·[IT/의료기기] 한국 국제의료기기포럼 정식회원국 가입

우리나라가 의료기기 규제분야 국제협의체인 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에 정식 회원국으로 가입했다.

·[IT/의료기기] "질병 진단·치료·예방 소프트웨어는 의료기기" 

체중조절 관리 · 약물 상호작용 및 알레르기 반응 소프트웨어는 非의료기기식약처 '빅데이터 · 인공지능 적용 의료기기 허가 · 심사 가이드라인' 발간질병을 진단·치료·예방하는

·[IT/의료기기] 레즈메드 코리아, 양압기 에어미니

레즈메드 코리아(대표 저스틴개리렁)가 폐쇄성 수면무호흡증 치료를 위한양압기 AirMini를 11월 10일 국내 출시한다고 밝혔다.AirMini는 레즈메드의 신뢰받는 치료 알고리즘인 AirSense Autoset을 차용, 크기는 작지만 레즈메드의 기술력

·[IT/의료기기] 로봇수술의 저변을 넓힌다... 다빈치 수술혁신센터 오픈

로봇수술 시스템 다빈치의 수술혁신센터가 오픈됐다.인튜이티브서지컬사는 7일 첨단로봇수술의 공유와 확산을 위해 수술혁신센터를 7일 서울시 마포구 상암동 디지털미디어시티 첨단산업센터에서 오픈했다.이 센터는 서울시 서비스형 외국인 투자지역으로 지난 4월 서울

·[IT/의료기기] 써모 피셔 사이언티픽 최신 솔루션 국내 출시

과학 지원 분야의 세계적인 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)이 최신 분석 솔루션을 소개한다.회사는 이달 5일부터 닷새간 제주에서 열리는 HPLC 2017에서 환경, 식품, 바이오제약 분야의 과학자 및 실험실 연구

·[IT/의료기기] 예민한 의약품 운송 서비스 '센스어웨어' 출시

온도에 민감한 의약품을 안전하게 수송하는 헬스케어 특수운송 서비스 센스어웨어가 출시됐다.센스어웨어는 고객이 공급망 전체 과정을 보다 안전하게 관리하고 제어하고, 접근성을 유지할 수 있는 차세대 정보기간 서비스다.항공 특수회사인 페덱스는 26일 기자간담

·[IT/의료기기] 삼성메디슨 초음파진단 솔루션 국제학회 소개

삼성메디슨이 16일 열린 27회 세계산부인과 초음파학회(오스트리아 비엔나)에서 초음파진단 솔루션을 소개했다.회사는 13개 학술세미나를 통해 여성생애 주기 통합 진단 솔루션인 크리스탈 클리어 싸이클(Crystal Clear Cycle)을 소개했다.이 솔

·[IT/의료기기] 쉽고 간편한 1회용 자가도뇨 카테터 10월 출시

바드코리아, 남성·여성·소아용 3개 제품 론칭1일 5개까지 건보적용, 본인부담금 하루 900원신경인성 방광환자들의 자가도뇨를 위한 실리콘재질의 일회용 친수성 자가도뇨 카테터가 출시된다.바드코리아는 단단한 재질과 부드러운 재질이

·[IT/의료기기] 미FDA 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스 승인

퀴아젠코리아의 4세대 잠복결핵 진단 검사인 퀀티페론-TB 골드 플러스 (QuantiFERON-TB Gold Plus)가 미FDA 승인을받았다.이 제품은 2016년 10월에 식품의약품안전처 최종 허가를 받았으며, 미FDA 승인에 맞춰 올해 하반기부터 본

·[IT/의료기기] 지브라테크놀로지, 감염차단기능 탑재 스캐너 출시

지브라 테크놀로지가 데이터 캡쳐가 자동화되고 정확한 데이터를 받을 수 있는 핸드헬드 디바이스를 출시했다.핸드헬드 디바이스인 DS8100-HC는 문제가 많은 바코드나 조명이 어두운 상황에서도 캡처가 가능하며, 세균 확산 차단 기능을 갖춘 플라스틱으로 제

·[IT/의료기기] 의료기기 생산 12%↑, 고속 성장세 유지

치과용임플란트·필러 등 고부가가치제품 증가생산실적 5조 6천억원, 국내 제조업 성장률 넘어상위 10개 업체가 전체 수출액 36% 차지지난해 국내 의료기기 생산실적이 고부가가치 제품의 성장 등으로 지난해 보다 크게 성장한 것으로 나타났다.식

·[IT/의료기기] 미FDA 쿡메디칼 식도폐쇄증치료기 승인

미FDA가 쿡메디컬의 식도폐쇄증치료기 FPEAA(Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis)를승인했다.이번 승인은 16명의 소아를 대상으로실시된 연구에 근거했다.. 이 연구에서 기기 합병증은 위장손상, 잇

·[IT/의료기기] 한-일 의료기기산업협회 양해각서

한국의료기기산업협회(회장 황휘)가 일본의료기기연합회(회장 코지 나가오)와 양국 의료기기산업의 공동 발전을 위한 협력 양해각서(MOU)를 12일협회 대회의실에서 체결했다.양측은 양국의 의료기기산업 발전과 기업간 비즈니스 교류를 장려하기 위해 △의료기기산

·[IT/의료기기] 다빈치 Xi 엔도리스트 스테이플러 30 수입 허가

인튜이티브 서지컬 코리아가 식품의약품안전처에 다빈치 Xi 엔도리스트 스테이플러 30(30mm)과 리로드의 수입 품목 허가를 완료했다.이 제품은조직을 문합하는 스테이플러 상단부 팁이직선와곡선형 2가지로 규격 별로 교체해 사용하는 4가지 타입의 리로드가

·[IT/의료기기] "차기 정부 의료기정책개선 이것 만큼은 꼭"

더불어민주당, 국민의당 각각 "5개 문항 부합한다" 답신5월 대통령선거를 앞둔 가운데 한국의료기기산업협회(KMDIA)가 각 대선 주자에 관련 산업정책을 제안했다.협회는 4월 21일 기자간담회를 열고 이달 10일 의료기기 활용 및 역할

·[IT/의료기기] 로봇·AI·3D프린팅 등 신의료기술 별도평가

향후 로봇이나 인공지능(AI), IT, 3프린팅 등 혁신적인 의료기술 평가에 별도 기준이 마련되는 등 보건산업제도가 개선된다.정부는 복지부 산하 의료기기산업종합센터에서 수집된 상담사례와 건의사항을 검토해 보건산업제도 8개 개선 사항을 16일 발표했다.

·[IT/의료기기] 4월 7일은 세계 보건의 날

메드트로닉코리아 직원들이 세계 보건의 날을 맞아 환자들의 건강을 기원하는 메시지를 작성하고, 메드트로닉 미션인 환자의 고통 경감, 건강 회복, 생명 연장에 대한 의미를 되새겼다.

·[IT/의료기기] 국산의료기기 발전기획단 출범

보건복지부가 3월 28일 오후 양재동 엘타워에서 '의료기기산업 발전기획단' 출범식을 갖는다.산·학·연전문가 50여명으로 구성되는 발전기획단은 ①연구개발(R&D) ②해외진출 ③인프라·생태계 ④제

·[IT/의료기기] 수술실 통합시스템 '엔도알파' 국내 런칭

의사와 환자에 최적의 수술 환경을 제공하는 수술실 통합 시스템이 국내 출시된다.올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 3월 21일 그랜드인터컨티넨탈 호텔에서 기자간담회를 열고 수술실 통합 시스템 '엔도알파(ENDOALPHA)'를 국내 출시한

·[IT/의료기기] 혈액 한방울로 암·심장질환 등 5분내 확인

혈액 한 방울로 암이나 심장질환, 바이러스감염 등의 여러 질환을 5분 이내에 측정할 수 있는 체외진단 기기가 국내에 첫 선을 보인다.바이오 벤처 ㈜바이오메트로(대표 강길남)는 3월 16일 가톨릭대학고 강남성모병원 성의회관에서 가톨릭대학교와 함께 국제

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