원자력의학원이 16일 사이클로트론을 설치했다. 이번에 설치된 제품은 GE헬스케어의 PETtrace 880으로 이 회사 제품으로는 전세계 400번째에 해당한다. 사이클로트론은 고주파의 전극과 자기장으로 입자를 나선모양으로가속시키는 입자 가속기의 일종이다. 현재 물리학 분야의 연구목적용 뿐만 아니라 진단과 방사선치료에 필요한 방사선동위원소를 생산하는데 사용된다. 현재 국내에는 총 43개의 사이클로트론이 의료기관에 설치돼 있다.

루트로닉의 레이저 의료기기 아큐커브(ACCUCURV)가 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다. 루트로닉이 지난 3년간 자체 개발한 이 제품은 1060nm와 635nm 두 가지 파장을 동시에 탑재했으며 635nm는 통증완화에, 1060nm는 비만지수(BMI) 30(kg/㎡)이하 비만 환자의 비침습적 허리둘레를 줄이는데 사용할 수 있다.

지난해 허가된 첨단의료기기 가운데 3D 프린팅과 유헬스케어 의료기기가 급증한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 6일 발간한 지난해 의료기기 허가보고서에 따르면 지난해 의료기기 허가건수는 전년도 8,236건에 비해 72건 늘어난 총 8,308건이었다. 이 가운데 40건이 3차원(3D) 프린팅과 유헬스케어 등 첨단기술이 융복합된 의료기기가 차지해 가장 많이 증가했다. 3D프린팅 의료기기는 전년도 8건에서 22건으로 175% 늘어나 최고 증가율을 보였다. 특히 지난해 까지 허가된 44건 가운데 국내 제조가 40건으로 대부분을 차지했다. 인공

한국MSD가 의료진을 위한 화상·전화 디테일 서비스어플리케이션 '콜미'를 출시했다. 지난 2014년에 출시한 이 서비스는 의료진들이 원하는 시간과 장소에서 MSD제품 및 질환관련 최신 정보를 받아 볼 수 있도록 고안됐다. 출시 3년만에 누적 회원수 1만명을 돌파했다. 이번 콜미 앱은 기존 웹기반 외에 모바일 서비스를 추가해 필요한 콘텐츠를 원하는 시간에 손쉽게 예약할 수 있도록 편리성을 강화시켰다. 온라인 연자 강의 화면을 달력 형식으로 구성해 이용자가 강의 예약은 물론 변경,취소,시청 상황을 한눈에 확인할 수 있도록 했

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 김영필)가 독자 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 GREENCARE A1c(그린케어 에이원씨)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득했다. 이 제품은 혈액 채취부터 당화혈색소 상태, 문서 출력까지 한 번에 이용할 수 있다. 또한 혈액 한 방울보다 작은 3. 5 마이크로리터의 혈액만 이용해 4분 30초 안에 빠르고 정확한 분석 결과를 얻을 수 있다. 특히 대부분의 당화혈색소 시약이 냉장 보관해야 하는데 반해 이 제품의 경우 실온 보관이 가능하다. 김영필 대표는 "정확성과 신속성

㈜아이쿱(대표: 조재형)이 의사를 위한 디지털 환자교육 플랫폼 아이쿱클리닉(iKooB Clinic)의 베타 서비스를 17일 오픈했다. 아이쿱클리닉은 진료실에서 환자 진료시 필수 질환정보, 복약관리법, 운동 및 식습관 관리법 등에 대한 의료 컨텐츠를 제공하는 태블릿 용 앱 서비스이다. 주요 기능은 의료 컨텐츠 불러오기, 컨텐츠 위에 필기도구를 이용해 글자를 쓰거나 형광펜으로 강조하기, 교육 음성을 실시간으로 녹음하기, 완료된 교육자료를 인쇄하기, SMS 혹은 카카오톡으로 전송하기 등이다. 아이쿱클리닉의 교육 컨텐츠는 30여명의 우수한 의

블루투스 기능이 들어간 페이스메이커가 출시됐다. 일본메드트로닉은 이달 초부터 최초로 블루투스기능이 탑재된 페이스메이커 '메드트로닉 아주르XT MRI시리즈' 판매에 들어갔다고 8일 밝혔다. 이 제품은 무선 원격 모니터링이 가능하고 경고기능을 통해 중요한 심장사고를 조기에 발견해 신속하게 치료할 수 있게 해 준다. 아주르 XT는 메드트로닉이 독자 개발한 새 플랫폼 '블루싱크' 기술이 탑재된 차세대 신형 페이스메이커로, 저전력으로 무선 원격 모니터링이 가능하다.

가상현실(VR)과 모션 체어를 결합해 우울∙불안∙스트레스를 완화시킬 수 있는 시스템이 국내 연구진에 의해 개발됐다. 성균관의대 삼성서울병원 정신건강의학과 전홍진 교수팀이 삼성전자, CJ 포디플렉스 사업팀과 함께 우울, 불안, 스트레스를 줄이는 가상현실 기반 'VR-바이오피드백 시스템'을 개발했다. 교수팀은 9일 코엑스에서 열린 바이오코리아 2018에 시스템을 처음 공개했다. VR을 보면서 스스로 긴장이완 훈련이 가능하고, 모션체어 연동 방식의 4D 형태인 만큼 몰입감도 높였다. 연구팀은 "VR에서 흔히 나타나는 어지러움증

"간납사(간접납품업체) 문제의 유일한 해결법은 간납사가 없어지거나 정당한 수수료를 내는 것 뿐이다. "한국의료기기산업협회(KMDIA) 신임 이경국 회장[사진]이 간납사 문제의 조속한 척결에 나섰다. 24일 가진 기자간담회에서 이 회장은 "이 문제가 해결될 때까지 이사회에서 지속적으로 제기하겠다"며 문제해결 의지를 강력 피력했다. 이 회장의 간납사 문제 해결방안은 실체없는 페이퍼컴퍼니 철폐, 정당한 수수료 부과 및 표준계약서 사용이다. 아울러 의료기기법에 특수관계인과의 의료기기 거래 금지규정을 만드는 것이다. 그는 또 불편부당한 계약과 실체

지난해 의료기기 국내 생산액은 지난해 보다 3. 9% 늘어난 5조 8천억원으로 나타났다. 식품의약품안전처가 16일 발표한 지난해 의료기기 생산실적에 따르면 수출은 31억 6천만달러, 수입은 35억달러로 각각 약 8%와 11% 늘어났다. 무역적자폭은 3. 3억달러로 43% 증가했다. 의료기기 시장규모는 약 6조 2천억원으로 5. 5% 확대됐다. 생산실적 1위는 치과용 임플란트로 8천 8백억원이었으며, 이어 범용초음파영상진단장치(4,951억원), 성형용 필러(2,066억원) 순이었다. 업체별로는 오스템임플란트(주)가 약 6천 8백억원으로 가장 많

전자의무기록시스템(EMR)에 인증제가 도입된다. 환자 진료의 안전성 증개와 진료정보 보호 강화 그리고 신뢰성있는 데이터 생성으로 정보활용의 토대를 마련하기 위해서다. 복지부는 2014년부터 3년간 EMR 인증기준 연구에 이어 2017년부터 약 4개월간 한국보건산업진흥원․사회보장정보원․건강보험심사평가원과 추가 연구를 진행했다. 이 연구에서는 의료생성․저장․관리 등 EMR의 '기능' 기준 71개와 의료기관에서 입력한 데이터의 정합성 검증 등을 위한 '서비스' 기준(48개) 등 총 119개의 기준을 검토했다. 아울

식품의약품안전처가 필립스메디컬시스템즈의 저출력심장충격기를 전수 검사에 나선다. 식약처는 이 회사가 2002년부터 2013년까지 판매한 저출력심장충격기 2개 모델에서 부품불량으로 오작동 우려가 있다며 이같이 밝혔다. 문제가 된 2개 모델은 861304 HeartStart FRx Defibrillator와 HeartStart HS1로서 국내에 수입, 유통된 제품은 총 3,330대에 이른다. 식약처는 현재까지 국내에서 해당 제품 부품 불량으로 인해 보고된 부작용은 없지만 회사가 미국, 유럽, 일본, 호주 등 전 세계적인 조치에 맞춰 동시에

제34회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2018)가 15일 삼성동 코엑스에서 개막했다. 15일부터 나흘간 열리는 KIMES 2018은 한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 서울특별시, KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사협회, 대한병원협회, 한국여자의사회 등이 후원하고 있다.

34회 국제의료기기병원설비전시회(KIMES 2018)가 15일 오전 삼성동 코엑스에서 개최된다. 'Think the Future라는 주제로 열리는 이번 대회에는 국내 제조업체 649개사를 비롯해 미국 117개사, 중국 165개사, 독일 90개사, 일본 53개사, 대만 50개사, 이탈리아 25개사, 스위스 17개사, 영국 14개사, 프랑스 13개사 등 34개국 총 1,313개사의 업체가 참가한다. 영상진단장비사인 국내의 삼성전자/삼성메디슨, DK메디칼시스템, 리스템, 메디엔인터내셔날, 알피니언메디칼시스템, LG전자, SG헬스케어

GC녹십자의료재단이 최근 두바이에서 진행된 MEDLAB Middle East 2018(이하 메드랩)에 참가해 중동지역의 진단 검사실과 검체검사 수탁, 랩 오퍼레이팅(lab operating) 관련 협력방안을 모색했다. 이번 대회에서 GC녹십자지놈은 차세대 염기서열 분석기술을 활용한 비침습적 산전검사 지니프트(G-NIPT)와 엑솜 시퀀싱(exome sequencing) 등의 검사 서비스를 알렸으며 GC녹십자엠에스는 혈당측정기, 당화혈색소, 혈액백, 인플루엔자키트 등 진단장비와 키트를 홍보했다. 메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로

미래컴퍼니(대표이사 김준홍)가 내달 14일 복강경 수술로봇 레보아이를 출시한다. 레보아이는 연세대학교의료원, 서울대학교병원, 부산대학교병원, KAIST, 전자부품연구원, 삼성전기 등 다양한 기관과의 협업으로 완성됐다. 지난해 연세대의료원에서 임상시험에 성공하고 8월 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다. 허가 당시 레보아이는 수입 대체효과와 함께 의료비부담을 억제, 그리고 수술 후 회복에 도움이 된다는 평가를 받았다. 복강경 로봇수술은 환자의 몸에 1cm 미만의 작은 구멍을 내고 4개의 로봇팔을넣어 3차원 영상으로 세밀하게 수술을 한

정형외과 임플란트 의료기기 전문업체인 오스테오닉이 코스닥에 상장한다. 오스테오닉은 31일 기자간담회를 열고 내달 1일 수요 예측 이후 8~9일에 청약을 거쳐 21일에 상장할 예정이라고 밝혔다. 대표주관사는 키움증권이다. 2012년 설립된 오스테오닉은 정형외과용 임플란트 전문기업으로 메탈 제품 및 생분해성 바이오 복합소재 제품의 자체 양산 및 판매망을 구축하고 있다. 국내외 대리점은 70곳(국내 40곳 해외 43곳)이며 수출 비중은 50% 이상이다. 국내에서는 유일하게 생분해성 임플란트 제품, 특히 스포츠 메디신 분야에서 생분해성 복합소재

불임 원인의 약 3분의 1이 남성에 있다고 알려진 가운데 약 10분이면 정자의 건강 여부를 파악할 수 있는 장치가 개발됐다. 미국 스탠포드대학 연구팀은 건강한 정자를 효율적이고 비침습적으로 분리할 수 있는 장치 SPARTAN(Simple Periodic ARray for Trapping And isolatioN)을 개발했다고 이달 3일 발표했다. 불임치료에서 정자의 중요성은 난자에 비해 저평가됐다. 연구팀은 "정자는 난자와 마찬가지로 중요한 유전적 인자를 포함하고 있다"면서 "정자의 선별은 배의 질에 큰 역할을 한다. 때문에 정자의 선

GC녹십자랩셀(구 ㈜녹십자랩셀)이 지난해 458억원의 매출액을 올렸다고 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간에 비해 8% 증가한 것이라고 26일 공시했다. 이 기간 영업이익은 17억원을 기록했다. 이번 실적에 대해 회사측은 최대 사업부문인 검체검사서비스 부문 매출이 전년보다 약 10% 증가했고, 바이오물류 부문 또한 약 30% 성장해 전체 매출액 상승에 기여했다고 밝혔다. 하지만 NK(내추럴킬러)세포치료제 'MG4101'의 임상 2상 진행에 따른 연구개발비 증가로 수익성이 다소 둔화됐다고 설명했다. MG4101 비혈연 타인 유래

지멘스가 시장지배적지위 남용행위로 시정명령과 함께 억대의 과징금을 부과받았다. 공정거래위원회는 17일 ㈜지멘스, 지멘스헬스케어㈜, 지멘스헬시니어스㈜에의료장비 시장에서 유지보수 서비스 소프트웨어를 이용해 시장지배적지위를 남용하는 등 공정거래법 위반으로 62억원의 과징금을 부과했다. 공정위에 따르면 지멘스는 2014년 1월부터 자사가 아닌 독립 유지보수 사업자와 거래하는 병원에는 장비의 안전관리 및 유지보수에 필수적인 서비스 소프트웨어의 사용 조건 기준을 강화했다. 자사 CT, MRI를 수리하는 중소 유지보수 사업자를 배제하고 관련 시장