메트로민이 전립선암, 췌장암, 구강암, 흑색종 외에도 유방암 위험도 낮추는 효과가 있다고 미 로스엔젤레스 바이오메디칼센터 로완 츠레보우스키(Rowan Chlebowski) 박사가 Journal of Clinical Oncology에 발표했다.박사는 50~79세의 폐경여성 68,019명(당뇨여성 3,401명 포함)을 대상으로 메트포민과 유방암, 당뇨병과의 상관관계를 11.8년에 걸쳐 조사했다.연구기간 중 총 3,273명이 침습적 유방암으로 진단된 가운데 조사결과, 메트포민 복용여성(HR, 0.75; 95% CI, 0.57~0.99)이 다른 당뇨병약 복용여성(1.16; 95% CI, 0.93~1.45)보다 침습적 유방암 발병위험이 더 낮은 것으로 나타났다. 박사는 이는 메트포민이 암세포 성장에 필수적
당뇨병과 암이 밀접하게 관련한다고 알려진 가운데 지난달 말 미국암연구협회(AACR)가 당뇨병치료제 메트포르민이 여러가지 암에 효과를 보인다는 5가지 연구성과를 Cancer Prevention Reasearch 에 발표했다.메트포르민의 암 발병 억제 효과는 주로 대장암을 중심으로 보고돼 왔지만 이번 발표된 5건의 연구는 모두 다른 암종에 관한 것이다.획기적인 신약이 아닌 기존 약물에 그것도 다른 질환에 많이 사용되는 치료제에 이처럼 주목이 모아진 경우는 드문 일이다.전립선암 환자 대상 임상 제II상 시험에서 안전성 확인지금까지 여러 관찰연구에서는 메트포르민이 암 위험을 낮추는 것으로 나타났다.이번 발표에서는 사람 뿐만 아니라 동물실험을 포함해 여러 종류의 암에 대한 작용이 기대되는 내용을 다
노바티스의 진행성 신장암치료제 ‘아피니토’(성분명 : 에베로리무스)가 췌장에서 기원한 진행성 신경내분비종양 (pNET) 1차 치료제로 식약청으로부터 추가 적응증을 승인받았다.아피니토®는 종양의 세포 분열과 혈관 성장, 암세포의 신진대사에 있어서 중앙 조절자 역할을 하는 mTOR(mammalian target of rapmycin)를 선택적으로 억제하는 기전으로, 진행성 췌장 신경내분비종양 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공한다. 아피니토는 mTOR 단백질 억제를 통해, 진행성 췌장 신경내분비종양 치료의 중요 요소인 세포성장·증식 억제, 세포 대사 억제, 혈관생성 억제에서 뛰어난 효능을 보인다는 점에서 환자와 의료진들의 큰 기대를 받고 있다.이번 승인의 근거가 된 RADIANT-3(3상 임상) 결과
진행성 신세포암 치료제 ‘토리셀’(성분명: 템시롤리머스)이 6월1일부터 건강보험급여가 적용된다.판매사인 한국와이어스는 이번 결정으로 전이성, 재발성 신세포암 환자의 1차 치료제로서, 현재까지 치료법이 제한적이었던 조직학적으로 비투명 세포암 또는 불량한 예후를 갖는 투명 세포암 환자군에서 많이 사용될 것으로 예상하고 있다.‘토리셀’은 종양억제 유전자인 PTEN이 결여된 암세포에서 활성화되어 세포의 성장과 혈관의 성장을 조절하는 신호전달 단백질인 mTOR을 특이적으로 억제하는 주사제형의 항암제로 진행성 신세포암 환자의 중앙생존기간을 연장시킨다.
[미국 휴스턴] 표유류 라파마이신표적단백질(mTOR) 저해제인 에베롤리머스가 진행췌신경내분비종양(pNET)환자의 무악화생존(PFS)를 극적으로 개선시킨다는 연구결과가 나왔다.텍사스대학 MD앤더슨암멘터 소화기종양내과 제임스 야오(James C. Yao) 교수는 제3상 국제무작위비교시험(RCT) 결과를 New England Journal of Medicine에 발표했다.mTOR 경로는 pNET 발생에 관여pNET은 췌암의 일종으로 췌도세포종양이라고도 말하며 다양한 호르몬을 분비하는 췌도세포에 발생한다. 현재는 pNET 치료에 승인된 약제는 하나밖에 없지만 그나마 독성이 너무 강하고 전문의들 간에 효과에 대한 의견이 엇갈리고 있다.에베롤리머스는 장기이식에 따른 거부반응을 예방하기 위해 사용하는
[미국 볼티모어] 췌장암의 일종인 췌신경내분비세포종양에 관한 유전자변이를 가진 사람은 변이가 없는 사람보다 생존기간이 2배 길다고 존스홉킨스대학 킴멜암센터 니콜라스 파파도폴로스(Nickolas Papadopoulos) 교수가 Science에 발표했다. MEN-1, DAXX, ATRX가 관련파파도폴로스 교수는 "이번 연구 지견에서 가장 중요한 것은 이러한 종류의 암을 가진 환자는 다른 유전코드를 갖고 있으며 이를 통해 종양 악성도와 특정 치료에 대한 감수성을 예측할 수 있다는 것이다. 암을 장기와 세포 종류만 가지고 분류하기 보다는 유전자 형태로 판단하는게 유용하다"고 말했다.췌내분비세포암은 췌장암 전체의 5%로 드문편이다. 일부에서는 혈당치 변동과 체중증가 등 신체에 뚜렷한 영향을 주는 호르몬을
미국 FDA 항암제 자문위원회 (ODAC)가 노바티스의 항암ㅈ제 아피니토(성분명: 에베로리무스)를 진행성 췌장 신경내분비종양의 치료제로 추가 적응증 승인을 만장일치로 권고했다.이번 권고는 진행성 췌장 신경내분비종양 환자들을 대상으로 아피니토에 대해 약 1000명의 환자들을 대상으로 실시한 최대 규모의 임상시험 RADIANT (RAD001 In Advanced Neuroendocrine Tumors) 임상 결과 데이터에 근거했다.관련 연구인 RADIANT-3에서 아피니토 투여 환자군의 무진행 생존율은 위약 투여군 4.6개월보다 2배 이상 긴 11개월로 통계적으로 유의차를 보였다.아피니토는 암세포의 증식과 혈관신생, 신진대사에 있어서 중앙 조절자 역할을 하는 mTOR 단백질을 지속적으로 억제하여 치료
한국와이어스(대표이사 사장 이동수)는 신장암의 일종인 신세포암 치료를 위한 새로운 진행성 신세포암 치료제 ‘토리셀’(성분명: 템시롤리무스, temsirolimus)을 출시한다고 6일 밝혔다.‘토리셀’은 종양억제 유전자인 PTEN이 결여된 암세포에서 활성화되어 세포의 성장과 혈관의 성장을 조절하는 신호전달 단백질인 mTOR을 특이적으로 억제하는 주사제형의 항암제로, 진행성 신세포암 환자들의 중앙생존기간을 연장시켜주는 우수한 효과를 나타냈다.특히 우수한 효과와 내약성으로 미국 국립종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 예후가 좋지 않은 진행성 신세포암 환자에게 1차 약물로 권고되고 있다.
한국와이어스(대표이사 사장 이동수)의 면역억제제 ‘라파뮨(성분명: 시롤리무스)’에 대한 건강보험 급여가10월 1일부로 승인됐다.이로써 라파뮨은 13세 이상 신장을 이식받은 환자의 장기 거부반응을 예방하는 목적으로 요양급여가 인정받을 수 있게 됐다.라파뮨은mTOR (mammalian target of Rapamycin) 억제제 계열의 면역억제제로 그 임상적 효과는 RMR (Rapamune maintenance regimen) 연구에서 입증된바 있다. 신장이식 후 기본 면역억제제로 사이클로스포린, 라파뮨 및 스테로이드를 3개월 동안 투여하고 사이클로스포린의 투여를 중단한 그룹과 계속 유지한 군을 비교한 결과,사이클로스포린을 중단한 그룹에서 투여 1년 후 신장 기능이 더욱 우수했고, 이러한 경향은 2년
진행성 신장암 치료제인 아피니토(성분명 에베로리무스)가 진행성 췌장 신경내분비종양 환자의 생존기간을 2배 연장시키는 것으로 확인됐다.MD 앤더슨 암 센터의 제임스 야오 (James Yao, MD) 교수는 "진행성 췌장 신경내분비종양 환자 410명을 대상으로 한 제3상 임상시험인RADIANT-3 연구에서 아피니토 치료시 종양의 성장이 없는 무진행생존기간(PFS)이 두 배 이상 증가했다"고 제12회 세계소화기암학회에서 발표했다.연구에 따르면 4.6 개월에서 11개월까지 평균 종양 성장이 없는 기간이 늘어났으며, 종양 진행위험도를 65% (hazard ratio=0.35, 95% 신뢰구간,[CI] 0.27~0.45; P
국내 연구진이 알레르기 발생의 원인이 되는 Th2 기억세포(Th2 memory cell)를 알레르기 억제 기능이 있는 조절 T세포(regulatory T cell)로 전환하는 신기술 개발에 성공했다,서울대학교 약학대학강창율 교수팀은이같은 연구 성과를 PNAS(Proceedings of National Academy of Sciences)에 발표했다.강 교수팀은알레르기를 일으키는 항원인 알레르겐(allergen)에 반응성이 있는 Th2 기억세포를 자체 제작하고, 이 세포가 TGF-beta에 의해 조절 T세포로 분화되는데 저항성이 있다는 사실을 실험을 통해 처음으로 증명했다. 이와 함께이 Th2 기억세포를 면역 억제 기능이 있는 조절 T세포로 전환할 수 있는 신기술도 개발해 냈다.강 교수팀은 Th2
올 1월 일본에서 승인된 노바티스의 신장암치료제 아피니토(성분명 에베로리무스)가 간질성폐질환 부작용 문제로 판매가 지연되고 있다.실제로 아피니토는 간질성폐질환을 비롯해 비감염성 폐렴의 사례가 있으며 일부는 중증이었고 치사적인 결과도 보고됐다.현재 노바티스는 일본호흡기학회 공식사이트를 통해 '아피니토 5mg에서 간질성폐질환 처방시 주의사항'을 소개하고 처방의사로부터 문의를 받을 때협력을 부탁하는 호소문과 함께 아피니토 적정 사용가이드를 만들어 배포하는등 발매 지연을 줄이기 위해 애쓰고 있다.아울러 이달 말 열리는 일본호흡기학회에서는 직접부스를 마련해 아피니토 전반에 대한 상담도 준비하고 있다.지난해 6월 국내에서 승인된 아피니토는 mTOR(mammalian Target Of Rapamycin)억
말단비대증 치료제 산도스타틴 라르(Sandostatin LAR : 옥트레오티드 아세테이트 주사)가 전이성 신경내분비계 중간장관 종양 (NETs) 환자의 종양을 억제시킨다는 연구결과가 나왔다. PROMID(Placebo-controlled prospective Randomized study on the antiproliferative efficacy of Octreotide LAR in patients with metastatic neuroendocrine MIDgut tumors)라는 제 3상 후기임상연구에 따르면, 산도스타틴 라르를 투여한 환자들은 6개월 후 위약 투여 환자에 비해 질병 진행 위험이 66%나 낮아진 것으로 나타났다(P=0.000072).반면 위약 투여 환자의 경우에는 39%에서만
허셉틴(성분명 트라스트주맙)의 효과를 보지 못한 암환자에게 에베로리무스와 파크리탁셀을 병용하면 77% 환자에에서 반응을 보인다는 연구결과가 나왔다. 또한 RAD001과 비노렐빈 및 허셉틴 병용투여한 결과 환자의 62%에서 종양 성장이 중단됐다. 24일 한국노바티스에 따르면, 2건의 제1상 임상연구 결과는 지난 12월 10일부터 14일까지 열린 제31회 샌안토니오 유방암학회 (The CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 발표됐다. 노바티스는 이번 연구결과를 바탕으로 글로벌 제3상 임상연구를 진행할 예정이다.한국노바타스 항암제사업부 임상학술부 김기원 이사는 “mTOR 경로는 기존의 표적치료제 내성 발현의 주요 경로와 동일하다. 즉 트라스투주맙과 화학요법
수텐과 넥사바가 양분하고 있는 전이성 신장암 치료제 시장에 '토리셀'이 가세할 것으로 보이면서 3파전의 양상을 보이고 있다.한국와이어스는 지난 24일 한국식품의약품안전청으로부터 토리셀을 신장암 치료에 대한 적응증으로 시판허가를 받았다고 27일 밝혔다. 토리셀은 템시로리무스 성분으로 종양성장을 돕는 mTOR을 억제하는 단백질인 효소 차단제로 신장암 환자를 대상으로 한 대규모 임상에서 효과가 인정받아 지난 2007년 5월 미국 FDA, 12월 유럽연합에서 허가를 받았다. 효과도 뛰어나 기존에 많이 쓰는 인터페론 알파에 비해 최고 환자의 생존 기간을 3.6개월 더 연장시키는 것으로 나타났다. 전이성 신세포암 환자 626명을 대상으로 한 임상시험에서 토리셀이 무진행생존기간은 10.9개월이었고 인터페
노바티스가 개발 중인 항암제 RAD001(성분명 에베로리무스)가 희귀, 난치성인 췌장 신경내분비계 종양(NET)의 성장을 억제시키는 것으로 확인됐다. 25일 한국노바티스는 지난 12~16일까지 스웨덴에서 열린 제33차 유럽종양학회(ESMO)에서 RADIANT-1 (RAD001 In Advanced Neuroendocrine Tumors) 임상연구 결과 이같이 나타났다고 발표했다.RADIANT-1 연구결과에 따르면 기존 화학요법에 내성을 보인 희귀 췌장 NET 환자에게 RAD001과 산도스타틴 라르(성분명 초산 옥트레오티드)를 1일 1회 및 한달 1회로 병용투여하거나 RADD001를 1일 1회 단독 투여한 결과, 병용요법을 받은 환자의 82%와 단독요법 환자들의 77%에서 종양 크기가 줄어들고 안정 병
국제적 제III상 임상시험에서 암세포의 분열과 혈관 신생을 조절하는 단백질(mTOR)을 억제하는 에베로리머스가 다른 분자표적약물에 효과를 보지 못한 진행성 신장세포암(RCC) 환자의 무악화 생존기간(PFS)을 유의하게 연장시키는 것으로 확인됐다. Lancet(2008; 372: 449-456)에 발표됐다. 제III상 시험(RECORD-1 시험)에는 북미, 유럽, 호주, 일본 등 총 86개 시설이 참가. 혈관내피증식인자(VEGF)를 타깃으로 하는 스니티닙, 소라페닙 중 하나 도는 양쪽에 효과를 보이지 않았던 전이성 진행 RCC 환자 410례를 대상으로 했다. 이들을 에베로리머스군 272례와 위약군 138례로 무작위로 나누고 PFS를 비교했다. 두번째 중간분석 결과, 양쪽군의 효과에 유의차가 나타나 시험
면역억제제 써티칸(성분명 에베로리무스)이 신장암 치료제로 새롭게 태어날 전망이다. 5일 한국노바티스는 개발 중인 진행성 신장암 치료제 ‘RAD001 (성분명 에베로리무스)’이 기존 치료법에 실패한 신장암 환자들에게 우수한 효과를 보이는 것으로 나타났다고 밝혔다.제44회 미국임상종양학회에서 발표된 RECORD-1의 중간 연구결과에 따르면, RAD001은 환자들의 무진행생존기간을 1.9개월에서 4개월로 연장시켰으며, 암 진행위험을 70%까지(위험률(hazard ratio)=0.30, 95% 신뢰구간 0.22~0.40, p
면역억제제의 주성분인 에베로리무스가새로운 항암신약으로 변신을 앞두고 있다. 임상에 따르면, 에베로리무스가 기존 표적 치료에 실패한 진행성 신장암 환자에게 투여할 경우 암 진행 없이 생존기간을 유의하게 연장시키는 것으로 나타났다.18일 한국노바티스에 따르면, 이번 연구 결과는 에베로리무스의 제3상 임상시험 RECORD-1의 중간 데이터로 최종 결과는 오는 5월 2008년 미국종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표될 예정이다.RECORD-1 (Renal Cell cancer treatment with Oral RAD001 given Daily) 연구는 12개국에서 400명 이상의 환자를 대상으로 한 대규모 임상연구로 기존의 표적 치료에 실패한 전이성 신장암 환자의 치료를 목적으로 한 무작위, 이중맹검, 다기
암증식촉진 세포 시그널 전달경로 차단 【로스앤젤레스】 UCLA(캘리포니아대학 로스앤젤레스) 존슨종합암센터 병리학 조지 토마스(George V. Thomas)박사는 전립선암의 증식을 촉진시키는 세포 시그널 전달경로를 차단하는 새 요법에 반응하는 환자의 구별법을 Clinical Cancer Research(2004; 10;8351-8356)에 발표했다. 토마스박사는 “전립선암세포를 제거하기 위한 지금까지의 획일적인 화학요법은 정상세포까지 손상시켰지만 이 새로운 방법을 이용하면 특정 분자를 대상으로 전립선암치료를 할 수 있는 기회를 얻을 수 있을 것이다. PTEN 유전자 결손되면 감수성 높아 이번에 우리는 어떤 환자를 우선적으로 선택해야 하는지를 보여주는 바이오마커(biomarker)의 조합을 발견함으로써 암이