고지혈증치료제 리바로(성분명 피타바스타틴)가 당뇨병과 무관하다는 사실이 재확인됐다.전남대병원 순환기내과 정명호 교수팀은 한국인 심근경색환자 대상 임상시험 LAMISⅡ에서 리바로가 주요 심장사고 발생률 억제와 환자의 혈당 개선효과가 확인했다고 대한내과학회지(영문판)에 발표했다.이 시험은 국내 11개 대학병원의 급성심근경색환자 1,101명을 대상으로 리바로 2mg, 4mg의 12개월간 복용 후 주요 심장사고 발생률, 공복혈당·당화혈색소(HbA1c) 변화, 지질프로파일 변화 등을 조사한 것이다.시험 결과에 따르면 주요 심장사고 발생률은 9.1%였다. 한국인 급성심근경색증 등록연구에 따르면 한국인 급성심근경색환자의 주요 심장사고 발생률은 스타틴 복용시 14.5%, 비스타틴 복용시 20.4%다.
면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)에 고지혈증치료제 베자피브레이트를 병용하면 암 공격 능력이 강화된다는 실험결과가 나왔다.일본 교토대학 혼조 다스쿠(Honjo Tasuku) 명예교수팀은 대장암 쥐에 니볼루맙에미토콘드리아를 생성하는약물을투여한 결과, 암이 증가하지 않았다고 발표했다고 다수의 일본 언론에 전했다. 이 연구결과는 17일 PNAS에 발표된다.베자피브레이트는 세포내에서 에너지를 만들어내는 미토콘드리아를 자극하는 기능을 갖고 있다. 교수팀은 암 공격시 면역세포가 많은 에너지를 사용해 증가한다는 사실에 주목해 이번 연구를 실시했다.교수팀은고가의 면역항암제에 저렴한 약물을 병용함으로써 약물비용 부담을 줄일 수 있다고 보고 있다.교수팀은 또암 주변에 있는 림프절을 제거하면 옵디보
㈜대웅제약(대표 이종욱)은 한국아스트라제네카(대표이사 리즈 채트윈)와 고지혈증 치료제 '크레스토'(성분명: 로수바스타틴)의 전략적 공동판매 협약을 체결하고, 1일부터 판매에 들어갔다.이번 협약으로 대웅제약은 2015년 매출 약 800억원(유비스트 기준)의 크레스토를 도입, 제품의 효과 및 안전성을 바탕으로 양사가 상호 협력해 시너지를 창출한다는 계획이다.대웅제약 이종욱 부회장은 “크레스토의 제품력과 순환∙내분비 영역에서 오랫동안 쌓아온 대웅제약과 한국아스트라제네카의 노하우와 협력을 통해 크레스토가 시장에서 재도약 할 수 있는 기회가 될 것”이라고 말했다.
새로운 기전의 고지혈증치료제 PCSK9(프로-단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형)억제제 레파타(성분명 에볼로쿠맙)가 일본에서 22일 판매 승인을 받았다.적응증은 가족성 고콜레스테롤혈증과 고콜레스테롤혈증. 심혈관사고 발생 위험이 높고 스타틴으로는 효과를 얻을 수 없는 경우에만 해당된다.성인환자에는 통상 140mg을 2주에 한번, 420mg을 4주에 한번 피하주사하거나 스타틴과 병용할 수 있다.일본내 임상시험인 YUKAWA-2에 따르면 레파타는 심혈관질환 위험이 높거나 LDL콜레스테롤 수치가 높은 환자를 대상으로 한 아토르바스타틴과 병용시 시험초기부터 12주까지 LDL-C 평균치가 시험 초기에 비해 67~76%낮아졌다.주요 부작용으로는 비인두염, 위장염 및 인두염이었다. 이 약물은 현재 미국,
최근 10년간 미국에서 가장 많이 늘어난 처방제는 심혈관대사 관련 약물이며 이 가운데 고혈압과 고지혈증 약물인 것으로 나타났다.미국 하버드 공중보건대학원 엘리자베스 캔토(Elizabeth D. Kantor) 박사는 지난 1999년부터 2012년까지 미국보건영양조사(NHANES) 데이터에서 20세 이상 성인 약 3만 8천명의 처방제 사용 데이터를 분석해 JAMA에 발표했다.이에 따르면 강압제는 20%에서 27%로, 이상지혈증치료제는 7.6%에서 18%로 높아졌다. 후자는 대부분 스타틴 처방이었다. 항우울제 처방도 6.8%에서 13%로 상승했다.전체적으로 인구 2.5% 이상에서 사용되는 18개 약물 클래스 가운데 11개 클래스에서 사용률이 높아진 것으로 나타났다.연령별로는 40세 이상에서
고지혈증치료약물인 스타틴이 인플루엔자 백신의 효과를 감소시킨다는 연구결과가 나왔다.미국 에모리대학 사드 오메르(Saad B. Omer) 교수는 2002~2011년 45세 이상 급성 호흡기질환 환자 14만명의 의료기록을 분석했다.스타틴 사용 유무에 따른 급성 호흡기질환 발생률을 조사한 결과, 백신효과가 스타틴 사용자에서 12.6%로 비사용자(26.2%)에 비해크게 낮은 것으로 나타났다.관련인자 등 공변량을 보정해도 각각 14.1%, 22.9%로 비사용자 보다 낮았다.오메르 교수는 "스타틴이 직접적인 원인이라고 단정할 수는 없다"면서도 "스타틴의 염증 억제효과가 백신의 면역반응 유발을 차단하기 때문"이라고 추측했다.이번 연구는 Journal of Infectious Diseases에 발
고혈압·고지혈증 복합신약 ‘로벨리토’가 중국에서 특허를 받았다.한미약품 지주회사인 한미사이언스(대표이사 임종윤)는 '로벨리토'가 중국에서 조성물특허(출원번호: 201180023874.3)를 획득했다고 22일 공시했다.ARB계열 고혈압치료제 이르베사르탄과 고지혈증약물 아토르바스타틴을 결합한 로벨리토는 한미약품과 사노피-아벤티스 코리아가 개발에서부터 출시, 마케팅까지 공동으로 진행한 제품이다.
충북대학교병원 신경과 여민주 교수가 최근 신경과학회 추계학회에서 우수논문상을 수상했다.수상 논문은 ‘Effects of high-dose statins on symptomatic middle cerebral artery stenosis in patients with acute ischemic stroke’이란 제목으로 중대뇌동맥협착에 의해 발생한 뇌경색에서 고지혈증약인 고농도의 ‘스타틴(statins)’을 쓰면 중대뇌동맥 협착이 호전된다는 것이 핵심이다.여민주 교수는 “이번 논문은 고농도의 ‘스타틴’이 중대뇌동맥협착에 의한 뇌경색에 효과가 있다는 것을 증명한 것으로, 앞으로 관련 분야의 연구와 임상 약물치료에 많은 영향을 미칠 것으로 기대된다”고 말했다.
고콜레스테롤증 환자에게 처방되는 니아신(비타민B3)이 유익성보다는 부작용이 더 크다는 연구결과가 발표됐다.니아신은 LCL-C 수준을 낮추고, HDL-C 수준을 높이지만 지금까지 그 임상적 효능 및 안전성은 불분명했다.영국 옥스포드대학 연구팀은 영국과 중국 등에서 이미 스타틴을 복용중인 고콜레스테롤증 환자 25,673명을 대상으로 3.9년간 추적관찰했다.관찰결과, 주요 혈관질환에 미치는 유익한 영향력은 니아신복용군이 13.2%, 대조군이 13.7%로 크게 차이가 없었다. 오히려 니아신복용군이 대조군에 비해 사망위험이 9% 증가한 것으로 나타났는데, 이는 니아신 복용자 200명 중 1명이 사망하는 비율이다.뿐만 아니라 니아신복용군에서는 과도한 출혈이나 감염, 통풍, 당뇨환자의 혈당조절능력 상실,
한국다이이찌산쿄주식회사(대표: 김대중)와 LG생명과학(대표: 정일재)이 고지혈증 치료제 메바로친정을 다음달부터 공동판매한다.한국다이이찌산쿄에 따르면 씨제이제일제당(주)와의 공동판매 계약을 이달 말로 종료하고, 의원 대상 판매에 LG생명과학과 새로운 계약을 맺었다. 종합병원은 기존대로 한국다이이찌산쿄가 담당한다.
콜레스테롤 억제제인리피토(성분명 아토르바스타틴)가 기관지확장증 증상을 완화시키것으로 나타났다.영국 에딘버러대학 파발비 맨달(Pallavi Mandal) 교수는 리피토가 기관지 확장증에 동반하는만성기침에 효과적이라는 연구결과를 Lancet Respiratory Medicine에 발표했다.교수는 18~79세 중증 기관지 확장증 환자 60명을 30명씩 2개군으로나눈 다음매일 리피토 80mg과 위약을 복용시켰다.그 결과, 리피토 복용군 30명 중 12명(40%)에서 만성기침 증상이 완화됐지만 위약군에서는 30명 중 5명(17%)만이 증상이 개선됐다.레스터 기침 설문지 점수에서도 리피토군이 위약군에 비해 월등하게 감소한 것으로 나타났다.부작용은 리피토군 6명에서 두통을 보고했지만 중증은 아니었다.
ARB 고혈압약 '아프로벨(이베사르탄)과 스타틴 고지혈증약 '리피토(아토르바스타틴)'을 합한 복합신약이 국내 최초로 시판 허가됐다.한미약품(대표이사 이관순)은 사노피-아벤티스 코리아(대표이사 배경은)와 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약 '로벨리토'가 최근 식약청 승인을 받았다고 7일 밝혔다.'로벨리토'는 서울대병원, 고려대안암병원 등 22개 의료기관에서 414명을 대상으로 실시한 1상 및 3상 임상시험을 거쳐 개발됐다.양사는 지난해 '로벨리토' 공동 개발 계약을 체결한 바 있다.한미 관계자는 "약가 협상 후 로벨리토 연내 출시가 목표다. 한미와 사노피는 국내서 다른 상품명으로 '로벨리토'를 판매하게 된다"고 말했다.
조만간 국내에서도 고혈압약 ARB에 스타틴약물을 병합한 복합신약이 연내에 나올 전망이다.한미약품(대표이사 이관순)과 사노피-아벤티스 코리아(대표 장마리 아르노)는 양사가 공동 개발한 고혈압약 이르베사르탄-고지혈증약 아토르바스타틴 복합신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.한미는 복합신약 개발을 위해 서울대병원, 고려대안암병원 등 총 22개 의료기관에서 414명을 대상으로 1상 및 3상 임상시험을 실시했으며 지난 달 15일 종료된 3상 임상 결과를 바탕으로 시판허가를 신청했다.이번 신청이 허가될 경우 한미약품은 아모잘탄에 이은 두번째 글로벌 복합신약을 만들 수 있게 된다.한미는 복합신약의 명칭을 '이베스틴'으로 정했으며 사노피는 아직 정하지 않았다.
고지혈증약이 노인성 질환인 황반변성 예방에도 효과가 있는 것으로 나타났다고 미 워싱턴대학 라옌드라 압테(Rajendra S. Apte) 교수가 Cell Metabolism에 발표했다.교수는 늙은 쥐와 황반변성 환자의 망막세포를 분석한 결과 대식세포에 ABCA1이라는 단백질이 부족한 점을 발견했다.ABCA1은 혈관에 낀 콜레스테롤을 세포밖으로 운반하는 역할을 하는 단백질로, 이 단백질이 부족하면 혈관에 콜레스테롤이 쌓여 황반변성을 유발하게 된다.ABCA1 단백질을 증가시키기 위해 모델 쥐에게 LXR agonists 또는 miR-33 inhibitors을 투여한 결과, 콜레스테롤이 제거되고 비정상 혈관의 생성도 억제돼 황반변성이 치료된 것으로 확인됐다.압테 교수는 "동맥경화와 황반변성은 혈관내에
리베이트 논란에 휩싸인 동아제약이 지난 1월에 이어 2월에도 원외처방조제액이 급감했다. 전년동월과 견줘 처방액이 무려 30% 가까이 줄었다.이쯤되니 동영상 강의료 부문을 놓고 빚어진 의료계와의 마찰이 처방 기피 현상으로 이어지고 있다는 분석이 나오고 있다.실제 신한금융투자가 19일 내놓은 보고서에 따르면, 동아제약의 2월 원외처방액은 245억원(UBIST 기준)으로 전년동월대비 27.7% 줄었다.이는 대웅제약(-17.3%), 한미약품(-5.9%), 종근당(-14.1%), 유한양행(-11.2%), JW중외제약(-15.8%) 등상위 업체와 비교했을 때 가장 부진한 실적이다.당연히 주요 품목들도 부진을 면치 못했다.먼저 이 회사 최대품목 천연물신약 '스티렌'은 개량신약 출시 등의 악재로 전년동월
식품의약품안전청이 2011년 의약품 재평가 대상품목인 33개 약효분류군 총 2,171개 품목에 대해 재평가하고 최종 결과를 31일 발표했다.이번 재평가에서는 ▲효능·효과 ▲용법·용량 ▲사용상 주의사항 등이었다.효능과 효과 변경례는 총 612개 품목이며 대표적으로 고혈압 치료제인 '로사르탄칼륨-하이드로클로로티아지드의 경우 '단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압'으로 변경됐다.비만치료제 '마진돌'의 경우 성분 함유제제에 대해 초기 체질량지수가 30㎏/㎡ 이상인 외인성 비만 환자에 사용하도록 조정했다.용법과 용량의 변경례는 총 1,411개 품목으로 대표적으로 소화기관용 약물인 '돔페리돈말레인산염'의 경우 소아의 용법·용량을 세분화했다. 사용 상 주의사항 변경례는 총 2,114개 품목으
소장에서 콜레스테롤흡수를 억제하는 고지혈증 치료제 에제테밉에 C형 간염 바이러스(HCV) 감염을 예방하는 효과가 있다고 일본 히로시마대학과 미국 일리노이대학 연구팀이 Nature Medicine에 발표했다.연구팀은 소장의 세포에서 음식물에서 콜레스테롤을 흡수할 때 작용하는 단백질 'NPC1L1'이 간세포의 표면에도 있다는 사실에 착안했다.바이러스 몸에는 콜레스테롤이 포함돼 있기 때문에 NPC1L1이 HCV 감염에도 중요한 역할을 담당할 것으로 생각했다.인간의 간세포를 이식한 쥐를 HCV에 감염시킨 실험에서 NPC1L1의 작용을 방해하는 고지혈증치료제 '에제티밉'을 미리 투여한 7마리 가운데 5마리는 감염되지 않은 것으로 나타났다.
식품의약품안전청과 대웅제약이 고지혈증약 대웅심바스타틴의 생동성입증과 관련한 품목허가취소 행정처분의 타당성 여부를 두고 본격적인 싸움이 시작된 가운데, 최근 판결된 2심에서 식약청이 또 다시 패소한 것으로 확인됐다.앞서 식약청은 대웅제약이 제기한 소송에서 원고 승소판결 한 인천지방법원의 제1심판결에 불복하는 항소심을 제기했으나, 1심에 이어 2심에서도 패소했다.이에 식약청은 2심판결에 불복, 상고심 절차를 진행하는 등 대법원에 상고할 뜻을 밝혀, 식약청과 대웅제약 싸움의 마침표를 찍을 최고심의 판결에 업계 이목이 집중되고 있다.최근 관련업계에 따르면, 식약청을 상대로 대웅제약이 제기한 의약품제조품목 허가취소처분 취소 소송에서 인천지방법원이 대웅제약에 승소판결을 내리자, 이에 식약청은 판결에 불복해
고지혈증 치료제로 사용되는 약물이 전립선비대증에도 효과적이라고 보스턴 아동병원 연구팀이 Journal of Urology에 발표했다.연구팀은 전립선비대증이 있는 햄스터를 대상으로 콜레스테롤 저하약물인 에제티밉(상품명 이지트롤)이 5알파환원효소억제제인 피나스테라이드(상품명 프로스카)를 각각 투여한 결과 비슷한 효과가 나타났다고 밝혔다.연구팀은 "지질 대사의 불규칙성은 양성전립선을 증식시키는 요소가 될 수 있다"면서 "이번 연구는 에제티밉이 전립선비대증의 대체 또는 표준 치료를 보조하는 요법을 사용할 수 있음을 보여주는 것"이라고 설명했다.
식품의약품안전청은 감기약, 혈압약, 무좀약 등을 복용한 후에 술을 마시게 되면 위염 등 위장장애 및 위장출혈, 간 손상, 저혈압 등과 같은 부작용이 일어나므로 음주를 반드시 피해야 한다고 밝혔다.일반적으로 약을 복용한 이후 30분에서 2시간 사이에서 가장 높은 혈중 농도를 보이는 데, 혈중 농도가 높을수록 약물의 부작용이 발생할 위험성도 비례해증가하는 만큼 이 시간대에 술을 마시면 부작용이 더 심하게 나타날 수 있다.위점막 자극의 부작용이 있는 아스피린 등을 복용한 이후 술을 마시게 되면 술의 주성분인 알콜이 위장점막을 자극해위산분비를 증가시켜 심한 경우 위출혈까지 발생할 수도 있다.중추신경계를 억제하는 진정제, 수면제, 항경련제 등의 약물을 복용한 이후 술을 마실 경우 전신마취제나 수면제와 같이