"당뇨약 SGLT2억제제 요로감염 생각보다 심각"

미식품의약품국(FDA)은 지난 4일 약물안전성과 관련해 "혈액 산성도가 과다하고 요로감염이 심각하다"고 지적했다[발표문].

미FDA는 지난5월 SGLT2 억제제가 케톤산증을 유발할 수 있다는 안전성 고지문을 발표한 바 있다[관련기사].

미FDA가 부작용 관련 데이터베이스를 이용해 분석한 결과에 따르면 2013년 3월~2015년 5월에 SGLT-2 억제제 투여로 73건의 당뇨병성 케톤산증이 발생했다.

이어 2013년 3월~2014년 10월에는 요로감염으로 인해 19건의 요로성패혈증 및 신장감염이 발생한 것으로 나타났다.

이번 분석 결과에 근거해 미FDA는 미국내에서 판매 중인 SGLT2억제제의 약품설명서에 '혈액 산성도 과다 위험'과 '심각한 요로감염 위험'이라는 주의사항을 추가했다.

이와함께 SGLT-2 억제제 제조사는 PMS(시판후 조사)를 반드시 실시해야 한다고 덧붙였다.