미국 FDA 항암제 자문위원회 (ODAC)가 노바티스의 항암ㅈ제 아피니토(성분명: 에베로리무스)를 진행성 췌장 신경내분비종양의 치료제로 추가 적응증 승인을 만장일치로 권고했다.
이번 권고는 진행성 췌장 신경내분비종양 환자들을 대상으로 아피니토에 대해 약 1000명의 환자들을 대상으로 실시한 최대 규모의 임상시험 RADIANT (RAD001 In Advanced Neuroendocrine Tumors) 임상 결과 데이터에 근거했다.
관련 연구인 RADIANT-3에서 아피니토 투여 환자군의 무진행 생존율은 위약 투여군 4.6개월보다 2배 이상 긴 11개월로 통계적으로 유의차를 보였다.
아피니토는 암세포의 증식과 혈관신생, 신진대사에 있어서 중앙 조절자 역할을 하는 mTOR 단백질을 지속적으로 억제하여 치료효과를 나타내는 경구용 표적항암제다.