삼성바이오에피스가 아바스틴의 바이오시밀러 SB8가 지난 9월 미식품의약국(FDA)의 사전 검토 이후 본격적인 서류심사가 20일에 시작됐다. 아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 종양질환 치료제로서, 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에 이용되고 있다. 2018년 기준 전세계 매출은 약 8조 2천억원에 이르며, 이 가운데 미국 시장이 42%를 차지하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스의 5번째 바이오시밀러로 앞서 렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)가 현재 미국에서 판매 중이며, 에티코보(엔브렐 바이오시밀러), 하드리마(휴미라 바이오시밀러), 온

ABL바이오(대표이사 이상훈)가 글로벌 CDMO(항체바이오위탁개발 및 생산) 진스크립트(GenScript Biologics)와 두 개의 이중항체 프로그램 공동개발 및 라이선스 파트너십 계약을 11월 18일 체결했다. ABL바이오는 진스크립트에 종양 항원을 타깃하는 싱글도메인 항체(sdAB), 단일항체(mAb) 및 SMAB(Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Antibody) 플랫폼에 적용되는 싱글도메인 항체를 라이선스 아웃하고 계약금과 마일스톤, 로열티를 받게 된다. 이상훈 ABL바이오 대표이사

유한양행(대표 이정희)이 대학생이 좋아하는 10대 기업에 선정됐다. 기업평가사이트 CEO스코어와 글로벌평판커뮤니케이션연구소가 서울 소재 경영학 전공 대학(원)생(279명)과 기자·증권사 애널리스트 등 직장인(147명) 대상 설문조사에서 이같이 나타났다. 국내 500대 기업의 평판조사(8개 항목 29개 문항)를 진행한 결과, 평가항목에서 '투명한 경영' 관련 항목인 거버넌스(84. 46점, 3위), 사회적 책임(81. 20점, 3위), 감성소구(87. 41점, 5위) 등 3개 항목에서 높은 점수를 얻어 10위에 올랐다. 이번 10

GC녹십자웰빙(대표 유영효)이 11월 14일 충북 음성에서 주사제 의약품 생산시설 신축 기공식을 열고 착공에 들어갔다. 약 3만4000㎡ 부지에 기존 생산능력의 3배에 달하는 연간 6,200만개의 영양주사제를 생산할 수 있다. 주요 생산품은 태반주사제 ‘라이넥’을 비롯해 주사제 의약품들의 앰플과 바이알 등이다. 회사측은 2021년 3월에 완공해 2022년에는 본격 생산에 들어간다는 계획이다. GC녹십자웰빙은 영양주사제와 병의원 전용 건강기능식품 등의 사업을 영위하며, 국내 인태반 주사제 시장에서 70% 이상의 점유율을 확보하고 있다.

유한양행이 3제 복합고혈압치료제 트루셋을 출시했다. ARB 텔미사르탄과 CCB 암로디핀에 이뇨제인 클로르탈리돈을 합친 것으로 용량은 40/5/12. 5mg, 80/5/12. 5mg, 80/5/25mg 등 3가지다. 본태성 고혈압에 사용할 수 있으며 1일 1회 식사와 관계없이 복용한다. 트루셋의 강압효과는 3상 임상시험에서 확인됐다. 이에 따르면 텔미살탄과 암로디핀으로도 혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압환자에서 강압 효과가 우수한 것으로 확인됐다. 또한 텔미살탄+암로디핀 병용군에 비해 이상반응에 차이가 없었다. 유한양행은 텔미사르탄 기반의 이

JW중외제약이 파머징 시장 공략을 위해 인수한 베트남회사 유비팜이 공식 출범했다. JW중외제약은 현지에서 JW그룹 이경하 회장, JW중외제약 신영섭 대표, JW생명과학 차성남 대표를 비롯해 유비팜 양길춘 법인장 등 현지 임직원 90여 명이 참석한 가운데 유비팜JSC(Euvipharm Joint Stock Company) 출범식을 개최했다고 13일 밝혔다. 유비팜은 지난 9월 JW중외제약이 지분 100%를 인수한 후 법인등록을 마쳤다. 2005년 설립된 유비팜은 현대화된 시설을 갖춘 원료·완제의약품 생산 전문기업으로 베트남에서 최대 수준

한독(대표이사 김영진, 조정열)이 11월 12일 세계 당뇨병의 날을 맞아 '당당발걸음(당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음) 캠페인' 진행과 함께 당당발걸음 양말을 선보였다. 이 캠페인은 당뇨병환자 10명 4명이 겪는다는 대표적인 합병증인 당뇨발을 알리기 위해 한독이 2009년부터 진행해 왔다. 당당발걸음 양말은 당뇨발을 알리고, 당뇨병 환우의 발 건강관리를 돕기 위해 양말 전문 브랜드 ‘아이헤이트먼데이’와 한독이 공동제작했다. 전문의와 간호사에게 조언을 받아 발을 편하게 감싸면서 흘러내리지 않는 ‘무압박’ 기능성, 상처를 쉽

삼성바이오에피스가 창립한지 8년만에 첫 흑자가 예상된다. 회사는 12일 열린 2019 바이오플러스(코엑스)에서 기자간담회를 열고 "올해 첫 흑자 전환을 달성할 것"이라고 밝혔다. 고한승 사장은 이날 "바이오시밀러 4개 제품의 유럽 판매가 좋았다"면서 흑자 예상 이유를 설명했다. 현재 삼성바이오에피스는 현재 유럽, 미국, 한국 등에서 4종의 바이오시밀러 제품을 판매 중이다. 특히 유럽에서는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)와 임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)가 시장에서 약진하고 있다. 회사에 따르면 베네팔리는

서울제약(대표이사 황우성)의 매출과 이익이 4분기째에도 상승세를 보였다. 서울제약은 지난 3분기까지 누적 영업이익 21억 6,900만원, 당기순이익 6억 400만원으로 전년 동기 대비 흑자전환했으며, 매출액은 18. 3% 성장한 386억 4,200만원을 달성했다고 11일 공시했다. 서울제약은 지난해 3분기까지 누적 영업손실 31억 9,681만원, 당기순손실 38억 1,384만원을 기록해 전년 대비 적자로 돌아섰다. 회사 관계자는 황우성 회장이 대표이사 복귀 후 1년만에 두자리수 매출 성장과 흑자전환 등의 성과를 이뤘다고 설명했다. 서울제약

유한양행이 종양학 관련 후보물질 발굴에 씨클리카의 인공지능(AI) 플랫폼을 이용한다. 이번 도입되는 플랫폼은 리간드 디자인과 리간드 익스프레스 2가지. 목표에 적합한 화학적 특성을 가진 새로운 고급 유사 선도물질 분자 개발에 이용할 예정이다. 캐나다 바이오기술 기업인 씨클리카는 AI와 전산 생물물리학을 발판으로 신약 물질 발굴기술을 개발하고 있다. 제약업계의 종합 약리학에 특화된 통합형 단대단(end-to-end) 지원 신약 물질 발굴 플랫폼을 제공하고 있으며, 고비용 문제를 해결하고 신약 발굴 기간을 단축하는데 목표를 두고 있다.

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 미국 바이오젠(Biogen)과 총 3억 7천만달러(약 4,440억원) 규모의 파트너십 계약을 체결했다. 계약 품목은 안과질환 치료제SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명: 라니비주맙)과 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트), 그리고 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 3종에 대한 계약 연장 등이다. 삼성바이오에피스는 "이번 계약 액수는 지난 2013년 보다 크게 높아진 것으로 바이오시밀러 사업에 대한 긍정적 전망과 회사의 연구개발 역량의 위상이 입증된 것"이라고 설명했다.

동아ST의 바르는 손발톱무좀약 주블리아가 누적매출 300억원을 돌파했다. 2017년 출시 첫달 3억원대를 찍은 이후 100배 넘는 수치다. 현재 유비스트 기준으로 바르는 손발톱무좀치료제 시장에서 55%를 점유해 판매 1위를 기록하고 있다. 이는 효과와 안전성, 편의성을 갖춘 덕분이다. 6일 열린 기자간담회에서 의정부성모병원 이영복 교수는 항진균제 가운데 가장 높은 완전 치료율 및 진균학적 치료율을 보여 국소 치료의 첫번째 치료옵션이라고 평가했다. 이 교수는 또 경구제(이트라코나졸) 수준의 치료효과와 국소도포제의 안전성을 갖췄으며, 실제

한국머크 바이오파마의 심혈관질환치료제 콩코르(성분명 비소프롤롤)가 대웅제약에서 판매된다. 한국머크는 콩코르의 의료진 대상 프로모션 및 세일즈 인력 운영 등의 영업활동을 대웅제약에 전담하는 계약을 맺었다고 5일 밝혔다. 품목허가권은 한국머크가 계속 유지한다. 콩코르는 고혈압·협심증 치료와 좌심실 수축기능이 저하된 안전형 만성 심부전 치료에 적응증을 가진 베타차단제다. 국내에서는 2000년에 5mg에 이어 2001년에 2. 5mg이 허가됐으며, 2017년 2월에 보험급여를 받았다. 한편 한국머크 바이오파나는 제네럴 메디신 사업을 이달 30일자

서울제약이 개발한 타다라필 성분의 입에 녹는 필름형(ODF)발기부전치료제가 인도네시아에서 허가를 받았다. 지난 8월에는 실데나필 성분의 ODF제제를 받았으며 내달 첫 선적을 앞두고 있다. 타다라필 ODF는 내년 초 1차 선적에 이어 하반기에는 2차 선적을 예상하고 있다. 서울제약은 2017년 6월 인도네시아 5위 제약사인 SOHO와 실데나필, 타다라필 ODF(구강붕해 필름) 제품을 10년간 796만달러 어치 공급키로 계약했다. 서울제약은 고용량 로딩, 쓴맛 차폐 등 기존 구강붕해 필름의 기술적 한계를 극복한 스마트 필름 제조기술과 우수

분당서울대병원(백롱민 원장)이 국제진료 인증기관인 GHA(Global Health Accreditation)로부터 국내 최초로 국제진료 인증을 받았다. 외국인 환자를 대상으로 한 의료서비스와 관련된 모든 진료·안전·의료 질 관리 지침 뿐만 아니라 비행기, 숙박, 교통, 통·번역, 종교 및 문화적 지원 등 총 14개 기준과 56개 평가문항을 종합 평가한 결과다. 병원에 따르면 외국인 환자 진료의 안전성 및 효율성을 높이는 선진적 의료정보시스템과 맞춤 진료시스템이 높은 평가를 받은 것으로 알려졌다. 국제의료평가위원회 JCI(Joint Com

보령제약의 관계사 바이젠셀이 개발 중인 면역항암제 VT-EBV-N이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 2상 임상시험이 진행 중인 이 약물은 희귀 난치성 질환이자 혈액암의 일종인 'EBV(엡스타인바바이러스)양성 NK/T세포 림프종 환자 중 관해 후 재발 고위험군 환자를 대상으로 완전 치유를 목적으로 미세잔존암을 제거하기 위한 치료제다. 미국유전자세포치료학회 공식저널에 발표된 연구에 따르면 항암치료 및 자가이식을 받은 NK/T세포 림프종 환자 11명에게 이 약물을 투여한 결과, 전체 생존율 100%,

종근당이 알보젠코리아의 비만치료제 큐사미아(성분명 펜터민/토피라메이트)를 공동판매한다. 양측은 지난달 29일 공동판매 및 유통계약을 체결했다. 유통은 종근당이 전담한다. 지난 6월 양측은 경구피임제 머시론에 대한 유통 계약을 맺은 바있다. 큐시미아는 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만 환자에서 저칼로리 식이요법과 만성 체중 관리를 위한 신체 활동 증가의 보조요법으로 올해 7월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 고혈압, 2형 당뇨병 또는 이상지질혈증 중 1개의 동반질환이 있는 경우에는 27㎏/㎡ 이상이다. 큐사미의 효과는 CON

대웅제약(대표 전승호)은 10월 31일 열린 한국보건산업진흥원 주최 '2019 보건산업 성과 교류회'(엘타워컨벤션)에서 우수 혁신형 제약 기업으로 선정돼 보건복지부장관상과 한국보건산업진흥원장상을 받았다. 대웅은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제가 아시아 최초로 미국, 유럽 등 선진국 허가를 완료하였고 80개국 이상 글로벌 수출 계약을 이뤄낸 성과로 국내 제약산업의 글로벌 위상을 높인 점 등을 인정 받았다.

일동제약(대표 윤웅섭)이 한국경영인증원(전 한국능률협회인증원)이 주최하고 산업통상자원부 등이 후원하는 ‘2019 글로벌스탠더드경영대상’에서 ‘품질경영부문 명예의 전당’ 헌액 기업으로 선정됐다. 일동은 조 인프라 확충 및 재정비를 바탕으로 생산 효율성을 높이는 한편, 철저한 품질 관리와 품질 보증 등을 통하여 품질 수준을 제고한 점을 인정받았다. 아울러 연구개발(R&D), 마케팅, 교육 등 전사적 차원에서 우수한 품질 관리 체계를 구축한 점도 높이 평가됐다고 회사측은 설명했다.

강력한 영유아 혼합백신 인판릭스IPV/Hib가 출시됐다. 인판릭스IPV/Hib는 기존 인판릭스IPV(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비 예방을 위한 4가 혼합백신)에 Hib(B형 헤모필루스 인플루엔자에 의한 질환 예방)을 결합한 5가 혼합백신이다. 기존 인판릭스IPV와 Hib백신을 개별 접종시 총 6회(인판릭스IPV 3회, Hib 3회), DTaP과 IPV, Hib 백신 개별 접종시 총 9회의 접종이 필요했지만 인판릭스IPV/Hib은 생후 2∙4∙6개월에 각 1번씩, 총 3번으로 주사횟수를 줄일 수 있다. 인판릭스IPV/Hib은 3