당뇨약 포시가 허가사항 3가지 변경
당뇨약 포시가 허가사항 3가지 변경
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.02.18 09:25
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임상시험 내용 변경, 병용약제 추가, 투여연령 확대

SGLT2억제제 계열 당뇨병치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 허가사항이 변경됐다. 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 지난 11일부터 포시가의 허가 변경사항이 적용됐다고 밝혔다.

우선 3상 임상시험인 DECLARE에 근거해 심혈관계 사고 발생 임상시험 결과의 내용 변경됐다. 이 연구에 따르면 포시가는 심혈관질환 기왕력 없이 위험인자만 가진 환자(59.4%)와 심혈관질환 기왕력 환자(40.6%)에서 위약 대비 심부전 입원 감소 효과 등 심부전이나 심혈관계 사망 예방에서 우월한 효과와 심혈관계 안전성을 가진 것으로 확인됐다.

이밖에도 피오글리타존 병용 적응증이 추가됐으며, 75세 이상 환자 치료 시작 시 권장하지 않는다는 문구가 삭제됐다.


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