캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)가 지난 8월 28일 캐논코리아 비즈니스솔루션 안산공장 내에 자체 의료기기 시험소를 개소했다. 의료기기의 성능과 안전에 대한 시험을 이행하기 위한 이 시험소는 식품의약품안전처가 전기전자의료기기 국제규격인 IEC 60601-1을 국내 적용하면서 국내 진출 글로벌 의료기기 수입업체 중 최초로 구축한 것이다. 시험소는 원자력안전법에 의거해 적법한 등록절차를 마치고 오는 10월 부터 국내 공공 종합시험 인증기관인 한국산업기술시험원(이하 KTL) 등과 시간과 장소에 상관없이 여러 장비를 시험할 수 있

대원제약의 자회사 딜라이트보청기가 중국에 핵심부춤과 기술을 수출한다. 회사는 26일 중국 음향기기 전문기업인 거보타이(GEVOTAI)사와 기술 라이선스아웃 및 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 라이선스 비용으로 약 2억 4천만원을 선지급받고 내년 제품 생산이 본격화 되면서 생산 수량에 따른 로열티와 연간 라이선스 비용을 별도로 지급받는 조건이다. 이번 계약으로 딜라이트보청기는 거보타이에 자체 개발한 핵심 부품을 수출하고, 보청기 생산 기술과 소프트웨어를 라이선스아웃한다. 제조∙판매∙AS 등 각종 컨설팅도 담당한다. 거보타이는 딜라이트로부터

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어가 의료영상 통합관리 솔루션 UBPACS-Z(유비팍스 제트)를 출시했다. 회사 측에 따르면 이 제품은 △동일 환자의 과거 검사 리스트 제공 △다중 영상 동시 비교 △복수 판독에 대한 동일 소견 동시 입력 △단축키 지원을 통한 판독 시간 절감 △영상 종류별 다양한 디스플레이 레이아웃 지원 등 다양한 기능을 탑재해 정확성과 편의성을 높였다. 또한 일반 요금제와 의료기기 패키지 요금제, 컨버전 요금제 등 다양한 옵션으로 구성돼 각 기관에 적합한 요금제에 따라 가입할 수 있다.

국내 이종장기 시장 규모가 연 1조 5천억원에 이르며 수용률도 20%에 이를 것이라는 전망이 나왔다. 이식장기전문회사 젠앤바이오는 21일 "고령화사회로 만성질환이 늘어나 장기이식 수요는 늘어나는 반면 장기기증은 해마다 줄어들어 대안 마련이 시급하다"며 이같이 밝혔다. 전세계 이종장기 시장 역시 2024년에는 53조원에 이를 것으로 보여 미래의료의 핵심 트렌드로 꼽히고 있다. 질병관리본부 장기이식센터 자료에 따르면 현재 장기이식 대기자는 신장이 1만 8천명으로 가장 많다. 이어 간(5천명), 췌장(1천명), 심장(4백명), 폐(120명),

한국의료기기공업협동조합이 창립 40주년을 맞아 비전을 선포했다. 2030년까지 '국산제품 국내 점유율 70%, 글로벌점유율 7%, 글로벌시장 7위'다. 국산의료기기 70년 역사에 걸맞게 숫자 7을 부각시켰다. 여기서 말하는 국산제품이란 한국에 제조기반을 둔 의료기기회사를 포함한다. 2030비전은 이달 28일 열리는 조합 창립 40주년 기념식(밀레니엄 서울힐튼 그랜드볼룸)에서 공식 발표된다. 이재화 조합 이사장은 19일 기자간담회에서 "비전 달성을 위해서는 내수 기반의 수출확대, 대학병원 및 글로벌시장의 인정이 필요하다

지멘스가 IT 솔루션 아텔리카[사진]를 미국임상화학회(AACC, 캘리포니아 애너하임)에서 선보였다. 아텔리카는 인력 부족과 한정된 예산, 복잡한 샘플 관리 및 테스트 등으로 발생하는 검사실의 다양한 문제를 효율적으로 활용하는데 도와주는 솔루션이다. 회사에 따르면 아텔리카 도입 후 테스트 오류는 93 % 감소, 환자 및 직원 만족도는 85% 증가했다. 이는 인공지능(AI) 등 첨단 기술로 수집한 데이터를 활용해 진단 IT 포트폴리오를 구성,작업 속도를 향상하는 최적의 솔루션을 제시한 덕분이다. 특히 직관적인 사용자 인터페이스와 중앙 집중형

2019 부산의료기기 전시회(KIMES Busan 2019)가 11월 1일(금)부터 3일(일)까지 3일간 부산 벡스코(BEXCO)에서 개최된다. 매년 서울에서 개최되는 KIMES를 지역경제 활성화 차원에서 열리는 이 대회는 의료산업의 글로벌 트렌드 변화를 한눈에 보여줄 예정이다. 특히 공동주최에 한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회 외에 부산경남방송 KNN이 참여해 TV홍보에도 도움이 될 것으로 보인다. 아울러 해외바이어 유치를 돕기 위한 '해외바이어 숙박 지원' 등의 다양한 혜택도 제공해 7월 현재

임상시험 전문 수탁업체인 ㈜서울CRO가 7월 11일 케일럽멀티랩㈜와 유나이티드문화재단 대강당에서 업무협약을 체결했다. 이날 업무협약 체결식에는 ㈜서울CRO 김정훈대표이사, 박찬의 상무이사, 정용욱 부장, 케일럽멀티랩㈜ 이혜정 대표이사, 이윤영 팀장, 김재희 팀장 등이 참석했다. 양기관의 업무협약 내용은 △임상시험 공동 마케팅 △의약품 개발 컨설팅 △임상 시험 설계 및 실시 △의약품 허가 관련 서류 작성 및 상담 △공동 연구 프로그램 개발 및 추진 등이다. 아울러 연구인력의 교육, 훈련 및 교류, 학술자료, 기술정보 및 출판물의 교류,

콜레스테롤 수치를 즉시 확인할 수 있는 검사기기가 출시됐다. 애보트는 환자가 의원 방문 시 현장에서 콜레스테롤 수치를 측정하고 결과를 확인할 수 있는 아피니온 리피드 패널(Afinion Lipid Panel)을 국내에 선보인다고 8일 발표했다. 회사 측에 따르면 손 끝 채혈 후 검사한지 7~8분 후면 전문 검사실에서 도출 가능하던 총콜레스테롤, HDL-C(고밀도 지단백 콜레스테롤), LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤), TC(중성지방), 비(非)HDL-C 수치와 콜레스테롤/HDL 비율을 확인할 수 있다. 아피니온 리피드 패널 테스트는

난소암에 대한 고주파온열 치료효과가 확인됐다. 충남대병원 유현종 교수와 국립암센터 박상윤 교수 공동연구팀은 전이성 난소암환자에 대한 고주파온열치료의 1상 임상연구결과를 일본임상종양저널 인터넷판에 발표했다. 연구 대상자는 항암제 치료를 거부하거나 효과가 없을 것으로 예상된 재발 전이성난소암환자 19명. 연구팀은 대상자들에게 고주파온열치료기(온코써미아, mEHT)로 110W에서 20분, 130W에서 20분, 150W에서 20분 치료했다. 고주파온열치료를 주당 2회씩 총 9주간 진행한 결과, 평가 가능한 17명 환자 가운데 7명에서 병변이 안

시각중추의 손상으로 인한 시야장애를 개선시킬 수 있는 소프트웨어가 임상시험에 들어간다. (주)뉴냅스(대표 강동화 서울아산병원 울산의대 신경과 교수)는 VR기기용 소프트웨어 프로그램인 뉴냅 비전의 확증 임상시험을 최근 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 서울아산, 삼성서울, 분당서울대병원이 참여하는 이번 임상시험은 이중맹검 무작위배정 비교대조 방식으로 진행된다. 뉴냅 비전의 원리는 시야장애가 있어도 특정 시각 자극은 뇌의 무의식 영역으로 전달된다는 맹시 이론과 반복적인 시지각 훈련으로 시각경로의 뇌 연결성을 변화시킬 수 있다는 이론

올림푸스한국이 고온과 저온에서 모두 사용할 수 있는 용종절제기 스네어마스터 플러스(SnareMaster Plus)[사진]를 출시했다. 용종제거법의 하나인 올가미 제거법은 전류를 흘려 열을 가해 절제하는 고온요법과 올가미 힘만으로 절제하는 저온요법 2가지다. 스네어마스터플러스는 올가미 형태가 육각형이고 와이어의 코팅과 강도를 조절해 저온요법시 정상 조직을 최대한 살리면서 용종을 완전 절제할 수 있다. 올가미 직경이 10mm와 15mm 모델로 용종 크기 별로 사용할 수 있다.

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)가 6월 5일 세계 환경의 날을 맞아 자원을 재활용하고 환경을 보호하기 위해 아름다운가게 양재점에서 임직원들의 기증 물품을 판매했다.

한국얀센의 트렘피어 프리필드시린지주(성분명: 구셀쿠맙)이 생물학적제제로는 처음으로 손발바닥 농포증 치료제로 허가받았다. 식품의약품안전처는 보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증(palmoplantar pustulosis)의 치료에 대해 트렘피어를 승인했다. 트렘피어는 지난해 광선요법 또는 전신치료요법이 필요한 중등도~중증의 성인 판상건선 치료제로 허가를 받았다. 이번 승인은 일본에서 진행된 임상 2상 임상시험 PPP2001과 3상 임상시험 PPP3001의 결과에 근거했다. 손발바닥 농포증환자 159명을 대

JW메디칼(대표 노용갑)이 진단 효율을 높인 영상진단장치 신제품 아리에타 65(ARIETTA 65, 사진)을 내놓았다. 히타치가 만든 이 장치는 지난해 출시한 프리미엄 제품 '알로카 아리에타 850'의 이미지 프로세서를 기반으로 사용 편의성과 효율성을 높였다. 전원없이도 작동할 수 있으며 배터리 모드에서 연속 스캔 시간은 60분으로 시중에 출시된 초음파 영상진단장치 중 가장 길다. 이동이 편리해 입원실에서 간편하게 검사할 수 있는데다 영상 저장 용량을 1TB(테라바이트)까지 확장할 수 있어 검사 수요가 많은 병‧의원에 특

식품의약품안전처와 한국의료기기공업협동조합이 중구 더플라자호텔 그랜드볼룸에서5월 24일 제12회 의료기기의 날 기념식을 개최했다. '건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이루어 갑니다'라는 주제로 열린 이번 행사에는 한신메디칼 김정열 대표가 산업훈장을 받는 등 산업 발전에 기여한 49명에게 훈장을 포함한 대통령 표창이 수여됐다.

샤이어파마코리아(유)(이하 다케다)가 5월 17일 혈우병환자의 개인 맞춤형 치료를 도와주는 의료기기 마이피케이핏 3. 0(이하 myPKFiT 3. 0) & 환자 모바일 어플리케이션 런칭 심포지엄을 진행했다. myPKFiT 3. 0은 혈우병 A 환자의 개인 약물동력학 데이터로 예방요법 용량 및 투여 간격 설정을 시뮬레이션할 수 있으며 2019년 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 다케다의 글로벌 myPKFiT담당자에 따르면 혈우병 환자는 저마다 고유의 PK 프로파일이 있는데다 개인차가 큰 만큼 myPKFiT 3. 0은 개인 맞춤 치료의 편의성을

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)가 당화혈색소측정 시스템을 해외 수출한다. 회사는 일본의 아크레이(Arkray)사와 당화혈색소 측정 시스템 그린케어 에이원씨의 주문자상표부착생산(OEM) 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 아크레이사는 체외진단 장비와 진단시약 등을 생산하는 글로벌 의료기기 기업으로, 한국을 비롯한 13개 국에 22개 지사를 보유하고 있다. 이번 계약 규모는 4년간 총 685만 달러(약 81억원)이며, 유럽과 아시아 지역 등지에 공급된다.

한국앨러간의 저온지방감소 의료기기 쿨스컬프팅이 출시 1년만에 전국 80곳의 클리닉에 입성했다. 회사는 6일 기자간담회에서 출시 1년째인 만큼 시장점유율은 밝히기 꺼리면서도 이같이 밝혔다. 성형외과와 일반과의 비율은 약 7대 3이다. 쿨스컬프팅은 비침습적 방법으로 제어된 냉기를 이용해 피하지방세포를 선택적으로 파괴하는 방식이다. 적용 부위는 복부와 허벅지, 턱밑, 등, 옆구리, 팔뚝 등 다양한 부위에 적용할 수 있다고 회사측은 설명했다. 이날 연자로 나선 부산 더바디성형외과 오창현 원장(성형외과 전문의)은 "비침습적으로 신체의 지방을 제거하

에드워즈 라이프사이언시스코리아가 오는 2025년 매출 1천억원이라는 목표를 제시했다. 2025년은 회사가 한국에 진출한지 25년이 되는 해다. 회사는 30일 미디어데이를 통해 이같이 밝히고 한국시장에 대한 참여와 함께 한국사회에 대한 기여에 대해서도 자세히 밝혔다. 1958년 설립된 에드워즈라이프사언시스는 전세계에서 최초로 인공심장판막을 개발했으며 이후 심장질환과 중환자 치료 및 수술 모니터링 분야를 특화한 기업이다. 케이민 왕 아시아태평양 총괄 부회장은 이날 "혁신적인 솔루션을 한국시장에 신속히 도입하고 세계 시장에서의 한국 역할 부