동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)가 9월 17일 오전 서울 동대문구 용두동 동아쏘시오그룹 본사 대강당에서 정보보호경영을 선포했다. 한 대표는 이날 여러 위협들로부터 정보를 보안하는게 우리의 IT 기술과 데이터들을 지키고 동아쏘시오그룹 비즈니스를 보호하고 미래 성장을 보장하는 안전판과 동력이라고 강조했다.

식품의약품안전처가 한국릴리의 편두통예방제 앰겔러티(성분명 갈카네주맙)의 국시 시판을 허가했다. 앰겔러티는 편두통 유발 요인인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP; Calcitonin gene-related peptide) 분자에 결합해 수용체 접근을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다. 국내에서는 CGRP억제제 계열 약물로는 처음 허가됐으며, 적응증은 편두통예방효과다. 240mg(120mg씩 2회 연속 피하 주사)을 1회 투여하고, 이후 월 1회 120mg을 피하 주사할 수 있다. 이번 허가의 근거가 된 EVOLVE-1과 EVO

대웅제약의 보톨리눔톡신의 포자형성이 미국ITC소송에서도 확인됐다. 대웅은 지난 7월에 진행된 미국국제무역위원회(ITC) 소송의 감정시험에서 자사의 균주가 선명한 포자를 형성하는 것으로 관찰됐다고 5일 밝혔다. 대웅제약이 균주를 훔쳤다고 주장하는 메디톡스는 자사의 균주가 어떠한 환경에서도 포자를 생성하지 않는다고 주장해 왔다. 대웅은 "국내민사소송에 이어 미국ITC소송에서도 포자 형성이 재확인됐다"면서 "메디톡스의 균주와 다른 균주임이 명백히 입증됐다"고 말했다. 대웅제약은 지난달 30일 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송에서 법원이 지정

제약바이오산업계가 청년실업난을 극복하기 위해 주최한 2019 한국제약압이오산업 채용박람회가 성황을 이뤘다. 3일 양재동 aT센터에서 열린 박람회에는 오전부터 구직을 위한 젊은이들이 대거 참석해 구직에 대한 열망을 드러냈다. 이번 박람회장은 지난해 보다 두배 이상 넓어진데다 제약바이오기업 74곳과 6개 기관 등 총 80개 부스가 마련됐다. 주최측에 따르면 이날 오후 2시 기준으로 총 6천 2백명이 참석했다. 2,635명이 사전 지원한 현장면접을 통과한 625명이 실제 면접을 치뤘으며, 특히 종근당, 동아제약, 일동제약, 메디톡스 부스에는

한국제약바이오산업 채용박람회가 9월 3일 오전 서울 양재동 aT센터 제1전시장에서 개막됐다. 이번 박람회는 제약바이오산업계가 국가적 난제인 청년실업문제 극복과 양질의 일자리 창출에 기여하기 위해 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원이 공동 주최한다. 아울러 일자리위원회, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 고용노동부, 식품의약품안전처 등이 후원한다. 이번 박람회 참여기업은 제약바이오기업 74곳을 비롯해 기관 6곳이다.

한국다케다제약(대표이사 문희석, 사진)이 향후 5년내 16개 신제품을 발매한다. 문 대표는 3일 샤이어와 인수합병 이후 비즈니스 계획을 발표하는 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 신제품 분야는 항암제, 위장관질환, 희귀질환 등이다. 그는 "샤이어와의 통합은 다케다의 양적 및 질적 성장의 기틀이 됐다"고 평가하고 "항암제, 위장관질환, 신경계질환, 희귀질환 등 4대 핵심 치료 분야로 정했다"고 말했다. 문 대표는 "환자 및 지역사회에서 신뢰받는 글로벌 바이오제약 선두기업으로 성장할 수 있도록 최선의 노력을 하겠다"고 밝혔다. 회사 비전도 이에

(주)종근당홀딩스가 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 공정거래법)을 위반해 제재를 받았다. 공정거래위원회는 일반지주회사 (주)종근당홀딩스가 공정거래법상 지주회사의 금융회사 주식 소유금지 규정을 위반했다고 2일 밝혔다. 아울러 종근당홀딩스의 자회사인 (주)벨이앤씨가 손자회사가 아닌 국내계열회사의 주식 소유금지 규정도 위반한 것으로 나타났다. 공정위는 종근당홀딩스와 벨이앤씨에게 각각 시정명령과 함께 각각 1억 3,900만원과 2,400만원의 과징금을 부과했다.

GC녹십자(대표 허은철)가 2019/20 시즌용 3∙4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’를 국내 출하했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 4가 독감백신의 영유아 투여에 대한 적응증을 획득했으며, 현재까지도 국내 제조사 중 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능한 4가 독감백신은 ‘지씨플루 쿼드리밸런트’가 유일하다. GC녹십자는 독감백신을 국산화한 지난 2009년 이후 줄곧 국내 최대 물량의 독감백신을 공급해왔으며, 이번 시즌에도 약 850만 도즈 분량의 독감백신을 공급할 계획이다.

만성C형간염치료제 마비렛과 제파티어, 보세비 등 3개 약물에 간부전과 사망위험 경고가 나왔다. 미식품의약국(FDA)은 28일(현지시간) 3개 약물로 인한 간기능 악화 63건을 확인했다고 밝혔다. 이들 대부분은 중등도~중증의 간손상을 입었으며, 일부는 간부전과 사망으로 이어졌다. 미FDA는 간기능부전 징후와 증상이 나타나거나 임상적 증상을 보인 환자에게는 이들 약물의 투여를 중단할 것을 권고했다. 하지만 간손상이 없거나 가벼운 간손상이 있는 환자에게는 약물 정보대로 처방할 것을 권고했다. 마비렛(글레카프레비르/피브렌타스비르)은 애브비가,

메디톡신이 30일 대웅제약의 보톨리눔톡신균주의 포자 형성 관련 보도에 대해 반박했다. 메디톡신은 이날 "포자감정 결과에 관한 대웅제약의 주장은 일부 내용만 부각한 편협한 해석에 불과하다"면서 동의하지 못한다고 밝혔다. 이어 다음달 20일까지 미국국제무역위원회(ITC)에 제출되는 양사의 균주 조사 결과에서 최종 판단이 나올 것이라고 강조했다. 메디톡신은 보툴리눔톡신의 도용 증거는 포자형성 뿐만 아니라 유전체염기서열 및 허가관련 서류를 종합적으로 판단해야 한다고 주장했다.

대웅제약과 메디톡스 간의 보톨리눔톡신 균주 출처에 대한 소송이 진행 중인 가운데 양사의 균주가 다르다는 감정 평가가 나왔다. 대웅제약은 30일 법원이 지정한 국내외 양측의 전문감정인으로부터 대웅의 균주가 포자를 형성했으며, 이에 따라 메디톡스의 균주와는 다른 것으로 입증됐다고 밝혔다. 대웅의 감정인에는 프랑스 파스퇴르 연구소의 팝오프 교수, 메디톡스에는 서울대학교 생명과학부의 박주홍 교수가 임명됐다. 이번 결과에 대해 대웅은 14일에, 메디톡스는 29일에 감정보고서를 법원에 제출했다. 앞서 메디톡스는 자사의 균주가 어떤 시험 환경에서도

종근당 창업주 고촌 이종근 회장의 탄생 100주년 기념 신약개발 심포지엄이 열렸다. 종근당은 8월 27일 서울 서초구 더케이호텔에서 약업보국을 실천하며 한국 제약산업의 현대화를 이끈 이 회장의 업적과 도전정신을 기리고는 신약개발 심포지엄을 개최했다. 이날 행사는 종근당 이장한 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장을 비롯해 국내∙외 의약계 전문가들과 종근당 임직원 250여명이 참석했다. 이종근 회장 추모영상 상영을 시작으로 이장한 회장의 인사, 원희목 회장의 축사, 연사 발표, 패널 토론의 순서로 진행됐다. MSD사의 줄리 거버딩 부회장은

유한양행(대표이사: 이정희)과 지아이이노베이션(대표이사: 남수연)이 8월 26일 지아이이노베이션 본사에서공동 신약 개발을 위한 MOU를 체결했다. 유한양행은 이번 체결로 지아이이노베이션의 SMART-Selex 플랫폼 기술을 활용, 신약개발의 속도는 물론 생산성 향상으로 글로벌 경쟁력을 키워 나간다는 계획이다. 지아이이노베이션은 세계 최초 마이크로바이옴 콤보 바이오신약 개발기업이다. 마이크로바이옴이란 미생물(Microbe)과 생물군계(Biome)의 합성어로 체내 미생물 생태계를 의미한다.

화이자의 급성편두통치료제 릴팩스(성분명 일레트립탄) 40mg이 리콜 조치됐다. 미식품의약국은 릴팩스의 2가지 로트번호(AR5407과 CD4565)를 리콜 조치했다고 15일 밝혔다. 전날 화이자는 이들 제품에 Pseudomonas와 Burkholderia속 등의 미생물이 허용 기준에 부합되지 않는다는 이유로 자체 리콜을 발표한바있다. 해당 제품은 올해 6월부터 7월까지 미국과 푸에르토리코에 배포됐다. 미FDA에 따르면 미생물로 오염된 경구용 제품을 복용할 경우 장내에 박테리아가 확산될 수 있으며 심각할 경우 사망에 이를 수 있다. 일반인들에

식품의약품안전처가 지난 8일 한국로슈의 HER2유방암치료제 캐싸일라(성분명 트라스투주맙 엠탄신)를 탁산 및 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법 치료제로 적응증을 확대, 승인했다. 이번 승인의 근거가 된 KATHERINE 임상시험에 따르면 캐싸일라 단독투여군과 트라스트주맙 단독투여군으로 나누어 14주간 투여한 결과, 캐싸일라투여군에서 재발 위험이 50% 적었다(위험비 0. 50). 이러한 효과는 호르몬수용체·림프절 양성 여부는 물론 수술 전 보조요법

한국콜마 윤동한 회장이 부적절한 동영상에 대한 책임을 지고 경영 일선에서 물러났다. 윤 회장은 오후 긴급 기자간담회를 열고 지난 7일회사 내부 조회시 참고자료로 활용했던 동영상으로 물의를 일으킨데 사과하면서 이같이 밝혔다. 윤 회장은 그러면서 개인의 부족함을 꾸짖지만 현업에서 일하는 임직원과 회사에게는 격려를 부탁했다. 한국콜마는 지난 7일 직원이 참석해야 하는 월례 조회에서 일본수출규제에 따른 대응책을 설명하면서 문제의 동여앙을 틀었다. 하지만 동영상에는 최근 한일 정부 갈등에 대한 비난과 비속어, 욕설, 확인되지 않은 사실 등을 언급

최근 생물학적제제 휴미라(성분명 아달리무맙)가 가임기여성에도 투여할 수 있도록 허가사항이 바뀌었다. 이로써 류마티스관절염 환자는 임신에 미치는 약물의 불안함 감소와 함께 임신에 대한 자신감을 얻을 수 있게 됐다. 하지만 보험급여 제도가 바뀌지 않으면 단순히 불안감만 낮출 뿐이라는 지적이다. 경희대병원 관절류마티스내과 홍승재 교수는 7일 애브비 미디어 아카데미에서 "임신을 위해 생물학적제제를 중단했다가 재투여할 경우에는 보험급여을 적용받지 못하는 제도의 맹점을 해결해야 한다"고 설명했다. 임신이 맘먹은대로 되는게 아닌데다 임신하려다가 질

대웅제약이 통합정보시스템을 최신판으로 업그레이드한다. 대웅은 2일 IT 인프라 고도화를 목표로 추진한 S4프로젝트를 완료하고 최신 버전인 SAP S/4HANA 시스템으로 이달 5일부터 적용한다고 밝혔다. 회사가 추진한 S4프로젝트는 글로벌 헬스케어 그룹으로 도약하는 기반 마련을 위해 실시한 것으로, 10개월간 참여인원 110명에 70억원이 투입됐다. 이번에 도입한 시스템은 구매, 자재 관리부터 재무, 회계 등에 이르기까지 업무 전반에 적용된 시스템을 통해 임직원들은 실제 자신이 하는 업무와 연관된 관리 지표와 실적을 실시간으로 파악해 효

바이오기업 메디톡스가 '인간의 시간을 연구하다' 기업광고 네 번째인 미래(Future)편을 1일 공개했다. 메디톡스(대표 정현호)는 이번 광고에 대해 인류의 행복을 향해 끊임없이 전진하겠다는 메디톡스의 꿈과 의지를 미래를 의미하는 큐브에 담아 광고로 표현했다고 밝혔다. 회사는 또 초심을 잃지 않고 당면한 과제를 묵묵히 헤처나가겠다는 뜻도 담겼다고 설명했다. 이번 광고는 기업광고 '인간의 시간을 연구하다'의 완결판으로 기존 시리즈 광고와 달리 영상미를 강조한게 특징이다.

종근당홀딩스(대표 우영수)가 22일부터 26일까지 서울 종근당 본사, 용인 효종연구소, 천안공장, 종근당바이오 안산공장, 경보제약 아산공장 등 전국 5개 사업장에서 계열사와 함께 사랑나눔 헌혈캠페인을 진행했다. 올해는 임직원 131 명이 참석해 119장의 헌혈증을 한국백혈병어린이재단에 기증했다. 회사는 헌혈에 참여한 임직원 1명당 1만원의 기부금을 한국백혈병어린이재단 소아암쉼터에 후원한다.