 '위국헌신'을 후원, 제작했다. 광복 76주년을 기념하고 독립운동가를 기리기 위한 이 뮤지컬은 1910년대부터 1940년대 독립운동사를 배경으로 한다. 독립운동으로 남편과 아들을 잃은 한 여성이 환상적인 경험을 통해 독립운동가들이 품었던 위국헌신(爲國獻身)의 진정한 의미를 깨닫고 독립운동가로 성장하게 된다는 내용이다. 이 뮤지컬은 과거 안중근 의사가 뤼순 감옥에서 남긴 유묵 '위국헌신 군인본분(爲國獻身軍人本分)'의 글귀에서 모티브를 얻었다. 뮤지컬 내용은

암젠코리아가 보건의료전문가용 포털사이트 스마트암젠을 출시했다. 회사의 제품과 정보를 포함해 업계 동향은 물론 온라인 세미나인 웨비나까지 원스톱으로 토털 서비스를 제공하며, PC와 태블릿, 모바일 기기로 접근할 수 있다. 특히 '좋아요' 기능을 추가해 의료인의 관심 분야를 확인하고 양방향 소통이 가능해 타 디지절 플랫폼과 차별화했다. 한편 회사는 이번 포털사이트 출시를 기념으로 기부 프로그램인 블루진 캠페인도 실시한다. 의료진이 스마트암젠에 가입해 제품별 웨비나 서비스, 게시물 열람, 리모트 디테일 서비스인 '암젠온&

파킨슨병약물에 대한 궁금증을 챗봇으로 해소하는 서비스가 시작됐다. 챗봇이란 챗(CHAT, 문자대화)과 봇(BOT, 로봇)의 합성어로 인공지능 기반 학습된 지식정보를 활용해 사용자의 질문에 답변하는 대화형 문자상담 방식이다. 한국에자이(대표이사 고홍병)는 파킨슨병 신약 에퀴피나(성분명: 사피나미드메실산염)에 대한 궁금증을 시간과 장소에 구애받지 않고 해소할 수 있도록 보건의료전문가용 인공지능 챗봇 서비스를 27일 개시했다고 밝혔다. 이 서비스는 영업 담당자에 가입동의서를 전달한 후 수신한 SMS 메시지 내 링크를 통해 한국에자이 카카오톡

JW중외제약이 아산시장애인복지관과 함께 장애인의 고용 창출을 위한 '드림버스' 사업을 전개한다고 26일 밝혔다. 이 사업은 충남 당진시 JW당진 생산단지 임직원 통근버스를 인근 지역에 소재한 아산시장애인복지관의 장애인 직업재활 운영에 활용하는 사회공헌 활동이다. 통근버스와 운행인력, 유류비를 아산시장애인복지관에 월 1회 무상 제공해 장애인들의 직업준비를 위한 외부활동, 취업 전 교육 등에 활용하는 방식이다.

"1차 치료에 대한 면역항암제 승인은 위암 치료에 큰 전환점이 될 것이다. "연세암병원 라선영 교수[사진]가 22일 열린 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)의 위암 1차 치료제 적응증 확대 기념 온라인 기자간담회에서 국내 위암 치료현황 및 치료지견, 약물의 가치와 의미를 설명했다. 라 교수에 따르면 2018년 기준 국내 위암은 전체 암의 12%를 차지해 발생자 수 1위다. 하지만 10년 이상 1차 치료에 허가된 치료제가 없는만큼 이번 옵디보의 1차 치료 적응증이 갖는 의미는 남다르다고 할 수 있다. 라 교수는 CheckMate-649

척수성근위축증(SMA) 유전자 대체치료제 졸겐스마(성분 오나셈노진아베파르보벡)의 효과를 입증하는 데이터가 발표됐다. 노바티스는 9일 국내 허가기념 기자회견에서 생후 6개월 이상 척수성근위축증환아 11명의 데이터로 운동발달 지표 개선 및 유지 효과를 분석한 리얼월드데이터 조사결과를 발표했다. 이에 따르면 다른 치료제 투여 비경험자(4명, 평균 17. 3개월)에서는 100%, 졸겐스마로 변경 투여한 환자(7명, 평균나이 17. 6개월)에서는 약 86%에서 운동발달 지표가 개선되고 유지됐다. 또한 증상이 발현된 환아 뿐만 아니라 발현 전인 환아에

한국MSD가 MSI-H/dMMR 대장암 1차 치료 적응증 허가 기념과 함께 소화기암(GI, Gastrointestinal cancer) 환자와 의료진을 응원하는 사내캠페인 '위대한 발자국'(GIANT STEP)을 7월 5일 진행했다. GIANT STEP이란 소화기암을 포함한 암 환자와 의료진이 암 완치를 위해 나아가는 위대하고 의미있는 발걸음을 뜻한다고 회사측은 설명했다.

GSK컨슈머헬스케어(한국법인 대표이사 사장 강상욱)가 7월 1일 틀니의 날을 앞두고 노년층의 의치관리를 지원하고자 대한치과보철학회에 폴리덴트 나이트 의치세정제와 폴리덴트 내추럴(무향) 의치부착재 각각 1만개를 기부했다. 틀니의 날은 대한치과보철학회가 2016년 국민 구강건강을 지키고, 치아관리의 중요성을 알리기 위해 제정했으며, 보험급여대상이 2012년 75세에 이어 2016년에는 65세로 확대된 날이 모두 7월 1일이라 이 날로 정해졌다.

한국다케다제약이 지난 달 31일 식품의약품안전처로부터 혈액응고인자 VIII 또는 IX의 억제인자 보유 혈우병 A 및 혈우병 B 환자 치료제 훼이바주(혈액응고8인자항체우회활성복합체)의 500U/10ml 포장단위를 추가 승인받았다고 밝혔다.

코로나19 백신과 치료제의 국산화를 위해서는 특단의 정부지원이 필요하다는 주장이 나왔다. 한국제약바이오협회는 15일 이사장단 회의에서 국내 산업계가 빠른 시일내 코로나 백신과 치료제 개발에 가시적인 성과를 거둘수 있도록 정부의 전폭적인 지원을 촉구했다고 밝혔다. 정부가 경구용 제제로 개발 중인 해외 코로나19 치료제의 선구매를 추진하겠다고 나선 데 따른 반응이다. 협회는 외국산 치료제 도입도 필요하지만 보건안보 차원에서 국산화 개발이 시급한 우선 과제라도 강조했다. 원희목 회장은 "국내 제약바이오기업들의 코로나19 치료제와 백신 개발이

SK(주)가 지난 3월 인수한 프랑스의 CMO(위탁생산) 회사 이포스케시가 생산시설 확장에 나섰다. SK(주)는 14일 첨단 바이오의약품 글로벌 생산기지 도약을 위해 약 5,800만 유로(약 800억원)을 투자해 최첨단 시설을 갖춘 유전자∙세포 치료제 제 2 생산공장 건설에 착수했다고 밝혔다. 미국과 유럽의 선진 GMP(cGMP) 기준에 맞춰 설계되는 새 공장은 제 1공장이 위치한 프랑스 바이오클러스터인 제노폴(Genopole)에 들어선다. 회사에 따르면 2023년 완공 시 유전자∙세포 치료제 생산 역량이 현재의 2배로 늘어나 유럽 최대

단일 흡입형 3제 복합 만성폐쇄성폐질환(COPD)치료제 트렐리지 엘립타(플루티카손푸로에이트, 유메클리디늄, 빌란테롤)가 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용됐다. 트렐리지 엘립타는 2018년 국내 첫 COPD 3제 복합제로 허가됐으며 적응증은 지속성 베타2-효능약(LABA)과 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 복합요법 또는 LABA와 지속성 무스카린 수용체 길항제(LAMA) 복합요법으로 조절되지 않는 중등도~중증 COPD 유지요법이다. 이번 보험급여 대상은 LABA와 LAMA 복합요법에도 1초간 배출되는 호흡량인 노력성호기량(FEV1)이

한국제약바이오협회(회장 원희목, KPBMA)가 내달 9일 국내 제약바이오기업 관계자들을 대상으로 ‘2021 KPBMA 컨퍼런스 with MIT ILP’를 온라인으로 개최한다. 미국 메사추세츠공대의 산학연계 프로그램인 MIT ILP(Industrial Liaison Program)는 헬스케어, 정보통신기술 등 다양한 분야에서 MIT의 학문적 연구 성과와 산업계를 이어준다. 이번 컨퍼런스에는 MIT 로버트 랭거 석좌교수가 참석한다. 약물전달시스템 및 조직공학분야를 전공한 그는 모더나테라퓨틱스의 창립멤버다. 아울러 카이스트 바이오 및 뇌공학과

기저인슐린과 GLP-1유사체를 합친 줄토피(인슐린 데글루덱, 리라글루타이드)의 임상시험 결과가 소개됐다. 서울대병원 내분비내과 조영민 교수는 지난 11일 개최한 줄토피 런칭심포지엄(그랜드인터컨티넨탈파르나스, 한국노보노디스크제약 주최)에서 약물의 효능과 안전성을 확인한 DUAL Ⅴ와 Ⅶ 임상 연구를 소개했다. DUAL Ⅶ의 대상자는 인슐린 글라진 U100 및 메트포르민으로 혈당이 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자 506명. 이들에게 줄토피를 26주간 투여한 결과, 기저 인슐린과 인슐린 아스파트 병용요법 대비 당화혈색소(HbA1c)억제에서 비

녹십자가 코로나19 혈장분획치료제 지코비딕주 품목허가 불발에 대한 입장을 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처 검증 자문단은 지코비딕주에 대해 3상 임상시험 조건 부 허가는 적절치 않다고 권고했다. 회사는 11일 식약처 검증 자문단 결과에 대해 "추가 임상결과가 필요하다는 이번 권고사항이 혈장치료제 한시적 역할의 일몰을 의미한다면 품목 허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠다"고 밝혔다. 그러면서 "지코비딕이 의료현장에서 더 효율적으로 활용될 수 있는 방안을 모색하는 것이 보건 위급상황에서 제약기업으로서의 책무"라고 덧붙였다. 허가받기 위한

한올바이오파마가 위수탁 제조 6개 품목에 대한 식품의약품안전처의 취소 처분에 책임을 통감한다고 밝혔다. 식약처는 이날 오전 해당 품목에 대해 허가 및 허가변경시 제출된 안전성 시험자료를 허위 작성했다며 취소 절차에 들어간다고 밝혔다. 회사측은 이와 관련해 전현직 임직원이 형사처벌을 받았으며, 처분에 대해 통감하며 사태 재발을 방지하겠다고 말했다. 회사에 따르면 이번에 품목 취소된 위수탁 6개 제품의 누적 매출은 3억 1천만원이며, 2020년 기준 전체 매출액의 0. 2%인 1억 8천만원이다.

신경과학 의료진 대상 온라인정보플랫폼(포털사이트) 뉴로디엠이 한국에 론칭했다. 생명공학 제약기업 바이오젠코리아(대표 황세은) 지난 4월부터 뉴로디엠의 국내 서비스에 들어갔다고 밝혔다. 척수성 근위축증 질환 관련 사이트인 티스마와 3D가상현실 사이트인 바이오씬에 이어 세번째다. 뉴로디엠은 2019년 처음으로 서비스를 시작한 이후 미국과 캐나다, 일본, 브라질, 유럽을 포함한 전 세계 19개국에서 운영 중이다. 신경과학 분야 최신 의학뉴스를 포함해 25개 이상 국제학술저널 논문에 대한 전문가 리뷰 및 전문, 13개 국제컨퍼런스의 주요 하이