한국의 신약 약가는다른 나라에 비해지나치게 낮다고 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 주장했다. 협회는 4일 기자간담회를 열고 "2006년 12월 시행된 약제비적정화방안(DERP) 이후에 등재된 국내 특허 신약 가격은 A9 국가의 약가 대비 35%로 매우 낮다"고 밝혔다. A9 국가란 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 일본, 싱가포르, 대만이다.협회는 신약의 저평가 이유에 대해 복잡한 약가 협상 절차와 다층적 약가 인하 기전에 있다고 분석했다. 이 결과는 KRPIA가 DERP 시행 연도(2007년)를 기준으로 이전과 이후에 출시된 의약품 가운데 진료군을 기준으로 한 매출 상위 의약품(IMS데이터 기준)을 대상으로 한 조사에서 나온 것이다.협회는 또"최근 약가를 추가로 낮추려는
제약회사가 의사를 대상으로 해외에서 제품설명회를 가질 가능성이 높아졌다. 공정거래위원회는 최근 개정을 앞둔 공정거래규약(가안)에 '해외제품설명회' 포함 여부에 대해 보건복지가족부, 한국제약협회, 다국적의약산업협회(KRPIA) 각 기관에 의견수렴을 한 것으로 알려졌다.이에 대해 한국제약협회는 자사 제품을 설명하는 행사를 해외에서 한다는 것은 처방에 영향을 직접 미치는 다른 유행의 리베이트라고 주장했다.또한 그야말로 순수한 학술지원이라도 우리정부가 치외법권 지역에서 이루어지는 리베이트 단속 및 조사관리가 어려워 현장에서 벌어지는 상황을 파악할 길이 없다는 점도 지적했다.특히 8월 리베이트 근절법이 발표된 이후 정도 영업 분위기를 유지하는 국내 제약사에게는 역차별이라는 것이다.협회는 또 해외 학술지
얼마전 까지만해도 약가인하에 대해 동병상련의 입장이었던 한국제약협회와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 각을 세우고 있다.이는 KRPIA가 지난 9월 말에 발표한 '2009년 연간 보고서' 때문. 이 보고서는 국내 제네릭약가가 외국에 비해 너무 낮으며 국내제약산업은 연구개발을 등한시하고 대신 리베이트를 유발하는구조라고 보고하고 있다.국산 제네릭 약가가 외국에 비해 높은 86%로 높다는주장에 대해 제약협회는 절대적 가격을 경제규모와 비교하여 약가 수준을 비교한 OECD 통계에서는 제네릭과 오리지널 약가 수준이 모두 낮은 것으로 나타났다고 반박했다.협회는 증거자료로 제네릭 약가를 산정하는 국가의 오리지널 대비 최초 제네릭 가격 수준을 비교했을 때이탈리아나 아일랜드, 스페인, 일본 프랑스 캐나다 등과
복지부가 의약품 투명거래 자율협약에 대한 세부지침을 담은 가이드라인 제작을 검토하고 있다.복지부 이태근 보험약제과장은 한국제약협회와 한국다국적의약산업협회 주최로 15일팔래스호텔에서 열린 '유통질서 문란 의약품 약가인하 정책설명회'에서 이같이 밝혔다.이 과장은“자율협약은 제약협회와 KRPIA의 대승적 합의를 정부가 승인한 것”이라고 설명한 후 “양단체가 자율협약에 대한 세부내용을 제시하면 전향적으로 검토한 후 가이드라인을 만들겠다”고 말했다.또한 리베이트에 대한 검찰 고발은 내부 고발자 등으로 증거가 확실할 때시행하며, 의심가는 상황에 대해서는 공정거래위원회, 검찰 등과함께 조사할 계획이라고 밝혔다.한편 복지부는 이날 설명회에서 리베이트 유형에 따른 약가인하 적용여부를 설명했다.복지부는 코프
"해외 학술행사는 의료분야의 새로운 기술과 연구결과를 공유하고 의학정보의 발전을 위하여 필수적인 학술활동으로서 의료관계자의 적극적인 참여가 보장되어야 한다."한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)가 의사의 해외참석때 제약사의 지원을 제한하는 조치는 잘못이라는 성명서를 발표했다.특히 세계제약협회연맹(IFPMA)규약, 세계 각국의 제약협회 규약이 의료관계자들의 필요성을 반영하여 사업자 주최의 해외 학술행사를 허용하고 있는 만큼 규약은 수정돼야 한다고 주장했다.협회는 그 이유에 대해 "해외 학술행사는 필수적인 학문적 교류의 장이며 새로운 기술과 약을 개발하는 주체와 이를 보고하는 학술행사에 관련되는 인적·물적 자원, 전문 지식의 원천이 대부분 국외에 있기 때문"이라고 밝혔다.또한 "신약을 출시하는
한국제약협회와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 보건복지가족부에 의약품 투명거래를 자율협약을 제출한 가운데 여전히 해외제품설명회 항목에서는 이견을 보이고 있어 향후 보건복지부의 판단에 귀추가 주목되고 있다. 이런 사유로 지난 29일 제출한 자율협약에는 해외 제품설명회 지원항목은 빠져있다. 협약 제 10조에 제품설명회라는 항목이 있지만 이는 국내에서 진행할 경우에만 해당되는 기준이다. 한국제약협회 측은 제품설명회를 해외에서 진행할 수 있도록 허용하게 되면 외자사의 경우본사에서 모든 비용을 대기때문에 기준 이상의 비용을 쓰더라도 리베이트 창구로악용될 수 있다며 절대 불가라는 입장이다. 반면 KRPIA는 인정할 수 없다는 입장이다. 최근 신약 론칭을 전세계적으로 동시에 진행하는 상황에서 리베이트 우려 때문에 한
앞으로 제약사들이 한 끼 10만원이 넘는 식사를 의사에게 제공하면 '리베이트'로 조사를 받을 전망이다. 한국제약협회와 다국적의약산업협회(KRPIA)는 28일불공정 거래행위의 범위를 구체적으로 명시한 '의약품 투명거래를 위한 자율협약'을 확정하고 이를보건복지가족부에승인을 요청했다. 국내외 제약업계가 이번협약을 마련한 것은 리베이트가 적발된 의약품에 대해 약값을 20% 인하할 수 있도록 한 '국민건강보험요양급여기준에 관한 규칙'의 다음 달 1일 시행을 앞두고 리베이트의 정의를 분명히 하기 위해서다. 이와 함께 양단체는 법인 명의로 내는 경조사비도 20만원을 넘지 않도록 했다. 이견이 컸던 해외학회 의사지원은 공인된 발표자나 좌장 등만 가능하도록 했다. 또 공인된 학회로만 한정키로 세부화했다. 여기에 일부 외국계
다국적의약산업협회(KRPIA)가 오는 8월 중으로 고시를 앞두고 있는 리베이트-약가인하 연동제와 관련해 약가인하 대신 벌금제를 도입해달라는 입장을 피력했다.협회는 최근 리베이트-약가인하 연동제와 관련된 입장문을 통해 “유통질서 문란행위에 대한 구체적 기준이 마련되어있지 않고, 일률적으로 적용되는 약가인하도 형평에 맞지 않는다”면서 이같이 말했다.이어 협회는 이미 중복적인 과다한 약가규제가 시행되고 있는 상황에서 이번 추가적인 약가 인하가 적용될 경우 R&D 제한, 국내 신약 도입 지체 등의 부작용을 불러올 수 있다고 우려했다.한편 협회는 지난 11일 이같은 내용의 의견을 보건복지가족부에 제출했다.
작년 한국에서 다국가 임상시험을 실시한 제약사 가운데 최다 건수를 보인 외국계 제약사는 GSK와 화이자로 나타났다. 국내 임상 최다 건수는 한미약품이 11건으로 1위를 차지했으며 동아와 녹십자가 공동 2위에 올랐다. 7일 서울대병원 임상의학연구소에서 열린 다국적제약산업협회(KRPIA) R&D 심포지엄에서 발표된 내용에 따르면 작년 총 임상시험 건수는 216건이었으며 1,2, 3상 합쳐 26건을 실시한 GSK와 화이자가 1위를 차지했다. 2위는 14건을 실시한 베링거, 사노피 아벤티스가 차지했다. 그 뒤를 이어 얀센이 11건, 노바티스와 와이어스는 각각 10건을 실시했다. 임상시험 분야로는 항암제가 월등히 많은 1위였으며, 순환기계, 내분비계가 그 뒤를 이었다.다국가 임상시험이 가장 많이 실시된
보건복지가족부가 현행 한국제약협회(KPMA)와 다국적의약산업협회(KRPIA)의 공정거래규약집 통합을 추진 중인 가운데 일부 항목에서 의견 차이를 보여 향후 진통이 예상된다. 공정거래 규약의 통합은 8월부터 리베이트 의약품의 약가를 최고 20%를 인하한다는 ‘신의료기술등의 결정 및 조정기준 고시개정안’의 효력 발휘에 전제 조건이라서 되도록 신속한 결론을 내야 하는 상황이다.그러나 최근 복지부에 따르면 의사들의 해외학회 지원 항목에서 한국제약협회는 강력 반대를, 다국적의약산업협회는 찬성하는 입장을 보이고 있다.제약협회는 해외학회 지원이야말로 리베이트성이 강하다는 입장이다. 해외출장 지원시 부수적인 경비까지 지원해주는 사례가 많아 아예 원천적으로 막아야 한다는 입장이다.반면 다국적의약산업협회는 연구
다국적의약산업협회(KRPIA)가 지난 5~6일 美 워싱턴 D.C에서 개최된 7차 세계제약협회(IFPMA) 윤리규약 세미나(Code Compliance Network)에서 윤리규약 이행정도가 우수한 협회로 평가 받았다. 25일 KRPIA에 따르면, 올 초 세계제약협회(IFPMA)는 모든 회원(제약사&협회)의 윤리규약을 비교 분석하는 프로젝트를 실시했으며 이결과를 최근 7차 세계제약협회(IFPMA) 윤리규약 세미나(Code Compliance Network)에서 발표했다.그 결과 한국내에서 다국적 제약사를 회원사로 갖고 있는 KRPIA가 AP(Asia-Pacific)지역 협회 중 세계제약협회의 윤리규약보다 규약의 범위가 넓고 규약 이행에 대한 회원사 교육이 우수하게 이행되고 있다고 평가받았다.또한 이
신약개발을 위해 1조원을 투자하면 3조 이상의 생산 효과를 거둘 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 한국보건산업진흥원(KHIDI)와 한국지역학회가 공동으로 작성한 ‘BT 산업 R&D 투자의 경제성 효과 분석 및 정책방안’ 보고서에 따르면, 제약산업 R&D에 1조원을 투자하면 3조 1,530억 원의 국내총생산(GDP) 상승효과를 거둘 수 있는 것으로 나타났다.이 같은 효과는 타 산업의 평균보다 1.8~2배 가량 높은 수치다. 1조원을 투자했을 때 얻는 GDP 상승 효과는 전기전자 업종의 경우 1조 8820억 원이며 수송기계 업종의 1조 5,210억 원으로 평균 2조 373억 원이다. 따라서 제약산업의 효과가 압도적으로 높다는 분석이다.띠라서 약가보조 정책보다는 신약개발 정책에 무게를 실어야 한다는 주장
한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)와 유일호 국회의원이 공동으로 오는 5월8일(금) 국회 헌정기념관 대강당에서 ‘HT(Healthcare Technology) 산업의 R&D 투자 활성화를 위한 정책토론회’를 개최한다.이번 토론회는 신 성장동력으로 주목 받고 있는 바이오산업에 대한 국내 R&D의 현황과 문제점을 짚어보고 R&D 투자 활성화를 위한 정책제시를 통해 바이오산업의 육성 방향을 모색하고자 기획됐다. 특히 토론회에서는 한국보건산업진흥원과 한국지역학회가 공동으로 연구한 ‘BT산업 R&D 투자의 경제적 효과 분석 및 정책 방안’ 연구 보고서가 발표될 전망이어서 주목된다.안충영 중앙대교수가 좌장을 맡고, 연자로는 ▲신동천 교수(연세대학교 환경보건학과) ▲김갑성 교수(연세대학교 도시공학과)
한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 15일 건강보험심사평가원 송재성 원장에게 신약의 약가 및 보험등재기간을 단축해 달라고 요청했다.협회는 이날 심평원이 각 계 애로사항을 듣기 위해 초청한 자리에서 이 같은 내용의 업계의 의견을 전달했다. 이날 KRPIA는 “개량 신약이나 제네릭과 달리, 약가협상 대상인 신약의 경우 가격 결정 및 보험 등재 절차에 최소 240일 이상이 소요된다”면서 “이로 인해 환자들에게 신약을 공급하는 시점이 그만큼 지연되고 있다”고 어려움을 피력했다.이어 KRPIA는 그 대안으로 보험 등재 필요성에 대한 검토 및 약가 협상을 일괄적으로 진행해줄 것을 제안했다. 더불어 기등재약 평가 시범사업에서 지적되었던 약물 경제성 평가 기준의 투명성과 과학성을 제고해 달라고 요청했다.이에
한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)가 공정경쟁규약의 해설집인 ‘그린북’을 발간했다. 협회는 이번 공정경쟁규약 해설집 ‘그린북’ 제작을 위해 그간 회원사들로부터 규약 실행에 대한 질문들을 모았으며, 질문과 관련한 규약에 대한 해설을 작성, 이에 대한 법률 검토를 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 해설집은 영업 및 마케팅 담당자들이 실무에서 간편하게 규약의 내용과 해설을 확인 할 수 있도록 핸드북 형태로 제작됐다. 특히, 공정거래위원회가 부당고객유인행위로 분류하고 있는 구체적인 사례를 들어 이해도를 높인 것이 특징이다.예를 들어, 약제과에 근무하는 약사가 아닌 병원 직원에게는 견본품을 제공해선 안되지만 약품 등록을 위해 부득이하게 제공해야 할 경우, 약품 등록이 완료된 후 이를 다시 반환해야 한다
한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 대외협력을 강화한다. 협회는 10일 조직개편을 통해 대외협력을 강화하기 위해 정책 및 대외협력부에 김인범 상무를 영입했다고 밝혔다.김인범 상무는 특수 화학업체인 롬 앤 하스(Rohm and Haas)에서 글로벌 마케팅 매니저로 활동한 바 있다.또한 부회장에는 한국BMS제약 박선동 사장을 선임했다. 이번 인사와 함께 연구개발전략위원회와 회원관계강화위원회도 신설했다. 이중 연구개발전략위원회를 통해서는 앞으로 제약 산업의 핵심인 R&D 활성화 전략을 수립한다는 전략이다.
공정거래위원회의 적발을 계기로 다국적 제약사들의 도덕성이 연일 질타를 받고 있다. 특히 대다수가 평소 공정하고 투명한 경영을 강조해왔다는 점에서 이번 적발로 양면성이 드러났다. 투명경영은 말뿐이었던 셈이다.그 중 이번에 적발된 한국화이자제약과 글락소 스미스클라인(GSK)는 다국적 제약사를 대표할 만한 상위권 회사로 그 어느 제약사보다 모범을 보여야 했지만 물불을 가리지 않고 불법을 자행했다는데 실망감이 가시지 않고 있다.이번 조사에서 GSK는 자사의약품 처방의 대가로 컴퓨터·심전도기·실험용 기자재를 구입해줬고 게다가 병원이 채용하고 있는 연구원의 급여까지 지원한 것으로 드러났다. 또 의사는 물론, 그 가족까지 학회참석경비 및 관경 등을 지원하는 등 갖은 불법을 자행해왔던 것으로 밝혀졌다.여기에
한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 15일 공정거래위원회가 발표한 의약품유통 실태조사에 대해 지지한다는 입장을 밝혔다.협회는 16일 “공정한 거래 관행을 확립하고자 하는 공정위의 노력을 지지하며, 이번 발표가 제약산업의 장기적 발전을 위해 실질적이고 합리적인 기준을 확립하는 계기가 될 것으로 기대한다”며 성명 형식의 입장을 발표했다.과징금 발표후 일부 외자사가 반발하는 시점에서 관련 협회가 이 같은 지지 입장을 밝힌 것은 그 동안의 윤리강령이 미비했음을 인정한 대목으로도 풀이된다.이에 따라 협회는 “이번 공정위의 조치를 KRPIA 공정경쟁규약에 반영하여 보다 적극적으로 제약업계 전반에 걸친 비윤리적인 관행 척결에 협력하고 미비한 기준 정비에 노력하겠다”고 밝혔다.또 향후 세계제약협회연맹(IFP
다국적 제약사 한국노바티스의 피터 야거 사장이 한국다국적의약산업협회(KRPIA) 9대 회장으로 선임됐다. 공식활동은 내년 1월부터 시작한다.
건강보험심사평가원이 지난 16일 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)가 제기한 일부 평가 오류에 대해 입장을 밝혔다.심평원 측은 19일 토론회에 앞서 입장 발표를 통해KRPIA가 오류로 지적한 부분들을 조목조목 반박하면서 대체로 합리적 평가였음을 강조했다.우선 KRPIA가 메타분석 및 문헌고찰 관련하여 제기한 “포함논문 선정기준”, “개별 연구들간 이질성 문제”, “메타분석 결과 해석”, “통계적 검정절차 생략” 주장에 대해 심평원은 평가에 큰 영향을 주지 않는 요소라고 설명했다.심평원은 “KRPIA가 평가 대상 논문의 검색시 주로 참고하였던 워드리포드(Ward 논문)의 포함 문헌 기준과, 추가 문헌 선정시 포함문헌이 다르다 주장하고 있으나, 검토를 위한 논문기준과 최종 메타분석과 포함되는 논문