GC녹십자MS(대표 사공영희)가 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 'GENEDIA W Dengue NS1 Ag' 항원 테스트와 'GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab'의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.코로나 19 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용돼 혈액 검체로 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며, 4가지 바이러스 혈청형을 모두 진단 가능할 수 있다. 회사에 따르면 임상 검체 시험 결과 타사 대비 높은 민감도와 정확도가 확인됐다. 뎅기열은 지카바이러스와 같이 열대 및 아열대
유한양행과 오상헬스케어가 5월 31일 포괄적 사업협력을 맺었다.협약내용은 AI(인공지능), 디지털 헬스케어로 대표되는 신사업 분야 협력 ,상호 국내외 네트워크 활용을 통한 판매 확대, 체외진단 제품의 개발/공급/마케팅/인허가 분야 협력, 양사 시너지 사업에 대한 공동 투자 등이다. 오상헬스케어는 2022년부터 유한양행과 협력해 코로나19 자가진단키트를 약국에 공급하고 있다.
제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)가 이달 23일부터 나흘간 서울 삼성동 코엑스에서 개최된다.KIMES 2023는 코엑스 전시장 A, B, C, D홀 전관과 그랜드볼룸, 로비에서 총 40,500㎡의 규모로 개최되며 국내외 1,300여개사가 참가해 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료관련용품 등 3만5첨여 점이 전시된다.올해 전시회에는 포스트코로나 시대에 해외진출을 위해 융복합 의료기기, 빅테크, 스타트업 등 다양한 의료기기 관련기업이 참가한다. 아울러 디지털 헬스케어과 로봇, 인공지
인제대 상계백병원 천식알러지센터 김창근 교수가 모노클로널 항체를 이용한 신속진단키트의 미국특허 등록을 지난달 30일 완료했다.
㈜래피젠(대표이사 박재구)이 12월 5일, 인도과학기술혁신원(원장 라젠드라 자그델)과 ‘의료 및 헬스케어 산업 공동 업무협약(MOU)’를 체결했다.래피젠은 코로나19 신속진단키트 등을 비롯한 체외진단 원천기술을 보유한 업체이며 이와 업무 협약을 맺게 된 인도과학기술혁신원(Science and Technology Park, Pune)은 인도정부과학기술부 산하의 최대 과학기술 공공기관이다. 1986년 설립된 인도과학기술혁신원은 비즈니스 인큐베이션과 더불어 주요 정부기관의 지식 파트너 역할을 도맡아 왔고 현재까지 정책지원, 혁신 금융제
코로나19 재유행으로 확진자가 연일 10만명 이상을 보이는 가운데 유한양행이 코로나19 진단키트를 약국에 공급한다고 밝혔다.체외진단 전문기업 오상헬스케어가 제조한 키트에 유한 코로나19 항원자가검사키트라는 제품명으로 현재 판매되고 있다.이 기트는 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 면역크로마토그래피법으로 감염여부를 15분 내에 판단할 수 있다.올해 2월 미식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았고, 유럽에서 진행한 전향적 임상에서도 민감도와 특이도 각각 96.67%와 100%로 확인돼 유
의술의 발전으로 암환자 생존율이 크게 높아졌지만 여전히 두려운 질환이다. 이젠 주변에 암 완치자를 어렵지 않게 찾아 볼 수 있다.여전히 암은 완치가 어렵고 사망률이 높아 인류가 정복해야 할 질환으로 꼽힌다. 암 역시 일찍 발견하면 완치율이 높아지는 만큼 조기 발견과 발생 가능성을 예측하는 연구도 많아졌다.암은 다른 부위로 전이되는 게 특징인데, 이를 위해서는 순환 혈액을 통해 영양공급이 필요하다. 대부분의 암세포는 이런 과정이 없으면 사멸하지만 일부는 전이된 후 자체 생존한다.순환종양세포는 악성종양환자의 말초혈액에서 발견되는 종양세
동아ST와 파미르테라퓨틱스가 퇴행성뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급 업무 협약을 맺었다.파비르테라퓨틱스가 퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 및 체외진단키트를 개발하고 동아ST가 판매 및 마케팅을 한다는 내용이다.파미르테라퓨틱스는 2019년에 설립된 연구 중심 기업으로 연구자 주도 임상시험을 통해 혈중 miRNA(micro RNA) 바이오마커의 임상적 유효성을 입증한 바 있다. 현재 real-time PCR(Polymerase Chain Reaction) 기반 파킨슨, 알츠하이머 체외진단키트를 개발 중이다.고령시대가 되면서 퇴행성뇌질환자수
4일부터 동네의원급에서도 외래진료센터를 지정받아 대면진료가 시작된 가운데 아이원병원이 코로나19 의심 증상자의 RAT(신속항원) 및 PCR(유전자 증폭 검사)검사를 진행한다고 밝혔다.국내 코로나확진자가 연일 폭발적으로 증가하는 가운데, 지난 14일부터 전문가용 신속항원검사를 받은 뒤 양성판정을 받으면 코로나확진자로 인정하는 제도가 시행됐다. 신속항원 검사는 PCR 검사 우선 대상자가 아닌 일반 검사 희망자가 코로나 감염 여부를 보다 빠르게 확인할 수 있도록 한 검사다. 콧구멍 안쪽 표면의 비강도말물을 채취해 감염 여부를 15분에서
방역당국이 지난 14일부터 한 달간 전문가용 신속항원검사(RDT) 양성도 의사 판단 하에 확진으로 인정한 가운데 확진자가 폭증했다.변경된 방역지침에서는 전문가용 신속항원검사에서 양성이 나온 경우 의료진의 판단에 따라 별도 PCR검사가 필요없다. 60세 이상 고위험군이라면 먹는 치료제(팍스로비드)를 즉시 처방받을 수 있고 자가격리 및 재택치료에 들어갈 수 있다. 전국의 7,588개 호흡기전담클리닉 및 호흡기진료지정의료기관에서 전문가용 신속항원검사를 받을 수 있으며 따로 보건소 등에 연락, 신고를 취하지 않아도 자가격리 통지서 등을 의
DNA 진단시약 전문기업 진스랩(대표 장욱진)의 신속 PCR 진단키트 GCdia의 진단시약이 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받았다. 진스랩은 GC(녹십자홀딩스)의 자회사다.RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용하는 이 제품은 검체의 핵산에서 코로나19바이러스 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 회사에 따르면 기존 허가제품 대비 25~30%까지 단축됐다. 민감도와 임상적 민감도가 기존 PCR 검사 제품 수준으로 확인됐다고 덧붙였다.
종근당(대표 김영주)이 체외진단 전문기업 휴마시스(대표 차정학)와 전문가용 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.종근당에 따르면 이 제품은 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가에서 민감도가 93.3%로 확인됐다. 현재 국내 식약처와 미식품의약국(FDA), 유럽CE의 승인을 거쳐 현재 미국 국방부와 조달청, 세계 최대 쇼핑몰인 아마존닷컴 등에 납품되고 있다.
국내기업 에이아이더뉴트리진(AItheNutrigene)이 세계 최초로 LOP(Lab on paper) 방식의 기술을 접목한 초소형 분자진단키트를 개발했다고 밝혔다.이 기술은 현행 PCR검사와 동일한 98%의 정확도를 유지하면서도 30분 안에 검사결과를 알 수 있다. 지난해 열린 시연회에서는 23분만에 결과가 확인되기도 했다.검체는 콧속이 아닌 입속의 상피세포로도 가능하며, 검사장비는 손가락 두마디 크기로 현행 PCR 장비의 1/1000 수준이다. 검사비용도 1/3로 줄일 수 있다. 선별진료소 대신 약국이나 동네병원 또는 가정에서 자
진단키트 개발 업체 프라임포디아(대표 오규하)와 셀피디(공동대표 주현, 김미자)가 업무협약을 체결했다. 협약 내용은 반려, 애완동물 및 기타동물의 질병 진단 및 예방과 건강검진을 위한 체외 진단키트 개발 및 유통이다.이번 협약에 따라 양 사는 유전자키트 연구개발 및 판매로 빅데이터를 구축하고, 체외진단 키트로 반려동물 등 가축의 질병 감염 여부를 확인할 예정이다.프라임포디아는 2016년에 설립된 POCT(현장진단검사) 전문 기업으로 노로바이러스, 인플루엔자, 뎅기열 등 20여개를 진단할 수 있는 키트를 출시했다. 현재 코로나19 항
메디젠휴먼케어(대표 신동직)가 반려동물 전문 빅데이터 헬스케어기업 셀피디(공동대표 주현, 김미자)와 블록체인 헬스케어 사업을 위한 MOU(양해각서)를 체결했다.지난 2012년에 설립된 메디젠휴먼케어(MEDIZEN HUMANCARE)는 개인별 맞춤 정밀 헬스케어를 실현하는 바이오 전문기업이다. 유전자 네트워크 분석 기술로 유전자와 질병 간의 상대적 가중치와 중요도를 파악해 예측시스템을 제공한다.셀피디는 반려동물을 비롯한 기타동물, 논휴먼 분야의 빅데이터 헬스케어 기업으로 반려동물의 선척적, 후천적 유전자 알고리즘을 개발, 맞춤형 질병
내년 보건산업 수출액이 올해에 이어 내년에도 성장할 것으로 예측됐다.한국보건산업진흥원이 18일 발표한 보건산업 동향에 따르면 올해 예상 수출액은 251억달러다. 코로나19 대유행 상황에도 불구하고 전년 대비 15.6% 증가한 수치로 지난해 역대 최고 기록을 경신할 것으로 보인다.분야 별로는 의약품이 95억 달러(전년대비 +12.8% 증가), 화장품은 91억 달러(+20.6%), 의료기기 65억 달러(+13.2%) 순이다.의약품 수출 증가 요인은 바이오의약품의 해외시장 판매와 의약품 위탁생산(CMO) 지속 성장이었다. 수출 지역은 유
동아ST가 마크로젠의 코로나19 항원신속진단키트와 임상진단 서비스를 해외공급을 담당하는 계약을 맺었다고 15일 밝혔다.이에 따라 동아ST는 코로나19 진단키트와 유전체 검사 기반 산전진단, 암/희귀질환진단, 분자진단 서비스를 해외시장에 공급한다.동아에스티는 캔 박카스와 바이오의약품, 항결핵치료제 등을 유럽과 남미, 아시아, 아프리카 등 약 40 개 국가에 수출하고 있다. 지난해 전체 매출의 25%는 해외실적이었다.마크로젠의 코로나19 신속 항원검사키트(AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit)는 97%의 높은 민감도로 타
JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스가 췌장암 진단바이오마커 특허기술을 수출했다.회사는 스웨덴 진단기업 이뮤노비아와 다중바이오마커의 특허에 대한 비독점적 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.특허 내용은 바이오마커인 CFB와 CA19-9를 동시에 활용해 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 진단 기술이다.이번 계약으로 이뮤노비아는 글로벌 상업화 권리를 확보했으며 기술이전에 따른 계약 비용은 양사 협의로 비공개다.JW바사 함은경 대표는 이번 계약에 대해 세계시장에서 회사의 기술의 우수성을 인정받았다는 데 의미가 있다고 설명했다.JW
인체로부터 채취한 다양한 검체에 대해 생화학적 반응을 활용하여 얻은 데이터를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는 것을 체외진단 방식이라고 한다. 최근 신종질병의 출현, 특히 코로나19 등 감염질환의 유행과 인구고령화로 조기진단이 중요해지면서 체외진단 산업 관련 시장은 전세계적으로 급성장 중이다. 한국의료기기안전정보원(체외진단의료기기 정책 트렌드, 2020)에 따르면, 세계 체외진단 시장은 2015년 475억 달러에서 2018년 532억 달러로 증가하였으며, 연평균성장률(CAGR) 4.2%로 성장하여 2025년에는 714억 달러
중앙재난안전대책본부가 22일 정례브리핑에서 9월 5일까지 총 701만회분을 도입한다고 밝혔다. 내일 101만회분이 도입되고 나머지 601만 회분은 이달 30일부터 9월 5일까지 순차적으로 도입된다.원래 계획대로라면 8월말까지 916만회분이 도입돼야 하는 만큼 원래 공급량 보다는 적은 수준이다. 중대본은 그러나 지난 7일 130만회분에 이어 이번 701만 회분까지 포함해 831만회분 공급으로 추석까지 1차 접종 목표치 3,600만명을 넘어설 것으로 예상했다. 한편 루마니아와 협의 중인 모더나백신은 기부가 아니라 교환(스와프)이라고 밝