유아의 급성중이염에 대한 항균제 치료는 오히려 재발률만 높일 뿐이라고 네덜란드 연구팀이 BMJ에 발표했다.연구팀은 유아의 급성중이염에 대한 항균제 치료의 장기 영향을 밝히기 위해 1차 진료시설 53곳에서 항균제와 위약을 비교하는 무작위시험을 실시했다.대상은 생후 6개월~2세의 급성중이염증례 168례. 항균제군에는 아목시실린 1일 40mg/kg을 3회 투여했다. 추적기간은 3년이며 급성중이염의 재발, 2차 의료시설로 전원, 이비인후수술을 평가했다.그 결과, 급성중이염의 재발률은 위약군의 43%인데 반해 아목시실린군에서는 63%로 높았다(위험 차 20%). 2차 의료시설로의 전원율은 양쪽군 30%, 이비인후수술을 받은 비율은 위약군이 30%, 아목시시실린군이 21%였다(위험차 9%).연구팀은 “유
【독일 비스바덴】 독일이 발표한 항균제와 관련한 새 가이드라인에서는 항균제 적응례가 크게 줄어들었다. 또한 인공판막 또는 생체판막을 가졌거나 이미 심내막염이나 인공판막 심내막염 기왕력자 등은 고위험군으로 아예 명기를 해버렸다.독일 하노버의대 순환기과 군나 클라인(Gunnar Klein) 교수는 고 내과 업데이트 세미나에서 독일의 새로운 항균제 예방투여 가이드라인에 대해 설명했다.심장판막증 환자 등 심내막염 위험이 높은 환자를 수술할 경우 예방적 항균제 투여를 고려해야 한다. 적응대상 처치규정 자세히 소개일반인의 연간 심내막염 발병률은 인구 10만명 당 5∼7명. 승모판일탈증 환자는 52명, 선천성 심장판막증 환자는 더 높지만 예방과 관련한 과학적 에비던스가 아직 없는 상황이다.새 가이드
식품의약품안전청은 식품 중 동물용의약품의 잔류허용기준을 현재 101종에서 137종으로 대폭 확대 개정한다고 19일 밝혔다.이번 개정을 통해 세팔렉신 등 36종의 동물용의약품에 대한 잔류허용기준을 신설하고, 아목시실린 등 17종의 동물용의약품에 대한 재평가를 통해 잔류허용기준을 재정비하면서 동시에 식품공전에 수재되어 있는 겐타마이신 등 7종에 대한 분석법을 보다 정밀한 시험법으로 개선해 3월 중 입안예고 함으로써 식품 안전관리를 강화할 예정이라고 밝혔다.식약청은 그동안 제·개정된 동물용의약품 기준의 사후관리를 위해 지난해 축·수산물 1,501건에 대한 모니터링을 실시하고, 그 결과 오골계의 엔로플록사신 등 9건이 잔류허용기준을 초과했으며, 이들 축·수산물에 대해서는 시·군·구에 행정조치토록 통보하고,
【뉴욕】 “광역 스펙트럼 내성형 β락타마제(ESBL) 생산 대장균은 질환에 취약한 환자에 시중 감염증을 유발하기 때문에 주의해야 한다. 그리고 이 내성 기전이 대장균 속에서 확대되면 향후 몇 년새 지역에서 발생하는 ESBL은 공중보건상에 문제가 될 것이다.”스페인 비르헨·마카레나대학병원 헤수스 로드리게스 바노(Jesus Rodriguez-Bano) 박사가 증례 대조연구를 통해 얻은 결과를 Archives of Internal Medicine에 발표했다. 증례의 6%가 균혈증로드리게스 바노 박사팀은 지역에서 ESBL 생산 대장균에서 발생하는 모든 타입의 감염증과 관련한 위험 인자를 검토했다. 대상은 ESBL 생산 대장균에 감염된 환자 122례. 그 중 113례(93%)가 요로감염(UTI)이었다.
마땅한 신약이 없는 대형 외국제약사들이 뇌졸중이나 폐동맥고혈압 등 순환기계통 치료제에 대한 국내 임상을 계획하거나 진행하는 등 와신상담 중이다.한국아스트라제네카가 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신성 색전증 예방 신약에 대한 3상 임상을 진행한다.이를 위해 아스트라제네카는 지난 19일 식품의약품안전청으로부터 경구용 직접적 트롬빈 저해제 AZD0837의 유효성과 안전성을 와파린과 비교 평가하는 통제, 무작위배정, 이중-맹검, 이중-위약, 평행군, 제3상, 다기관 임상시험의 허가를 받았다.고대구로, 고대안암, 계명대, 동산의료원, 영남대, 인제대, 부산백, 전남대병원 등 8곳에서 진행한다.바이엘은 증후성 폐동맥 고혈압(PAH)환자와 만성 혈전색전성 폐고혈압 (CTEPH) 환자를 대상으로 BAY 63
【런던】 양막에 손상이 없고 뚜렷한 감염 징후도 없는 임박 조산 임산부에 항균제를 투여하면 신생아에 기능장애나 뇌성마비 위험이 높아진다는 연구결과가 나왔다.영국 레스터대학 사라 케년(Sara Kenyon) 박사팀은 조산이 임박한 여성에 항균제를 투여할 경우 신생아에 어떤 영향을 주는지 장기간 추적조사한 결과를 Lancet에 발표했다. 이번 결과는 임상시험에서 장기 추적조사의 중요성을 주장하는 영국의학연구평의회(MRC)가 지원 ORACLE study group이 실시한 ORACLE Children's Study I와 II에서 얻은 결론이다. 이번 연구의 근거가 된 ORACLE I, II 시험은 2001년에 종료된바 있다. 이 연구는 조산위험이 높은 여성에게 항균제인 에리스로마이신(EM)이나 co-a
SK케미칼은 SK 아모라닉(성분명 아목시실린, 클라불란산 칼륨)제품 군의 포장을 11월 11일부터 변경한다고 밝혔다. SK아모라닉은 베타-락타마제(β-Lactamase)를 생성해 페니실린 계 항생제에 내성을 나타내는 균에 의한 감염증 질환 치료에 두루 처방되며 정제와 시럽 두 가지 제형이 있다. 이번 변경으로 정제는 PTP포장에 비해 빛과 습기를 완벽하게 차단해주는 알루미늄으로 포장재질을 변경, 제품의 안정성을 높였으며 포장 단위도 100정에서 96정으로 변경한다. 또 시럽제는 유리병 재질의 기존 용기를 플라스틱 재질로 바꿔 유통 및 보관과정의 불편함을 줄이기로 했다. 더불어 약효 성분 함량이 다른 아모라닉 시럽(딸기 향)과 아모라닉 듀오 시럽(오렌지 향)의 시각적 구분을 위해 용기 뚜껑의 색상을
【독일 바트·오르프】 미국가정의학회와 미국소아과학회가 급성중이염 가이드라인을 합동 발표하면서 미국에서는 중이염에 대한 항균제 사용법이 논란을 일으켰다. 한편 독일에서는 에팅겐의 이비인후과의사인 프리츠 메이에르(Fritz Meyer) 박사가 “소아 중이염의 약 3분의 1은 바이러스성이라서 항균제 사용은 되도록 피해야 한다”고 Practica 학회에서 강조했다. 2세 미만 귀염증 환아에는 항균제과거 소아 중이염에는 유양돌기염이나 수막염 등의 중증 합병증을 예방하는데는 항균제 투여가 필수조건이었다. 그러나 지금은 항균제 투여에 대해 신중한 견해가 증가하고 있다. 여러 연구에 따르면 항균제를 조기 투여하는 미국내 치료 성적은 환아 3명 중 1명에만 항균제를 투여하는 네덜란드의 치료 성적보다 우수하지 않은 것으로 나
서호주대학 미생물학 교수, 마셜감염증연구·연수센터 소장 Barry Marshall1951년 호주 태생. 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori)의 발견으로 전 왕립퍼스병원 병리학자 로빈 와렌 박사와 함께 2005년 노벨생리학·의학상을 수상. 스스로 균을 먹고 H. pylori와 위궤양의 인과 관계를 입증해 화제를 모았다. H. pylori의 발견과 H. pylori 제균치료 실시는 소화기질환의 임상에 커다란 변혁을 가져왔다. 궤양 예방·치료에 대한 공헌에서부터 위암 예방의 가능성까지 기대하는 바는 크다. 배리 마셜(Barry Marshall) 교수에게 제균의 상황과 향후 연구에 대해 들어보았다.Q.H.pylori발견을 통해 상부 소화관질환의 개념과 진료방침이 크게 바뀌었는데요. H.pylor
【독일 드레스덴】 뒤스부르크·에센대학병원(뒤스브르크) 피부과 율리아 프라이스(Julia Freise) 박사는 전신의 털이 4주 동안 모두 빠지고 이후 8주 동안 손발톱에도 심각한 병리학적 변화(조갑조면증, trachyonychia)가 발현한 26세 여성환자에 대해 제44회 피부과의회의에서 보고했다. 이 환자의 기왕력 상 탈모증이나 조갑조면증으로 이어질만한 단서는 얻을 수 없었다. 환자는 6주 전에 Helico-bacter Pylori 제균을 위해 아목시실린과 메트로니다졸을 처방받을 때까지도 약제나 마약을 사용하지 않았다. 또한 아토피성 질환의 기왕력이나 가족력도 없었으며 심인성인 원인도 눈에 띄지 않았다. 조갑조면증은 홍색편평태선, 심상성건선, 아토피성피부염 또는 원형탈모증 등 다양한 피부질환에 병발하지만
입원이 필요한 소아의 시중폐렴에는 경구 항균제나 주사제가 모두 동일한 효과를 보인다고 영국 연구팀이 Thorax(Atkinson M, et al. 2007; 62: 1102-1106)에 발표했다. 이 연구의 목적은 소아 시중폐렴에 대한 경구항균제 효과가 주사제와 같은지를 확인하는 것이었다. 대상은 입원이 필요하고 발열과 호흡기증상·소견이 있으며 X선 검사에서 폐렴이 확정된 소아 246례. 천명, 실내공기 산소포화도 85% 미만, 20mL/kg를 넘는 수액 소생이 필요한 쇼크, 면역부전, 드레니즈를 필요로 하는 흉수, 천식을 제외한 만성폐질환, 페니실린알레르기, 6개월령 미만의 환자는 제외됐다. 환자는 경구 아목시실린 7일간 투여군(126례)과 벤질페니실린 주사군(120례)로 무작위로 나누었다. 주사군은 6회
【뉴욕】 미국심장협회(AHA)는 감염성 심내막염(IE)을 예방하기 위해 치과치료전 항균제가 필요한 환자의 가이드라인을 발표했다. 결론적으로 말하면 대부분의 환자에는 치료 전에 항균제 투여는 도움이 안될 않을 뿐만 아니라 오히려 해를 부른다. 항균제의 불필요한 투여는 알레르기 반응을 일으켜 균이 내성을 얻을 수 있게 조장할 수 있기 때문이다. 이번 가이드라인은 Circulation (2007; 115: 온라인판)에 발표됐다.입속 건강·위생이 우선항균제의 예방적 처치로 효과를 얻는 환자들은 누구일까. 가이드라인은 그 대상자로 (1)인공심장판이식 (2)감염성 심내막염 기왕력 (3)심장판장애가 발현한 심장이식 (4)특이적이고 중증인 선천성 심장상태-인 환자에 항균제 투여를 추천했다. (4) 특이적인 심장 상태란 (
【독일 뒤셀도르프】 약제를 복용한 뒤 며칠 내에 많은 비수포성농포를 동반하는 발적이 나타나면 그 처방제가 원인일 가능성이 높다. 뒤셀도르프대학병원 피부과 크리스티나 겐쉬(Kristina Gensch)박사는 “급성전신성발진성농포증(AGEP)의 약 90%는 약제가 원인”이라고 Hautarzt(2007; 58: 250-255)에 발표했다.종종 가려움을 동반하는 AGEP는 항균제, 그 중에서도 특히 베타락탐계, 마크로라이드계 및 퀴놀론계의 약제로 유발되는 경우가 가장 많지만 다른 약제로 인해 발생하는 경우도 있다. 또 드물게 감염증이나 수은중독과의 관련하여 AGEP를 일으키는 경우도 있다.AGEP의 병변은 특히 간찰부(피부가 겹쳐서 통풍이 잘 안되는 부위, 겨드랑이, 사타구니 등), 체간(머리와 몸통), 안면, 전
~제13회 일본 헬리코박터 학회~Helicobacter pylori 제균요법은 위·십이지장궤양 치료법으로 완전 정착됐지만, 주로 클라리스로마이신(CAM)의 내성화로 인해 프로톤펌프인히비터(PPI)+아목시실린(AMPC)+CAM의 3제병용 요법[PPI+AC], 실패시에는 CAM를 메트로니다졸(MNZ)로 변경한 [PPI+AM]요법으로 2차 제균, 나아가 3차제균도 실시되고 있다. 따라서 이러한 제균 레지멘에 대해 본격적인 재검토가 이루어지고 있다. 일본 오츠시에서 열린 제13회 일본헬리코박터학회 심포지엄 ‘제균치료법의 향후 전망-약제내성균과 3차제균법에 대한 대책’에서는 제균 성공률을 높이는 최선의 방법으로 최적의 제균 레지멘에 대해 의견을 나눴다.PPI+AC 레지멘 효과 80% 밑돌아약제 내성화로 인한 제균율
이탈리아 성 오르솔라 내과·소화기병학 디노 바이라(Dino Vaira) 박사는 디스펩시아 또는 소화성궤양 환자 300명을 대상으로 한 무작위 이중맹검 위약대조 시험 결과 Helicobacter pylori 제균에는 표준요법보다 연속요법이 통계학적으로 유의하게 우수하다고 Annals of Internal Medicine (2007; 146: 556-563)에 발표했다. 특히 클라리스로마이신 내성주 보균자에서 통계학적으로 유의하게 효과적인 것으로 나타났다. 프로토콜을 위반했어도 처음 나눈대로 분석하는 치료 기도분석에 의하면, 연속요법에 의한 제균율은 89%를 보여 표준요법 제균율 77% 보다 유의하게 높았다[P=0.0134, 차이 12%, 95%신뢰구간(CI) 3∼20%)]. 이러한 결과는 수정 치료기도분석에
허가 받을 수 있는 항생물질 의약품 중 피복실설박탐 성분이 추가됐다.식품의약품안전청은 항생물질의약품의 품질관리에 적정을 기하기 위하여 ‘항생물질의약품기준(제2007-58호)’을 22자로 개정고시 하였다고 밝혔다.‘항생물질의약품기준’은 보건위생상 특별한 주의를 요하는 의약품인 항생물질에 대하여 그 제법, 성상, 품질, 저장방법 등에 관한 규격을 정한 기준서로 국내 유통되는 항생물질의약품은 모두 이 기준서에 따라 품질관리가 되고 있다.현재는 1955년에 최초로 공포된 이래 현재 510여 품목이 수재되어 있다.이번 개정의 주요 내용은 현재 수재되지 않은 제형의 품목 허가를 위해 의약품 각조 중 중 “피복실설박탐”항을 신설했다.또 “세프부페라존나트륨”항의 유연물질 시험법 개정, “아목시실린·피복실설박탐 정”항 표준
【독일 비스바덴】 작년 한해 Helicobacter pylori의 제균과 관련하여 수많은 연구 데이터가 발표된바 있다. 독일 아샤펜버그병원 볼프강 피쉬바흐(Wolfgang Fischbach) 교수는 이러한 최신 데이터를 이용하여 각종 치료법을 재평가하고 자세한 내용을 Altana Pharma사의 협력을 얻어 Gastro-Update에 보고했다. 궤양환자에 대해 H. pylori제균을 시도하는 경우, 1차 치료(1차 제균)로는 프로톤펌프인히비터(PPI)를 기초 약제로 하여 아목시실린, 클래리스로마이신을 추가한 3제 병용요법(프랑스 방식) 또는 PPI, 메트로니다졸, 클래리스로마이신의 3제 병용요법(이탈리아 방식)이 여전히 제1선택이다. 이 경우 아목시실린을 이용하는 프랑스 방식이 다제내성 위험면에서 낮아 약간
【뉴욕】 하와이대학 퀸즈의료센터 토드 세토(Todd B. Seto)교수와 맥매스터대학 앤드류 마크 모리스(Andrew Mark Morris) 교수가 미국심장협회(AHA)의 현행 항균제를 이용한 감염성 심내막염(IE) 예방법의 타당성에 대해 Archives of Internal Medicine(2007 167: 327-334)에서 장단점에 대해 논쟁 중이다. 세토 교수는 예방법을 지속할만한 강력하고 확실한 증거가 있다고 말하면서 “IE예방법이 남용되거나 적게 이용된다면 AHA가 항균제에 의한 예방법(예방투여)을 권장하는 추천 사항의 준수를 촉진시키는 교육적 노력이 필요하다”고 주장하고 있다. 이와는 반대로 모리스 교수는 관련 증거가 불충분하다고 지적하면서 “치과치료 전에 항균제를 추천, 투여하는 행위는 그만둬
【뉴욕】 오스트리아 그라츠의과대학 내과 크리스토프 호겐하우어(Christoph 호겐하우어) 박사는 “Clostridium difficile 음성인 항균제 기인성 대장염 증례에 대해 Klebsiella oxytoca의 감염 여부를 검토해야 한다”는 연구결과를 New England Journal of Medicine(2006; 355: 2418-2426)에 발표했다.잠재적인 장내 병원균의 분류시 독소를 생산하는 K. oxytoca도 검토 대상에 포함시켜야 한다는 것이다.세포독소 생산호겐하우어 박사는 “C. difficile 음성인 항균제 기인성 대장염환자에는 변검체를 배양하여 K. oxytoca의 검출여부를 조사해야 한다. 항균제과 비스테로이드항염제(NSAID)를 중지하고 대증요법을 시작하
【뉴욕】 시중폐렴 치료용 항균제는 얼마동안 처방하는게 좋을까. 네덜란드 학술의료센터 내과 얀 프린스(Jan M. Prins) 박사는 시험결과 경도~중등도 시중폐렴 증후군에 아목시실린을 3일간 투여하자 기존 8일간 투여했을 때와 같은 효과가 나타났다고 BMJ (2006;332: 1355-1357)에 발표했다. 내성인자에도 유익 프린스 박사는 119명을 대상으로 한 연구에서 아목시실린을 기존대로 3일간 주사한 후 무작위로 선발한 63명에 아목시실린 경구제, 56명에 위약을 1일 3회 투여했다. 10일간 투여해서 나타난 임상성공률은 양쪽군 모두 93%이고 28일째에는 90% 대 88%였다. 양쪽군은 모두 증상이 같았다. 박사는 “투약기간을 단축시키는 것은 항균제에 대한 내성을 억제시킨다는 점에서도 유익하다”고 설