1997년에 발표된 ELITE-113)에서는 고령심부전환자 722례를 대상으로 한 검토에서 AII수용체 길항제 로사탄이 ACE저해제 캡토프릴에 비해 2차엔드포인트의 사망위험을 46%저하시킨다는 사실이 밝혀졌다. 게다가 돌연사 위험을 64%저하시켜 이것이 사망률 저하를 초래한 주원인으로 여겨졌다. 그래서 심부전의 예후개선을 과연 AII수용체 길항제가 ACE저해제보다 우수한지를 확인하기위해 사망률을 1차엔드포인트로하여 새롭게 실시된 것이 ELITE-II이다. ACE저해제·AII수용체길항제로 예후개선에 차이 안보여 주목을 모은 그 최종성적이 작년 11월 미국심장협회학술대회(AHA)에서 발표됐다. 이에 따르면, NYHAII~IV, EF 40%이하의 고령심부전환자 3,152례를 로사탄군(50mg/일)과 캡토프릴군(5
미국합동위원회 제6차보고(JNC VI, 1997)나 WHO/ISH가이드라인(1999)에서는 병태별로 유용성이 증명된 약제의 사용을 「적극적 적응(compelling indication)」이라는 표현으로 권장하고 있다. ACE저해제에서는 어떤 가이드라인에서나 심부전, 좌실기능장애, 심근경색후, 당뇨병성신증을 동반하는 고혈압이 적극적 적응으로 알려져있다. 에비던스로 증명된 심보호작용관동맥질환, 심부전, 돌연사, 뇌혈관작해발병의 최대 위험은 좌실비대의 존재로 알려져 있다. Dahlof등, Schmeider등의 메타분석에 따르면, ACE저해제, Ca길항제, β차단제, 이뇨제는 모두 심비대퇴축효과를 보이는데 그 효과는 ACE저해제에서 가장 큰 것으로 나타났다. 한편 심부전환자를 대상으로 한 CONSENSUS2), S
RA계(系) 주역인 AII의 생리작용은 실제로 다양하다. 고전적 작용인 혈관수축, 노르에피네프린의 방출, 신(腎)에서의 Na재흡수나 알도스테론분비항진 외에 최근에는 증식인자나 세포외 매트릭스의 생산 항진을 매개하여 심혈관리모델링에 관여한다는 사실도 알려졌다(그림1). 그림1. ACE저해제와 AII수용제 길항제의 작용부위조직RA계의 존재경구투여할 수 있는 ACE저해제의 개발로 이런 RA계의 연구진전은 크게 가속도가 붙었다. ACE저해제는 당초 고(高)레닌성 고혈압에 대한 유효성이 기대됐지만 예상과는 달리 혈장레닌활성(PRA)의 고저를 불문하고 강압작용을 발휘하여, 널리 본태성고혈압증에 이용할 수 있게 되었기때문이다. 바꿔말하면 이 결과는 순환혈중의 AII생산계만으로는 혈압상승의 기전을 충분히 설명할 수 없음을
궤양환자 90%는 H.pylori감염이 원인 【뉴욕】 1996년 미식품의약국(FDA)이 승인한 Helicobacter pylori(이하 H. pylori)감염진단을 위한 13C요소호기시험(13C-UBT)은 소화성궤양 진단을 담당하는 의사에게 널리 사용될 것으로 기대됐었다. 내시경검사에 비해 13C-UBT는 간편·신속(30분)하고 검사증례의 약 95%에서 H.pylori를 검출한다. 그리고 검출률은 내시경과 비슷하고 침습도는 매우 낮기 때문이다. 그러나 3년이 지나도록 이 검사는 널리 이용되지 못해 많은 의사는 이 검사를 모르고 있음이 일반적인 견해이다. 그러나 앞으로는 모두 바뀔지도 모른다. 과거 Meterek社가 가지고 있던 UBT Breath Test를 DiaSorin Breath Test Group社(
한미약품 「아이존」은 근시 또는 원시 등 난시성을 비롯한 노화성 시력감퇴 등의 증상을 현저히 개선시키는 「안토시아노사이드 올리고머」라는 천연물질을 함유해 세계 최초로 과학적 임상에서 그 효력이 입증된 시력개선제로서, 작년 11월 스위스 「데비오팜(Debiopharm)」社로부터 국내 판권을 획득해 화제가 되기도 했었다. 「안토시아노사이드 올리고머」는 포도껍질 추출물을 천연기법으로 발효해 얻어내 인체에 무해하며, 눈의 적응력과 혈액순환에 영향을 주는 각종 효소기능에 뚜렷한 작용을 하는 것이 장점이다. 한미약품은 지난 13일, 세계 최초로 근시 등 노화성 시력개선에 과학적으로 효과가 입증된 시력개선제 「아이존」을 출시하고, 영동 세브란스병원 안과에서 중등도(-2~-6D) 근시환자를 대상으로 본격 국내 임상시험에
국내의사들이 가장 친근하게 느끼며 선호하는 제약회사로 한국화이자가 선정됐다. 홍콩 의료전문 조사기관인 AMI(Asia Market Intelligence Ltd.)가 국내 의사 100명을 대상으로 ‘2000년 제약회사 이미지 조사’인터뷰를 실시한 결과, 한국화이자가 의사들에게 가장 친밀한 이미지를 주는 것으로 조사됐다. 또 한국 화이자의 고혈압 치료제인 노바스크는 가장 상기하기 쉬운 제품 1위로 선정됐다. 이번 조사는 국내 24개 제약회사를 대상으로 제품, 임상시험, 영업력 및 학술교육의 네분야로 나눠 실시됐다. 한국화이자는 이 중 제품, 임상시험, 영업력 부문에서 각각 1위를 차지해 종합점수에서 최고 점수를 받았다. 특히 R&D투자, 치료전문회사 최고수준의 임상 분야에서 1위를 차지했다.
제9회 유럽호흡기학회 연차총회European Respiratory Society ''99(ERS ''99 Madrid)Evening Symposium “Zanamivir; breathing new in to the management of influenza”새로운 인플루엔자 치료제 Zanamivir (Relenza£:Glaxo Wellcome)가 세계적으로 주목받고 있다. 이 약은 임상응용에 성공한 최초의 Neuraminidase저해제로, 인플루엔자 A형바이러스에도 B형바이러스에도 효과적인 것으로 알려졌다. 또 부작용이 적고 인플루엔자바이러스가 내성을 얻기가 쉽지 않아서 인플루엔자대책에 큰 기대를 모으고 있다.지난해 9월 9일부터 13일간 스페인 마드리드에서 개최된 제9회 유럽호흡기학회 연차총회에서 이브닝
【뉴욕】 Cygnus社(캘리포니아주 레드우드시티)의 Russel Potts부사장은 동사가 개발한 손목시계형 글루코스모니터 장치의 임상시험을 실시하고 그 결과를 JAMA(282:1839-1844, 1999)에 발표했다. 또 작년 12월 미식품의약국(FDA)자문위원회는 이 장치를 승인하도록 FDA에 권고했다. 침사용 없고 시간적변화 파악 이 장치는 ClucoWatch자동글루코스분석기라는 것으로 치험에 참가한 당뇨병환자는 장치를 손목에 착용만하면 피부를 손상시키지 않고 혈당치를 측정할 수 있다. ClucoWatch는 피부에 미약한 전류를 지속적으로 흘려 미량의 글루코스를 경피적으로 측정한다. 또 혈당치가 이미 설정한 수치까지 내려가면 알람이 울린다. ClucoWatch는 비침습적이며 혈액샘플이 필요없지만, 장치를
‘2년후 국내 5위제약사 목표’ 밝혀 일라이 릴리社 시드니 토렐 회장이 방한했다. 이번 방한은 두해에 걸쳐 연속 연간목표를 달성한데 따른 직원 격려 의미. 한국 릴리는 전세계 161개국에 있는 릴리 중 환-태평양 아시아지역 전체에서 영업성장률이 가장 높은 곳으로 선정된 바 있다. 한편 토렐회장은 ‘혁신과 한국릴리의 미래’라는 주제로 인터뷰를 가진 자리에서 2002년까지 한국내 병원 시장에서 5위내 들 것이라고 밝혔다. 릴리는 우울증 치료제 프로작, 당뇨병치료제 휴물린, 정신병치료제 자이프렉사 등 우수 치료제를 보유중이며, 오는 9월경에는 골다공증치료제인 에비스타가 국내 발매될 예정으로 현재 한국과 미국 동시에 임상시험 중이다.
0억 달러 규모 신약개발 가능성 높여 (주)녹십자(대표이사 허일섭)의 목암생명공학연구소가 유전자 재조합 기법을 이용해 개발한 골다공증 치료제 PTH(부갑상선호르몬)(사진)가 안전성과 골 재형성 효능이 매우 뛰어난 것으로 확인됐다고 밝혔다. 이 시험은 미국의 세계적인 임상시험 전문기관인 PPD develop-ment가 담당했다. 이번 임상시험은 폐경기 여성 24명을 투여량이 다른 3개군으로 나누어 7일간 매일 1회 피하주사하는 방식으로 실시했는데, 시험결과 PTH가 거의 부작용이 없을뿐만 아니라 골 형성의 주성분인 칼슘대사 조절활성 효능이 우수한 것으로 확인됐다. 한편 녹십자는 PTH 1상임상시험 성공에 따라 금년 중 미식품의약국(FDA)의 승인을 받아 폐경기 골다공증환자를 대상으로 2상임상시험에 들어갈 계획
【샌프란시스코】 고령자에서는 질환과 신체장애가 우울증의 유인(誘因)이 된다는 사실은 널리 알려져 있다. 미시간대학(미시간주 애나버)내과 Caroline Blaum교수팀은 반대로 우울증과 신체장애는 신규질환발병의 위험 예측인자라고 이곳에서 열린 미국노년의학회 연례회의에서 발표했다. 발표에 따르면, 평상시의 우울증상은 2년 후 추적시의 신규질환위험 상승과 관련했다. 오래걷기, 계단오르기, 물건들기 등의 활동이 불가능한 신체적제한은 신규질환 발병위험을 50%증대시키며, 신규질환발병을 예측하는 최대 인자였다. 흡연 및 과거 1주간 쓸쓸하거나 슬픈 느낌이 드는 등 우울증상을 경험했을 경우 신규질환발병 위험이 34%증대했다. 또 비만의 지표인 BMI(body mass index)치가 높으면 이 위험이 18%상승했다.
그락소웰컴 지난 10일 미식품의약국(FDA)은 과민성장증후군(IBS)치료제인 로트로넥스(그락소웰컴)발매를 승인했다. 로트로넥스는 주로 설사 증상을 보이는 여성IBS환자들에게 효과적이며 각종 증상을 보이는 IBS증후군 치료제로는 최초로 개발된 약품. 2차에 걸친 대규모 3상 임상시험 결과, 로트로넥스가 장 기능을 개선해 줄뿐만 아니라 IBS로 인한 통증과 불안을 뚜렷하게 그리고 지속적으로 해소시킨다는 점에서 플라세보보다 월등한 효능을 가지고 있는 것으로 나타난 바 있다. 그락소웰컴은 지난해 말 유럽연합에 로트로넥스 발매 승인 신청서를 제출했으며 이 신청서는 노르웨이와 아이슬랜드를 포함한 유럽 15개 회원국들로부터 독점 허가 승인을 받기위한 절차를 거쳐 유럽 의약품평가국에 제출돼 현재 심의중에 있다. 국내서는
한미약품 독자적인 기술로 만들어진 시사플정은 각종 임상시험과 생물학적 동등성 시험을 통해 기능성 소화불량, 위식도역류질환, 특발성 또는 당뇨성 위무력증, 만성변비, 가성장폐색증 등에 효과적이라고 동사는 밝히고 있다. 시사플정의 주성분인 시사프라이드는 위배출 지연으로 인한 구토증, 당뇨병성, 기능성변비 등에 효과적인 약물로 현재 단일성분으로는 처방전 1위를 차지할 정도로 시장성이 높다.5mg 100T와 500T 두가지가 있다.
●제72회 미국심장협회학술대회세리바스타틴은 내피에서 NO합성효소를 증강시킨다취리히대학병원 Zhihong Yang氏Yang씨 등 4명의 연구팀은 트롬빈유발 내피기능부전에 대한 세리바스타틴(Lipobay£)의 예방적역할이 관상동맥질환환자에서 HMG-CoA환원효소저해제의 새로운 기전이 될 수 있다며 다음과 같이 발표했다. 연구팀은 Thomas Luscher씨를 중심으로 세리바스타틴이 내피기능에 미치는 영향을 검토하는 대규모시험 “ENCORE (Evaluation of Nifedipine and Cerivastatin On Recovery of Endothelial Function) study”를 실시했다.eNOS유전자발현에 대한 트롬빈의 영향프로테아제인 트롬빈은 응고 및 혈전형성에 중요한 역할을 담당하며 2
케토톱 美FDA등록 순조 전임상 완료, IND진행중 2001년 상품화 기대 (주)태평양제약의 케토프로펜 패취제 케토톱이 미FDA에 신약등록이 성공적으로 진행중이다. 同社사측은 신약승인 신청을 2001년으로 예정하고 있으며 이를 위해 본격적인 임상시험이 독일과 미국에서 진행중이다. FDA의 승인을 받게 되면 우리기술로 만든 DDS제형 상품이 완제품으로 미국에 진출할 수 있는 길이 열리게 되어 의약품수출 및 기술우위 확보 차원에서 세계속의 의약품으로 진입할 수 있는 획기적인 전기가 될 것으로 보인다. 케토톱은 기존 소염진통제 약물의 최대 단점인 위장장애문제를 해결한 DDS제제. 피부를 통해 일정하게 고농도로 약물을 전달하기 때문에 고혈압, 당뇨, 간 질환자들에게도 안전하게 사용할 수 있다. 이미 미국을 비롯해
●1st International Consultation on Erectile Dysfunction회의 : Satellite Symposium얼마전 프랑스 파리에서 열린 1st International Consultation on Erectile Dysfunction회의(주최=WHO/International Union Against Cancer)에서는 「발기부전-원인, 결과, 치료」라는 제목의 새틀라이트 심포지엄(좌장=F. Montorsi씨, C. Carson씨)를 갖고 ED의 유병률이나 진료를 둘러싼 토론이 실시됐다. 여기서는 고령환자, 관상동맥질환환자에서의 ED의 유병률과 치료, ED진료에서의 문화적문제, ED치료의 전망의 4제에 대해 보고한다.고령환자에서의 ED호그기념노인의학병원(미국) S. M. Au
유유제약은 티클로피딘염산염 250mg과 은행엽엑스80mg을 복합한 뇌졸중, 심근경색 치료제 ‘유크리드250/80mg 정’을 9월 출시한다고 22일 밝혔다.회사 측은 "유크리드정은 1998년에 연구에 착수, 전 임상시험과 본 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증했으며 지난 4월4일 식약청으로부터 시판허가를 받아 이번에 출시하게 됐다"고 설명했다. 이 제품은 현재 국내 뇌졸중,심근경색 및 만성동맥폐쇄증 치료제 시장을 선점하고 있는 클로피도그렐 제제와는 달리 복합신약으로서 항혈전 효과 이외에도 은행엽엑스에 의한 증상개선 효과도 했다.유유제약 관계자는 유크리드 발매를 계기로 신경과,순환기내과 등 영역에서 우위를 더욱 확대할 것이라며 발매 첫 해에 100억원의 매출을 달성하고 3년 내 국내는 물론 세계적인
급성 심근경색(AMI) 환자를 재관류시킬 때 사이클로스포린을 투여하면 경색 크기를 줄일 수 있다고 프랑스 연구팀이 New England Journal of Medicine (2008; 359: 473-481)에 발표했다. 세포내 미토콘드리아를 안정시키는 사이클로스포린이 AMI의 재관류시에 발생하는 치사적 심근 상해를 줄인다는 사실이 실험적으로 나타난 것이다. 연구팀은 소규모 파일럿 시험에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 실시할 때 사이클로스포린을 투여하면 경색 크기를 억제시킬 수 있는지 여부를 검토했다. 대상은 ST상승형 AMI 환자 58례로, PCI 직전에 사이클로스포린을 투여하는 군과 생리 식염수를 투여하는 대조군으로 무작위 배정했다. 양쪽군의 허혈시간, 위험 영역 크
국산 발기부전치료제인 자이데나(성분명 유데나필)가 고혈압과 당뇨를 동반한 환자에서도 효과가 입증돼 최근 제 2의 전성기를 누릴 조짐이다.현재 발기부전환자의 상당수는 심혈관계 및 내분비질환을 앓고 있고, 또 그로인한 발기부전을 겪고 있다는 점에서 이번 연구는 자이데나의 효과를 제대로 검증한 임상으로 평가받고 있다.해당 임상시험은 지난 2006년 6월부터 2007년 3월까지 약 10개월에 걸쳐 진행했다. 고혈압동반 발기부전환자 135명과 당뇨동반 발기부전환자 156명이 참여했다. 각각의 임상은 서울대병원 외 7개 병원과 고대안암병원 외 6개 병원에서 따로 실시했다. 연구 평가는 국제발기능측정지수(IIEF)와 성접촉이력(SEP)으로 했다. IIEF는 발기 기능을 측정하는 15가지 질문으로 구성되어 있고
순환기영역에서 유전자치료에 대한 어프로치가 혈관과 심근을 타겟으로 하여 시작됐다. 日오사카대학 연구팀의 말초성혈관질환에 대한 유전자치료 임상시험이 올 6월에 학내 심사위원회에서 원칙적으로 승인됐다. 실제 임상시험이 시작되는 시기는 내년 봄 이후로 예상되고 있으나 순환기영역 최초의 유전자치료 시도라서 주목을 모으고 있다. 한편 발생·분화라는 생명현상의 가장 기초적인 각도에서 심근의 신생, 재생을 목표로 하는 연구는 심근의 호메오복스(homeobox)유전자 Csx의 발견을 계기로 최근 순환기연구에 아주 새로운 지평을 열었다. 혈관과 심근의 유전자치료연구의 현황과 가능성에 대해 알아본다.말초혈관질환 대상으로 최초 임상시험 신청말초성혈관질환 유전자치료학내 심사위가 승인1998년 12월 14일 모리시타 교수팀은 『간