기타 순환기계용약 등 5개 효능군에 대한 목록정비 결과 오는 7월부터 211개 품목이 퇴출된다. 또 664개 품목은 가격이 인하된다.보건복지부(장관 진수희)는 25일 건강보험정책심의위원회 서면안건으로 이 같은 내용의 약가인하 및 보험적용 제외 조치안을 제출, 7월부터 적용한다고 25일 밝혔다.앞서 복지부는 기타 순환기계용약ㆍ기타 소화기계용약ㆍ소화성궤양용제ㆍ장질환치료제ㆍ골다공증치료제 등 총 2398개 품목을 대상으로 기등재 목록정비를 실시한 바 있다.이미 '기등재 의약품 목록정비 사업(2007년)'의 일환으로 실시된 편두통치료제(2008년 7월), 고지혈증치료제(2009년 4월), 고혈압치료제(2011년 1월) 정비는 완료됐다.이번 목록정비 결과 임상적 유용성이 부족한 씨엔정(한국프라임제약, 기
세계 최초로 개발된 경구용 조루증 치료제 프릴리지(성분명:다폭세틴)가 오는 20일 국내에서 본격 판매된다.올해 6월 스웨덴, 핀란드에서 시판되기 시작한 프릴리지의 국내 발매는 세계 8번째, 아시아에서는 처음이다. 프릴리지는 조루증으로 진단받은 만 18세부터 만 64세까지의 성인이 의사의 처방을 받아야만 약국에서 구입할 수 있다. 시판되는 용량은 30mg과 60mg으로 각각 3정들이 팩단위로만 판매된다.복용법은 성관계 1~3시간 전에 복용하고 약 7시간 동안 효과가 지속된다. 전세계 6천명 이상의 조루환자를 대상으로 한 임상시험에 따르면 복용 전 0.9분이었던 평균 사정 도달 시간을 복용 후 3.5분으로 약 3.8배 연장하는 효과를 나타냈다. 또한 임상에 참여한 환자 10명 중 7명은 프릴리
새로운 메커니즘의 편두통치료제 텔카게판트(telcagepant)의 효과가 임상 제III상 시험에서 확인됐다고 유럽-미국 공동연구팀이 Lancet에 발표했다. 텔카게판트는 편두통의 병태생리에 관련하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체에 작용하는 경구용 길항제. 편두통 치료에 많이 이용되는 세로토닌 작동제인 트립탄계 약물과는 달리 혈관수축작용이 없는게 특징이다. 제III상 시험의 대상은 국제두통학회 기준상 편두통으로 진단된 성인 1,380례. 중등도∼중증의 발작 치료에 텔카게판트 150mg(333례) 또는 300mg(354례), 졸미트립탄(345례), 위약(348례)을 복용하는 군으로 무작위 배정했다. 주요 평가항목은 치료 2시간 후 두통소실, 완화, 동반증상인 광선과민(photophobia),
고지혈증 치료제에 이어 다빈도 계열의 고혈압 치료제, 소화기계 약 등 모두 3675품목이 기등재약 평가대상으로 확정되면서 사실상 약가인하 수순에 들어갔다. 건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 평가 대상품목 선정기준안 및 대상품목 리스트를 제약업계에 통보하고 오는 14일까지 의견조회에 들어갔다. 올해 평가대상군은 고혈압, 기타 순환기용약, 기타 소화기계용약, 소화성궤양용약, 장질환치료제, 골다공증치료제 등 6개 질환군이다. 정부는 이들 의약품의 약값이 적정한지 재평가하는 작업을 진행하고 있으며 오는 2011년까지 약효군별로 약값 재조정을 마무리할 계획이다. 품목이 결정됨에 따라 국내외 제약사들의 품목 매출 인하가 불가피할 전망이다.국내사 제품의 경우 대형 품목으로는 스티렌, 올메텍, 아모디핀, 레바넥스, 가스
대웅제약이 GSK의 편두통 치료제 ‘나라믹 정(성분명 나라트립탄)’을 10월부터 발매한다.27일 회사측에 따르면, 나라믹은 뇌의 세로토닌 수용체(5-HT1B/D RECEPTOR)에 선택적으로 작용하는 트립탄 계열의 경구용 편두통 전문 치료제로, 수마트립탄(sumatriptan)보다 재발률이 낮고, 이상반응 발생률이 위약과 비슷하게 나타나 단독요법만으로도 지속적인 진통효과를 기대할 수 있는 것이 특징이다.또한 확장된 뇌혈관을 수축시키고, 통증을 일으키는 삼차신경의 말단에서 염증반응을 억제하는 등 편두통의 원인에 다각도로 작용하는 특장점을 가지고 있다. 나라믹 제품 담당자인 배영철PM은 “대웅제약 신경계팀은 뇌혈관질환 치료제 글리아티린, 중추성신경이완제 실다루드 등 그 동안의 탁월한 마케팅 성공경험을 바탕으로
대웅제약이 GSK의 편두통 치료제 ‘나라믹 정(성분명: naratriptan)’을판매한다.이에 앞서 양사는 22일 하얏트 호텔서 도입 조인식에서 “이번제휴를 시작으로 새로운 비즈니스가 창출되기를 희망하며 발전적인 파트너 관계로 성장할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 나라믹은 뇌의 세로토닌 수용체(5-HT1B/D RECEPTOR)에 선택적으로 작용하는 트립탄 계열의 경구용 편두통 전문 치료제로,트립탄보다 재발률이 낮았고, 이상반응 발생률이 위약과 비슷하게 나타나 단독요법만으로도 지속적인 진통효과를 기대할 수 있는 것이 특징이다. 나라믹 제품 담당자인 배영철PM은 “10월 발매 예정인 나라믹은 2세대 트립탄 제제로 1세대 트립탄 제제(sumatriptan)가 가지고 있던 편두통 치료 효과, 안전성, 재발율 등을 개
【독일·브레멘】 미하엘발린트병원 군터 하그(Gunther Haag) 교수는 “편두통을 재빨리 억제하기 위해서는 발작 초기에 약제를 복용하는게 효과적이며, 치료효과 판정을 위해서는 환자에게 4가지 항목만 질문하는게 바람직하다”고 독일통증학회에서 발표했다.편두통에서는 발작의 계기나 위험인자를 파악하는 것만으로도 편두통 발작을 상당히 줄일 수 있으며 일관된 치료를 통해 경과를 잘 조절할 수 있다.이때 발작 초기에 약제를 복용하는게 특히 중요하다. 하그 박사에 의하면 편두통환자의 절반 이상은 연간 약 7회의 편두통발작을 일으키고 약 5%는 빈도수가 높은 것으로 나타났다.또 뒤셀도르프 에센대학 신경과 아스트리드 겐돌라(Astrid Gendolla) 박사의 보고에 따르면 어떤 시험에서 두통이 경미한 발작초기에 안식향산
【미국·다람】트립탄계열 편두통치료제와 심질환의 관련설이 나오고 있는 가운데 미국 듀크대학의료센터 임상보선정책연구센터 David B. Matcher소장은 약효에 관한 데이터를 분석한 결과, 최초 사용시에는 굳이 심장부하시험을 할 필요는 없다고 Headache (2004;44:652-660)에 발표했다. 불필요한 시험이 오히려 장애 대개 비스테로이드 항염증제(NSAID)에 응답하지 않는 중증 편두통환자에 수마트립탄이나 졸미트립탄 등의 트립탄 계열 약물이 처방되고 있다. 편두통은 비정상적인 신경활성과 염증때문에 발생하지만 트립탄은 이러한 과정에 개입하여 통증 등의 증상을 완화시킨다. 그러나 이러한 약제는 심혈관을 수축시켜 심질환자의 경우 심근으로의 혈류를 더욱 낮출 수 있다고 주장하는 연구도 있다. Matcher
GSK(글락소 스미스클라인)은 트립타과 장시간 지속형 비스테로이드계 항염제를 결합시킨 새로운 편두통치료제(MT400)의 개발과 판매를 포즌(Pozen)社와 제휴했다고 밝혔다.GSK는 이번 제휴를 통해 자사가 판매 중인 수마트립탄 또는 나라트립탄를 장시간 지속형 비스테로이드계 항염제와 결합시킨 복합제제를 미국내에서 독점 판매할 수 있게 되었다.포즌사에 의하면 972명의 편두통환자가 참가한 MT400의 2상 임상실험 결과 MT400(트립탄+비스테로이드항염제)이 트립탄 단독투여보다 안전성면에서 우수하며 지속적인 고통 감소효과가 50%높았다고 밝혔다.이번 제휴에서는 포즌사가 물질 개발을, GSK가 제형 개발과 생산을 맡게 되며, 2004년에는 제3상 임상을 시작할 수 있을 것으로 보고있다.
참조가격제가 당초 검토된 11개 약효군 중 고혈압치료제, 고지혈증치료제, 당뇨병치료제, 정신분열증치료제를 제외한 7개 약효군의 3,601개 품목 중 376개 품목이 우선 시행된다.복지부는 최근 시행여부를 두고 논란이 됐던 참조가격제(적정기준가격제) 시행방안에 대해 이같이 밝히고 공청회 등을 통해 최종 방침을 결정한다는 계획이다.복지부의 방안에 따르면 사용용도가 제한적인 전문의약품의 경우, 기존 처방의 변경이 용이하지 않을 뿐 아니라 만성질환자의 약값 부담 증가도 큰 문제를 고려, 당초 검토된 11개 약효군 중 고혈압치료제, 고지혈증치료제, 당뇨병치료제, 정신분열증치료제를 제외하고 7개 약효군의 3,601개 품목 중 376개 품목의 우선 시행을 검토한다는 계획이다.편두통약 및 소화성궤양 치료제중 프로톤 펌프