발기부전 치료 주사제 3가지를 임의로 섞어 노인들한테 판매해 온 모 병원실장이 약사법 위반으로 구속됐다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 25일 3가지 혼합 주사제를 병원 외의 장소에서 주로 노인을 대상으로 판매한 서울 성동구 ○○비뇨기과병원 상담실장 윤○○씨(남, 55세)를 약사법 위반혐의로 구속했다고 밝혔다.구속된 윤 모씨는 서울 성동구에 고용의사를 둔 비뇨기과병원을 직접 차려놓고 병원에서 사용하는 것처럼 구입한 전문의약품인 주사제3종(알프로알파주, 이연염산파파베린주사, 펜톨민주사)을 의사의 처방 없이 불법으로 섞어 판매해 온 것으로 드러났다.윤 씨가 2010년 9월부터 2011년 10월까지 불법약물의 판매액은 6,100만원. 0.5ml를 6,100개를 팔아 주사제 1개당 만원을 받은 셈이다.
약국 외 판매에 대해 국민의 혼란이 커지는 가운데 대한의사협회가 "일반의약품 약국 외 판매가 안전성을 빌미로 철회돼선 안된다"며 정책 무산에 대해 경계했다.의협은 11일 대한임상약리학회 등 10개 학회와 회의를 거친 후 기자회견을 열고 "일반의약품 약국 외 판매와 관련한 약사법 개정안 상정이 점차 정치적으로 왜곡되고 있다"면서 일반의약품 약국외 판매가 진정성과 의학적 견해를 왜곡하고 정치 쟁점화 될 것을 우려했다.대한임상약리학회 노형근 이사장은 "일반의약품에 대한 안전성은'있다', '없다'의 이분법이 아니라 매우 적은 의약품이라는데 초점을 맞춰야 한다"면서 "일반의약품으로 분류된 만큼 안전성은 보장된 것"이라고 강조했다.이재호 의무이사는 "실제 약사법에도 일반의약품의 정의를 '오남용될 우려가 적고
올 한해 의료법과 약사법 위반으로 행정처분을 받은 의사와 약사가 각각 30명과 120명으로 나타났다.민주당 이낙연 의원(국회 보건복지위원회)이 보건복지부로부터 받은 자료에 따르면 행정처분을 받은 의사는 의료인이 아닌 자에게 의료행위를 하게 한 18명, 의료인에게 면허된 것 외의 의료행위를 하게 한 4명, 의료인이 면허된 것 외의 의료행위를 한 8명이었다.약사의 경우 약국에서 약사 또는 한약사가 아닌 종업원 등이 의약품을 조제하거나 조제하여 판매한 경우가 34명, 약국에서 약사 또는 한약사가 아닌 종업원 등이 의약품을 판매한 경우가 68명이었다.
공정거래위원회(위원장 김동수)가 다국적제약사 5곳과 국내사 1곳 등 총 6개 제약사에 리베이트 제공행위에 대한 시정명령을 내리고 과징금 총 110억원을 부과하기로 했다.공정위는 이들 회사가 자사 의약품 처방을 늘리기 위해 병·의원 및 의사들에게 세미나·학회 명목의 식사접대, 골프접대, 강연료·자문료 지급 등을 통해 반복적으로 경제적 이익을 제공함으로써 소비자의 약값 부담과 건강보험 재정 악화를 가중시켰다며 이같이 조치했다.회사별 과징금은 (주)한국얀센 25억 5천 7백만원, 한국노바티스(주) 23억 5천 3백만원, (주)사노피-아벤티스 코리아 23억 9백만원, 바이엘코리아(주) 16억 2천 9백만원, 한국아스트라제네카(주) 15억 1천 2백만원, 씨제이제일제당(주) 6억 5천 5백만원이다.이들 회
대한의사협회가 한의원 등에서 한약재 조제시 원산지와 품명 및 용량 등의 내역을 기록한 한방조제서를 발급할 것을 정부에 요구했다.협회는 1일 서울 프레스센터에서 기자회견을 갖고 "한약 조제기록부 작성과 한방 조제내역서 발급을 의무화하도록 약사법 개정을 추진하자"고 밝혔다.경 회장은 이날 참고자료를 낭독하고 "수입 한약재에서 농약 및 카드뮴 등 유해물질이 검출돼 안전성 논란이 있는데다 식품용으로 수입된 생약이 한약재로 둔갑하거나 부적합 한약재가 유통되고 있는 현실을 감안해야 한다"며 조제서 발급의 당위성을 설명했다.경 회장은 "농산물에도 유해물질의 허용기준을 엄격히 적용시키는 마당에 농축액인 한약재의 허용기준을 오히려 완화시키는 것은 납득하기 어렵다"면서 "정부의 정책이 거꾸로 가고 있다"고 지적했다
올 상반기 원인미상 폐질환으로 인한 잇단 임산부 사망이 가습기 살균제 때문에 발생했을 가능성이 있다는 보건당국의 중간 조사 결과가 나왔다.보건복지부ㆍ질병관리본부는 지난 4∼5월 출산 전후의 산모들에게 집중적으로 발생했던 원인미상의 폐손상 원인에 대한 중간 조사 결과, 가습기 살균제(또는 세정제)가 위험요인으로 추정된다고 31일 밝혔다.이에 따라 보건당국은 국민들에게 가습기 살균제 사용 자제를 권고하는 한편 제조업체에 대해서도 제품 출시를 자제하도록 한다는 방침이다.질병관리본부는 최근 원인불명 폐손상 환자가 몰렸던 서울시내 한 대학병원에 같은 증세로 입원한 적이 있는 18명을 환자군으로, 같은 병원 호흡기내과와 알레르기내과에 입원한 적이 있는 121명을 비환자군(대조군)으로 설정해 호흡기 질환을 유
의사와 제약사의 의약품 리베이트 사건이 또 터졌다. 이번엔 부산, 울산, 경남 지역으로, 대학병원 교수 등이 대거 포함된 것으로 알려졌다.부산지방경찰청은 의약품 판매촉진을 목적으로 리베이트를 제공해 온 14개 제약사 관계자 20명과 도매업체 대표 11명, 이들로부터 청탁을 받고 해당약품을 처방한 의사 14명을 검거했다고 31일 밝혔다.수사결과 이들 업체는 결재금액의 일정비율(20~25%)을 현금 또는 기프트 카드로 지급하거나 해외여행 경비, 처방비, 영업보증금 등의 명목으로 리베이트를 제공한 것으로 드러났다.경찰에 따르면 부산, 울산, 경남 일대 6개 종합병원 의료인 10명은 의약품 처방 및 납품 청탁을 받고 300~1800여만원 상당의 리베이트를 수수한 혐의다.이들은 현금은 물론 상품권, 심
국민 수요가 많은 감기약, 해열진통제 등 가정상비약을 약국 이외 장소에서 구입할 수 있게 하는 내용의 '약사법 개정안'이 마련됐다.보건복지부는 세 차례 중앙약사심의위원회와 두 차례 전문가 간담회 및, 공청회 등을 거쳐 완성한 '약사법 개정안'을 오는 29일부터 내달 18일까지 20일간 입법예고에 들어간다고 28일 밝혔다. 최원영 차관[사진]은 이날 브리핑을 통해 "이번 약사법 개정 배경은 문전약국 중심으로 약국 환경 변화, 심야약국 운영 저조, 국민 의식수준 향상과 의약품 정보의 접근성 향상 등 그간의 사회환경 변화를 반영, 국민 의약품 구입 불편 해소에 따른 조치"라고 설명했다. 최 차관은 "의약품이 약국 이외의 장소에서 최초 판매된다는 점을 고려, 의약품 사용의 안전성과 편의성이라는 2가지 공
동아제약이 박카스 광고 카피의 수정 보다는 광고를 하지 않는 쪽으로 가닥을 잡았다.동아는 25일 현재 공중파로 방영 중인 '진짜 피로회복제는 약국에 있습니다'라는 광고 카피를 바꾸라는 식품의약품안전청의 지시에 대해 광고를 하지 않겠다는 방침을 정했다.동아는 광고심의기구에 재심의를 요청했으며 재심 결과 '판단보류'라는 의견을 전달받았으나 당국의 약사법 위반에 따른 행정처분의 조치에 대해 이같은 결론을 내렸다고 밝혔다.박카스 광고는 현재 3편 정도 추가 광고제작이 끝난 상태이지만 방영이 불가능할 것으로 보인다.
감기약이나 해열진통제 등 가정상비약을 약국 외 장소에서 구입할 수 있도록 하는 약사법 개정에 관한 구체적인 일정이 마련됐다.보건복지부는 4일 이들 약물 판매에 대한약사법 개정안을7~8월에 걸쳐 입법 예고한 후 이르면 9월 중 국회에 제출할 계획이다.복지부는 폭넓은 의견 수렴을 위해 전문가 간담회를 2차례, 공청회를 1차례 실시한다고 밝혔다.검토 내용도대상의약품의 안전성 검토, 판매장소 등 제도 도입 방안 외에유통·회수 등 사후관리 방안에 대해 심도있게 다룰 예정이다.전문가 간담회에는 약리학, 약물학, 임상의학, 사회약학 전공 교수뿐 아니라 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원(독성분야 관련), 건강보험심사평가원 등에서도 참여한다.아울러 공청회에는 소비자 단체와 시민단체 2명, 의료계 및 약계에
리베이트 쌍벌제가 적용된 이후 의사와 의료법인 이사장, 도매업체 대표가 처음으로 구속기소됐다. 검찰은 여전히 납품업체 변경과정 등에서 억대의 선급금이 교부되고, 매월 일정액의 금품이 병ㆍ의원, 약국에 리베이트로 제공되는 사실을 확인, 단속활동을 더욱 강화한다는 방침이다.22일 서울중앙지검은 지난 2개월간 정부합동 의약품리베이트 전담수사반(반장 형사2부장검사 김창)의 수사진행 결과를 발표했다.이날 서울중앙지검 기자실에서 가진 브리핑에서 김 창 부장검사는 “리베이트를 제공한 의약품도매상 S사 대표 A씨(56세), 의사 B씨(37세), S의료법인 이사장 C씨(57세) 등 3명을 구속 기소했다”고 밝혔다.발표에 따르면 지난 4월 중순 전담수사반은 의약품 도매상 S사의 리베이트 첩보를 입수, 내사를 진
진수희 보건복지부 장관이 3년내 복제약의 가격을 평균 20% 낮추겠다고 밝혔다. 진 장관은 19일 KBS 일요진단(녹화 18일)에 출연해 이같이 밝히고 "경우에 따라 30% 가까이 낮추겠다"고 말했다.진 장관은 "현재 우리나라 총 의료비에서 약제비가 차지하는 비율이 30%에 이르며, 여기에는 복제약의 가격이 높게 책정돼 있어 의료비에 부담이 된다"며 약가 인하 이유를 밝혔다. 복지부의 목표는 약제비가 총 의료비의 24~25% 수준이다.이와함께 진 장관은 약사법을 개정해 감기약과 해열진통제 등을 수퍼판매 품목으로 전환하겠다고 밝혔다.또한 최근 약사들이 비아그라나 사후피임제 등 전문의약품을 일반의약품으로 전환시켜 달라는 요구에 대해 "의사와 약사간 거래 모양새를 보여준다"면서 사실상 거부의사를 밝혔다.
진수희 복지부장관이 “생약 액상성분의 소화제를 의약외품 전환을 추진하고 있다”고 공식 발표했다.일부 의약품의 수퍼마켓 판매를 추진하는 과정에서 입장을 번복했다는 비판에 대해 “정부는 애초 계획대로 가고 있는 중”이라면서 “정부가 이를 중지하거나 소극적으로 나선 것처럼 비춰진 것은 유감이고 오해”라고 해명했다.13일 오전 10시부터 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에서 진수희 장관은 일반약 약국외 판매에 대해 이 같이 입장을 밝혔다.이날 정부가 입장을 번복했다는 비판에 대해 진 장관은 “정부는 엎치락 뒤치락한 것은 없이 애초 계획대로 진행하고 있으며 중지하거나 소극적으로 비쳐진 것은 오해”라면서 유감을 표명했다.“충분한 설명이 부족해서 오해를 일으킨 것으로 복지부가 상황관리를 철저히 못해서 나온
지난 3일 보건복지부의 일반의약품 약국 외 판매 불허를 둘러싼 논란이 커지고 있는 가운데 청와대가 다시 감기약이나 소화제 등 가정상비약의 약국 외 판매를 추진키로 한 것으로 알려졌다.9일 정치권에 따르면 청와대는 일반의약품의 약국 외 판매를 계속 추진할 계획이다. 향후 의약품 분류논의를 통해 수퍼에서도 판매할 수 있도록 약사법 개정 등을 검토하게 된다."의약품 사용 안전성을 고려할 때 현행 전문의약품-일반의약품-의약외품 분류 아래 감기약 등을 약국 외 장소에서 판매하는 것은 약사법을 개정, 약국 외 판매가 가능한 의약품을 새롭게 분류해야 한다"는 복지부의 검토결과를 반영한 조치다.이명박 대통령도 수석비서관회의에서 일반의약품 약국 외 판매 방안에 대해 보고를 받고 "국민의 편익을 고려해야 된다"고
대한의사협회가 정부의 선택의원제 도입 강행에 이어 일반의약품 약국외 판매 철회 방침에 대해 강한 유감의 뜻을 나타내며 보건복지부 장관 사퇴 등을 촉구하고 나섰다.대한의사협회(회장 경만호)는 7일 프레스센터에서 ''국민의 의약품구입 및 선택의원제 관련 정부발표''에 대한 기자회견을 열고, 선택의원제 도입과 일반의약품 약국외 판매 불허는 국민 선택권을 제한하는 것이라며 국민과 함께 대정부 투쟁을 전개해 나갈 것이라고 밝혔다.특히 의사협회는 일반의약품 약국외 판매 철회에 따른 복지부의 의약품 재분류 논의와 관련, 의약품 안전성을 판단할 수 있는 전문가인 의료계 의견을 반영해야 한다고 주장했다.경만호 회장은 기자회견문을 통해 "의약품 재분류를 중앙약사심의위원회를 통해서 할 것이 아니라 그에 앞서 의약품분
29일 공정거래위원회가 발표한 3차 리베이트 조사 결과에서 리베이트가 산재해 있음을 보여주는 대규모 살가 발견돼의료계와 제약계에 상당한 여파가미칠 것으로 보인다.이번에 적발된 제약회사는 ▲뉴젠팜 ▲미쓰비시다나베파마코리아 ▲삼아제약 ▲스카이뉴팜 ▲슈넬생명과학 ▲신풍제약 ▲영진약품공업 ▲태평양제약 ▲한올바이오파마 등 9곳으로 약 400억원대의 리베이트를 제공했다.[가나다순]이들 업체들은 2006년부터 2010년까지 의약품 처방·판매 유지 및 증진을 위해 병·의원에 현금 및 상품권 지급, 수금할인, 식사 및 골프접대, 물품지원 등을 반복적으로 제공해 공정위로부터 총 30억원대의 과징금을 부과받았다.공정위 조사 어떻게 이뤄졌나적발된 해당 업체들을 살펴보면 대부분 중견기업이다. 대형 제약회사들에 대한
내년부터 의약품 등의 제조 및 품질에 대한 안전관리가 강화된다. 식품의약품안전청은 19일 의약품 제조업체(수입업체 포함)에 대한 과징금 상한액이 현행 5천만원에서 2억원으로 상향 조정한다고 밝혔다.아울러 임상시험실시기관, 생물학적 동등성시험기관 등의 지정 및 관리제도를 마련하고 의약품등의 사전검토 제도 도입 및 제조관리자의 정기교육이 의무화한다.이같은 내용은 지난달 말 국회를 통과한 약사법 개정안에 들어있다. 주요 내용으로는 ▲임상시험과 동일하게 피험자 보호를 위한 생물학적 동등성시험 승인제도 도입 ▲위급한 환자에게 임상시험용 의약품등을 사용할 수 있는 근거 마련 ▲시험의 신뢰성 확보와 관리강화를 위한 임상시험실시기관 및 생물학적 동등성 시험실시기관?비임상시험실시기관 및 품질검사기관의 지정 및 지정
복지부가 최근 2010년 이후 적발한 리베이트 제공 제약사 등 처분 현황을 공개했다. 이에 따르면 대구지방검찰청은 요양기관에 리베이트를 제공한 1개 제약사를 기소했으며, 올해 1월 14일 1심 판결에서 약사법 등 위반으로 벌금형 및 징역형이 선고됐다. 제약사에는 30억원의 과징금이 부과와 함께 행정처분이 진행 중이다. 대표이사는 징역 3년에 집행유예 4년, 직원은 징역 2년5월에 집행유예 3년이 구형됐다. 전ㆍ현직 공중보건의 8명과 제약회사 영업직원 12명을 적발한 철원경찰서는 보건소 공중보건의에게 리베이트를 제공한 8개 제약사를 조사했다. 8개 제약사 중 현재 1개 제약사만 1개월 업무정지 처분을 받은 상태다.대전지방경찰청은 의사 및 보건소 공중보건의에게 리베이트를 제공한 제약사 1곳을 조사했다
한국제약협회(회장 이경호) 의약품광고심의위원회(위원장 이천수)가 29일 2011년도 의약품광고심의 사례집을 발간, 회원사에 배포했다.광고사례집은 일반의약품 대중광고와 관련하여 △ 사전심의제도에 대한 안내 △ 의약품 광고관련 법규 △ 약사법규 적용사례 △ 약효군별 기각사례 △ 유권해석 등과 함께 의약품 광고 사전심의 연도별 현황과 2010년도 월별 광고심의 현황, 의약품등 분류번호에 관한 규정을 담고 있다.한편 의약품광고사전심의위원회에서는 내달 12일 3시경에 회원사를 대상으로 광고사례에 대한 설명회도 개최할 예정이다.
약국 내의 약사와 보조원을 구분하기 위해 종업원에게는 위생복(가운) 착용을 금지하는 법안의 입법이 추진된다. 국회 보건복지위원회 전현희 의원(민주당)은 20일 이 같은 내용을 골자로 하는 약사법 개정안을 대표 발의했다.개정안은 제21조(약국의 관리의무)에 대해 약사 또는 한약사는 위생복을 입고 명찰을 달아야 하며, 종업원에게 약사 및 한약사로 오인될 수 있는 위생복을 입혀서는 안된다고 규정했다. 현행 약사법령에는 약사와 실무실습 중인 약대생에게 가운 착용을 의무화하고 위반시 과태료 30만원을 부과하고 있다.개정안은 이를 토대로 종업원의 위생복 또는 가운 착용을 금지하고, 위반시 최대 1년 이하의 징역 또는 300만원 이하의 벌금을 부과할 수 있도록 했다. / 메디칼트리뷴 기사제휴 데일리메디 제