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·[의약경제] 미FDA 화이자 백혈병신약 '이노투주맙 오조가미신'신속심사 대상 지정

화이자社의 백혈병 신약 이노투주맙 오조가미신(inotuzumab ozogamicin)이 미FDA로부터 신속심사대상으로 지정받았다.

·[의약경제] 셀트리온 '트룩시마' 유럽서 판매허가

셀트리온의 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가를 받았다.

·[의약경제] 국내 제약사 베트남 공공입찰 2등급으로 상향

국내 8개 제약사의 베트남 의약품 공공입찰 등급이 상향 조정됐다. 이에 따라 낮은 등급이 낮은 업체보다 베트남 공공입찰에 우선적으로 참여할 수 있으며 수출 품목 범위도 확대된다.

·[의약경제] 비리어드단독요법 동양인환자서 효과 재입증

만성B형간염치료제 비리어드의 단독요법이 아시아태평양환자를 대상으로 한 임상연구에서 항바이러스효과와 낮은 내성발현율을 입증했다.

·[의약경제] 제네릭생동시험 트라젠타·베포타스틴에 집중

지난해 제네릭의약품 허가 생동성시험 계획승인 건수는 전년도에 비해 줄었지만 허가 품목수는 비슷한 것으로 나타났다.

·[의약경제] AZ 항암제 '졸라덱스' 미국·캐나다 판권 인계

아스트라제네카가 항암제 '졸라덱스'의 미국 및 캐나다 판권을 터세라 테라퓨틱스사에 넘겼다.

·[의약경제] 美 '트루리시티' 2형 당뇨병 환자 대상 인슐린과 병용 승인

릴리의 GLP-1 유사체 ‘트루리시티’가 미FDA로부터 제 2형 성인 당뇨병 환자 대상 기저 인슐린 병용요법으로 추가 적응증을 승인받았다.

·[의약경제] 세브란스 신약개발·연구 자문서비스

연세의료원 임상시험 글로벌선도센터가 신약연구와 개발을 위한 맞춤형 자문서비스를 실시한다.

·[의약경제] 한국화이자, ‘PEH 디지털 오픈 이노베이션’ 성료

한국화이자제약은 17일 제 1회 ‘PEH 디지털 오픈 이노베이션 공모전’의 최종 시상식을 개최하고 지난 5개월 간 진행된 공모전을 마무리했다고 전했다.

·[의약경제] "마일스톤이 뭐예요?" 한미 신약개발용어 설명서비스

한미약품이 신약개발과 관련한 전문용어를 주주 등 제약산업 입문자에게 쉽게 설명하는 코너를 마련했다.

·[의약경제] 셀트리온 '램시마' ECCO서 염증성장질환 효과 입증

셀트리온이 바이오시밀러 램시마의 염증성잘질환 치료 효과를 12회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, 스페인 바르셀로나)에서 발표했다.

·[의약경제] 엘러간, 젤틱 에스테틱스 인수

엘러간이 젤틱에스테틱스를 24억 7,500만 달러에 인수한다고 밝혔다.

·[의약경제] 동아ST-연세대의료원 난청치료제 공동개발

동아ST가 연세대의료원과 희귀질환인 '유전성 난청' 치료제를 공동 개발한다.

·[의약경제] 건선치료제 '실릭' 미FDA 승인

미FDA가 플라크 건선 치료제 실릭주(Siliq, brodalumab)의 발매를 승인했다.

·[의약경제] 쎄레브렉스, 심혈관안전성은 기본, 위장관·신장질환도 억제

콕시브계열의 소염진통제 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)가 비스테로이드 항염증제(NSAID)에 비해 심혈관계 안전성은 물론 위장관계와 신장질환 발생도 억제하는 것으로 확인됐다.

·[의약경제] 항응고제 '자렐토' 임상시험 조기중단

경구항응고제 자렐토(성분명 리바록사반)의 3상 임상시험 COMPASS가 조기중단됐다.

·[의약경제] 자궁근종치료제 '이니시아' 처방액 1.5배 증가

[메디칼트리뷴 김준호 기자] 신풍제약의 자궁근종치료제 이니시아(성분명 울리프리스탈아세테이트)의 처방액수가 전년에 비해 1.5배 늘어났다.국내 의약품 통계자료(유비스트)에 따르면 이니시아의 처방액수는 2015년 36억원에서 2016년 56억원으로 1.5

·[의약경제] 릴리 류머티스관절염 신약 '올루미안트' EU 승인

일라이릴리의 류마티스관절염치료제 올루미안트(성분명 바리시티닙) 4mg 및 2mg 필름코팅정이 EU 집행위원회로부터 발매 허가를 받았다.

·[의약경제] 길리어드-유한양행 '젠보야' 마케팅 제휴

길리어드 사이언스 코리아와 유한양행이 새로운 단일정복합 HIV 치료제 '젠보야'의 판매 및 마케팅을 제휴한다.

·[의약경제] 당뇨약 SGLT2억제제 발가락절단 위험

당뇨병치료제 SGLT2억제제에 발가락 절단 위험을 높인다는 경고가 나왔다.

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