한국유나이티드제약의 개량신약 클란자CR정이 최근 러시아 산업통상부의 GMP(의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 승인을 획득했다. 러시아 산업통상부는 의약품 제조업 허가 및 의약품 품질관리 업무를 담당한다. 지난해 4월 러시아 보건당국으로부터 시판 허가를 받은 클란자CR정은 올해 2월부터 이스라엘 글로벌 제약사 테바를 통해 아세클라진이라는 이름으로 러시아에 판매 중이다. 첫 해 수출액은 약 100만 달러로 예상된다.

일동제약(대표 윤웅섭)이 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래 물질 RHT-3201의 관련 특허를 유럽, 러시아, 일본에서 취득했다고 17일 밝혔다. 특허내용은 ‘RHT-3201의 제조방법 및 제조물’, ‘RHT-3201를 활용한 아토피 예방 및 치료 용도’ 등으로 국내에서는 지난 2016년에 취득했다. RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 '락토바실러스 람노서스 IDCC 3201'을 열처리 배양 건조한 물질이다. 아주대병원 연구팀과 공동으로 진행한 아토피피부염환자 대상 임상시험에서 RHT-3201는 아토피피

토종 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 흡입기치료제가 다국적사가 장악한 시장에 도전한다. 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 국내 최초 순수 국내기술로 흡입기치료제[사진] 개발을 완료하고 상품화를 눈 앞에 두고 있다. 국산화에 성공한 흡입기치료제는 분말형(DPI) 타입의 살메테롤, 플루티카손 복합제 제네릭이다. 오리지널 약물의 특허는 만료됐지만 디바이스 제조와 대규모 자금 투입 등으로 개발이 쉽지 않은 상황. 이 때문인지 현재 전세계 40조원에 달하는 흡입기치료제 시장은 다국적제약사가 독차지하고 있다. 유나이티드제약은 최근 흡입기 디바

캐논메디칼시스템즈코리아(대표 주창언)가 CT 딥러닝 재구성 소프트웨어 AiCE(Advanced intelligent Clear-IQ Engine)를 출시했다. 최상위 CT 라인인 애퀼리언 원 제네시스(Aquilion ONE Genesis)에 탑재된 이 소프트웨어는 이미지 재구성 기술을 탑재해, CT 이미지를 기존 대비 20% 낮은 선량, 3-4배 빠른 속도로 고해상도의 영상을 구현한다. AiCE는 10만장 이상의 FIRST로 재구성한 고화질 영상과 저화질 영상을 동시에 학습해 빠른 시간에 고화질 영상으로 재구성한다. 특히 기존의 필터기반

국내사끼리 보톨리누스톡신 균주 출처를 두고 공방전이 벌어지고 있는 가운데 美국제무역위원회(ITC)가 당사자인 메디톡스에 자료 제출을 명령했다. 대웅제약에 따르면 미ITC는 지난 9일 메디톡스에게 ‘대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀(trade secrets)이 무엇인지’를 7월 16일까지 직접 소명하라고 명령했다. 지금까지 메디톡스는 대웅제약이 자사의 영업비밀을 침해했다고 주장해 왔다. 하지만 영업비밀의 내용에 대해서는 밝히지 못한 것으로 알려졌다. 이와함께 미ITC는 지난 2일 앨러간에게도 자료제출을 명령했다. ITC 명

대웅제약이 한국룬드벡과 알츠하이머병(AD)치료제 에빅사(성분명 메만틴)의 국내 영업과 마케팅을 공동 진행한다. 양사는 내달 1일부터 국내 종합병원 및 병·의원 등 을 대상으로 코프로모션을 진행한다고 12일 밝혔다. NMDA 수용체 길항제인 에빅사는 알츠하이머병 환자의 뇌에서 과도하게 일어나는 NMDA 수용체 자극을 억제해 증상을 완화하는 기전을 갖고 있다. 또한 글루타메이트의 과도한 신호전달을 정상화시킨다. 기억력 유지화 학습에 관여하는 NMDA 수용체는 신경전달물질인 글루타메이트에 의해 활성되면 정상적인 신호전달이 어려워지고 인지기능이

식품의약품안전처가 지난 5일 휴미라 40mg에 대해 수유 기간과 임신 중에도 필요시 사용할 수 있다며 관련 허가사항을 변경했다. 휴미라는 류마티스관절염을 비롯해 강직척추염,크론병, 궤양성대장염, 건선, 건선관절염, 비감염성포도막염, 화농성한선염, 베체트 장염 등 면역매개 질환에 허가받았으며, 국내 최다인 15개 적응증을 갖고 있다. 건국대병원 류마티스 내과 김해림 교수는 "자가면역 질환 환자들이 임신, 수유 기간 중이라고 해서무조건 치료를 중단하는 것은 문제가 될 수 있다"면서 "전문의와 상의해 투약의 이점과 위험성을 종합적으로 고려해

한국콜마 계열사인 CJ헬스케어(대표 강석희)가 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)신약개발지원센터와 함께 항암신약을 공동개발한다. 양측은 10일 계약을 체결하고 기존 항암제보다 우수한 효능과 안전성을 나타내는 항암신약 개발을 목표로 유망 타겟 신약 물질 발굴 연구를 진행한다고 밝혔다. 첨복재단은 기반기술과 인프라를 이용해 신약물질 발굴을, CJ는 비임상, 임상연구를 진행한다.

한국원자력의학원(원장 김미숙)이 9일 암치료 바이오마커 2건을 신약개발 전문기업 웰마커바이오㈜에 이전했다. 박인철 박사 연구팀이 발견한 이들 바이오마커 중 하나는 암세포 증식신호의 전달물질을 조절하는 단백질이다. 유방암에서 발현되는 새 바이오마커도 발견했으며 2가지 모두 암치료효과를 높이는 것으로 확인됐다. 이들 바이오마커는 치료반응을 예측하는 항암제로 개발될 예정이다.

종근당이 9일 인도네시아에 항암제 공장을 준공했다. 자카르타에서 50km 떨어진 치카랑 산업단지(Cikarang Industrial Estate)에 위치한 이 공장은 연면적 12,588㎡ 규모의 지상 2층 규모다. 종근당과 현지 제약사인 오토사와 합작법인인 CKD-OTTO사가 총 3천만달러를 투자했다. EU-GMP 수준의 시설을 갖췄으며 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있다. 종근당의 제품 생산기술과 운영시스템을 이전해 시험생산을 완료했다. 인도네시아 정부로부터 항암제 젬시타빈과 파클리탁셀의 품목허가를 받았으며, 할랄 인증도 받았

유한양행이 국내 연구소기업 아임뉴런 바이오사이언스에 60억원을 투자했다고 8일 밝혔다. 아임뉴런 바이오사이언스는 올해 4월 성균관대 2명의 교수진과 유한양행 출신의 김한주 대표이사가 공동 설립한 연구소기업이다. 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier, BBB) 투과 약물전달 플랫폼기술과 약물의 뇌혈관장벽 투과성을 정량적으로 측정할 수 있는 인비보(In vivo) 라이브 이미징 기술 등을 보유하고 있다. 유한양행은 아임뉴런과 함께 뇌혈관장벽 투과 뇌질환 치료제를 공동개발할 계획이다. 이정희 유한양행 사장은 "이번 투자는 유한양행, 성

박카스의 새 TV광고로 '대한민국 소방관'편이 나온다. 동아제약은 제대로 밥 먹을 시간도 없이 바쁜 근무 환경 속에서 사회를 위해 헌신하는 대한민국 소방관의 모습을 담은 새 TV광고를 선보인다고 5일 밝혔다. 이번 광고는 지난 2월 새롭게 선보인 '시작은 피로회복부터' 캠페인의 후속편이다. 지난 광고의 주인공은 업무로 지친 직장인이었다. 동아제약은 이 캠페인을 통해 학업, 취업, 결혼, 육아 등 많은 문제를 안고 살아가는 이 시대의 현대인들에게 가장 필요한 것은 자신의 피로 해결이라는 메시지를 전달하고 있다.

한미약품이 지난 2015년 11월 글로벌 제약기업 얀센에 1조 1천억원에 라이센스아웃한 당뇨비만치료제 HM12525A의 계약이 취소됐다. 한미약품은 7월 3일 오후 늦게 파트너사 얀센이 비만/당뇨치료제(HM12525A)의 권리를 반환했다고 공시했다. 취소 사유는 미흡한 약물효과였다. 한미약품에 따르면 최근 얀센이 진행한 2건의 비만환자 대상 2상 임상시험에서 1차 평가지표인 체중감소 목표치는 도달했지만 혈당 조절의 기준에는 미치지 못했다. 한미약품은 "얀센이 권리 반환을 통보했으나, 이번 임상 2상 결과를 통해 비만약으로서의 효과는 충분

강스템바이오텍(대표이사 이태화)이 기관투자자 대상 480억 규모의 제3자 배정 유상증자(상환의무가 없는 전환우선주 발행)에 18개 국내 기관투자자들이 참여한다고 3일 밝혔다. 강스템바이오텍은 현재 아토피피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템 AD주의 국내 임상 3상을 완료하고, 올해 말 최종 결과를 기다리고 있다. 내년에는 국내 품목허가 승인과 함께 유럽 임상 2상을 예상하고 있다.

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 임직원들의 금연을 응원하는 금연 캠페인(STOP! Tobacco!)을 시행했다. 국민건강 증진을 선도하는 제약기업의 사명과 흡연 위험성을 알리기 위해 시작된 이 캠페인은 금연 성공자에게 순금메달을 수여해 금연 의욕을 북돋는다. 7월 1일 일 서울 강남구 유나이티드문화재단과 경기도 광주시 히스토리캠퍼스 아트리움에서는 금연 성공자 20명을 대상으로 시상식이 열렸다. 지금까지 금연캠페인에 참여한 인원은 총 42명이다.

유한양행이 해외 대규모 약물기술수출에 또한번 성공했다. 베링거인겔하임(BI)은 7월 1일 유한양행의 GLP1R/FGF21R 이중작용제(dual agonist) 개발을 위한 공동개발 및 라이선스 계약을 발표했다. 이 약물은 비알콜성 지방간염(NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖고 있어 지방간염 해소 및 직접적 항섬유화 효과를 통해 간세포 손상과 간 염증을 줄일 수 있을 것으로 기대되고 있다. 계약 규모는 계약금 및 개발∙상업화 성공에 따른 단계별 기술수출료로 최대 8억 7천만 달러에 이른다. 로열티는

서울대병원 김석화 교수팀과 ㈜퓨처로봇이 원격협진이 가능한 로봇시스템을 개발했다. 원격협진 로봇시스템은 환자의 얼굴표정 및 음성인식 기술, 즉 텔레프레젠스(telepresence)기술이 적용돼 환자와 의료진 간의 직접적인 의사소통을 가능케 해 준다. 따라서 환자는 협진의사로부터 직접 진료받는다는 느낌을 얻을 수 있다. 실제 의료환경에서 직접적인 교육이 가능한 만큼 원격협진 로봇은 의료진 역량 강화에도 활용할 수 있다. 또한 수술실 내에서 진료방침이나 의사결정 등 의료진의 효율적인 소통에도 도움이 기대된다. 김석화 교수는 원격협진 로봇으로 해

서울제약의 필름형 발기부전치료제 불티움이 아제르바이젠에 수출된다. 서울제약은 26일 아제르바이잔 로그만 파마(Loghman Pharm. )사와 필름형 발기부전(ED) 치료제 타다라필 ODF(구강붕해필름) 10mg, 20mg(제품명: 불티움) 수출 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 서울제약은 향후 5년간 130만달러(약 15억원)를 수출할 수 있을 것으로 예상했다. 허가권과 상표권은 서울제약이 갖는 조건이다. 타다라필 ODF 제품의 CIS(독립국가연합) 수출은 이번이 처음이다. 서울제약은 개량신약을 적극 개발해 왔으며 필름형 제제

종근당이 경구용피임제 머시론을 독점 판매한다. 제조사인 알보젠코리아(대표이사 이준수)는 6월 26일 종근당(대표이사 김영주)과 국내 약국 및 도매상 유통 계약을 체결했다. 종근당은 생리진통제 펜잘과 생리전증후군 프리페민, 빈혈치료제 볼그레, 임신부영양제 고운자임맘 등 여성관련 일반의약품을 다수 보유하고 있다. 또한 전국적인 약국 영업인력과 유통망을 갖고 있어 머시론 판매에 도움이 될 것이라는게 알보젠코리아의 생각이다. 이번 계약으로 머시론은 내달 1일부터 기존과 동일한 가격으로 전국의 약국과 도매상에 공급된다. 1991년 당시 식품의약품안전

대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 눈꺼풀경련에도 사용할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 6월 20일 나보타 100단위에 눈꺼풀경련 적응증을 추가한다고 밝혔다. 이로써 나보타의 적응증은 기존 미간주름과 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 등을 포함해 총 4개로 늘어났다. 이번 승인은 성인 230명을 대상으로 보톡스와 비교한 3상 임상시험 결과에 근거했다. 이에 따르면 투여 4주 후 나보타군의 96. 15%가 눈꺼풀경련 개선효과를 보여 보톡스군(96. 12%)에 비해 떨어지지 않는(비열등성) 것으로 확인됐다. 또한 눈꺼풀경련 질환 특이적 기능성 측