삼성바이오에피스의 안과질환치료제 SB15(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 3상임상시험을 완료했다. SB15는 리제네론이 개발한 아일리아의 바이오시밀러다. 아일리아는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있으며 삼바에피스에 따르면 지난해 글로벌 매출은 93억 8,470만 달러(약 11.2조원)에 이른다.이번 3상 임상시험은 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령관련 황반변성환자 449명을 대상으로 아릴리아와 효과를 비교하는 방식으로 2020년 6월부터 올해 3월까지 진행됐다.삼바에피스는 지난해 루센티스 바이오시밀러(
한국과학기술연구원(KIST)이 천연물 소재로 피부노화를 개선하는 기술을 전문개발기업에 이전한다.KIST 천연물연구소는 3월 31일 오후 강릉시청에서 피부노화 개선과 피부재생 촉진을 위한 기능성화장품 및 의약외품 후보물질을 옵트바이오에 기술이전하는 협약식을 가졌다.이번 행사에는 김한근 강릉시장, 장시택 강릉과학산업진흥원장, 장준연 한국과학기술연구원 강릉천연물연구소 분원장, 정광호 ㈜옵트바이오 대표가 참석했다.이번에 이전되는 기술은 몽골 칭기즈 칸 시대부터 창상(상처) 치유 및 피부재생 목적으로 사용된 피뿌리풀(Stellera cham
국내 첫 코로나 메신저리보핵산(mRNA) 백신 1상 임상시험이 시작된다. 화이자와 모더나 코로나19 백신이 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용하는 mRNA방식이다.K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 mRNA 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다.남아프리카공화국을 포함한 다국가 방식으로 시행되는 이번 1상 임상시험의 대상자는 만 19~55세의 건강한 성인 30명. 이들을 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나고 총 2회 투여한다.에스티팜은 mRNA 백신 개발
보령제약이 사명을 주식회사 보령으로 바꿨다. 보령제약은 25일 열린 정기 주주총회에서 사명을 '보령제약 주식회사'에서 '(주) 보령(Boryung Corp.)'으로 변경하는 안을 승인했다.개명 사유로 회사는 "변화하는 환경 속에서 더 많은 성장·투자 기회를 국내 제약산업 뿐만 아니라, 글로벌 시장과 헬스케어 산업 전반으로 확장하기 위한 것"이라고 밝혔다.이번 사명 변경 승인에 따라 내달부터 새로운 사명과 기업 심벌[사진]이 제품에 적용할 계획이다.한편 이번 주총에서는 김정균 보령홀딩스 대표이사와 김성진
휴젤의 보툴리눔톡신 보툴렉스가 영국에 상륙했다. 회사에 따르면 영국의약품규제청(MHRA)은 22일 보툴렉스(수출명 레티보) 50유닛을 미간주름에 대해 품목허가했다.유럽보툴리눔톡신 시장의 70%는 영국을 비롯해 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인이 갖고 있으며, 이 가운데 영국 시장규모가 1,200억원으로 가장 크다. 보툴리눔톡신 시술경험률이 많은 만큼 2025년에는 1,500억원까지 성장할 것으로 휴젤을 내다보고 있다. 특히 의료전문가 수가 많아 병원 이외에서도 보툴리눔톡신 시술이 활발히 진행돼 후발 주자들의 시장 진입이 쉬운 편으로
일동바이오사이언스가 태국 밀로트래버러토리스사와 프로바이오틱스 공급 계약을 맺고 초도물량 60만여 회분을 수출했다.일동바이오사이언스는 자체 개발한 프로바이오틱스 원료 및 반제품을 수출하고 밀로트 래버러토리스가 건강기능식품으로 만들어 현지에 유통한다.밀로트 래버러토리스는 화장품 및 헬스케어 분야의 OEM/ODM(주문자상표 부착 생산/제조자 개발 생산) 전문 회사로서 국내외 폭넓은 제휴 관계와 유통망, 전용 인프라 등을 갖추고 있다.양사는 향후 수출 원료의 균종과 제형을 다양화하고 관련 완제품 공급도 추진하는 등 협력 범위를 확대할 계획
메디칼에스테틱 기업인 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 동일 분야 국내기업으로는 처음으로 3월 16일 열린 전국 양회 건강한 중국인(健康中国人) 원탁 회의(주최 중국인민망)에서 발표자로 참가했다.매년 3월 양회 기간에 맞춰 열리는 원탁회의는 헬스케어, 농촌진흥, 국민소비 등 각 분야별 중국 정부의 주요 정책과 관련된 다양한 발표와 토론이 이뤄진다. 중국 현지법인 휴젤 상하이 에스테틱의 지승욱 법인장은 올해 신설된 의료미용 코너에서 최근 중국 정부의 정책 기조에 맞춰 불법 의료·성형 근절을 통한 안전하고 건전한 의료·성형 시장 형성을 주
암 진단 및 세포·단백질 치료제 기업 씨티셀즈(대표 김민석, 이정민)가 총 130억 원 규모의 시리즈A 브릿지 투자를 유치했다고 18일 밝혔다.이번 투자에는 인터베스트와 미래에셋캐피탈 등 대형 투자사를 비롯해 기존 기관투자사인 LSK 인베스트먼트, 인라이트벤처스, UTC 인베스트먼트, SK 바이오사이언스가 참여했다.(주)씨티셀즈는 지난해 시리즈A 50억 원 투자에 이어 1년 여만에 큰 규모의 투자를 유치해 누적 180억원을 달성했다. 이로써 우수인재 영입과 신규 설비 투자 등에 가속도가 붙을 것으로 보인다.대구, 대전 그리고 판교의
식품의약품안전처가 아토피피부염 치료제 린버크(성분 유파다시티닙)의 30mg을 중등증~중증 성인아토피피부염에 승인했다. 앞서 린버크 15mg은 지난해 10월 성인 및 만 12세 이상 청소년에 승인돼 약물 선택 폭이 넓어졌다.아토피피부염은 환자마다 발생 기전이 복잡하고 특성이 달라 증상과 경과에 차이가 있다고 알려져 있다. 따라서 전문가들은 이번 제형 추가 승인으로 환자 별 효과적인 처방을 기대하고 있다. 이번 승인은 중등증~중증 아토피피부염 성인 및 12세 이상 청소년 환자 2,500명 대상 3상 임상시험(Measure Up 1, M
GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 비만 치료제 삭센다(성분명 리라글루티드)가 지난해 4분기에도 시장 점유율 1위를 이어갔다.의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 삭센다는 비만치료제 시장 4분기 매출 356억 원 가운데 약 96억 원인 약 28%의 점유율을 나타냈다.이로써 삭센다는 13분기 연속 1위를 달성해 전문치료제 분야에서 독보적인 존재로 자리매김했다. 특히 지난해 4개 분기 동안 시장점유율은 20% 이상을 기록했으며, 최근 1년간 국내 누적 매출액은 362억원에 이른다. 이는 전체 비
DNA 진단시약 전문기업 진스랩(대표 장욱진)의 신속 PCR 진단키트 GCdia의 진단시약이 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받았다. 진스랩은 GC(녹십자홀딩스)의 자회사다.RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용하는 이 제품은 검체의 핵산에서 코로나19바이러스 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 회사에 따르면 기존 허가제품 대비 25~30%까지 단축됐다. 민감도와 임상적 민감도가 기존 PCR 검사 제품 수준으로 확인됐다고 덧붙였다.
SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신 GBP510을 영국의약품규제당국(MHRA)에 신속승인 신청했다고 16일 밝혔다.영국 내 조건부판매허가의 전단계인 MHRA 심사는 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 신속히 검토하는 방식이다. 현재 제출된 서류는 품질 자료, 비임상 독성, 효력 시험 및 1/2상 임상시험 자료이며, 현재 진행 중인 3상 임상 자료도 제출할 예정이다.SK바이오사이언스는 MHRA와 함께 올 상반기에 유럽의약품청(EMA)에도 GBP510 순차심사 서류를 제출할 예정이다. 이어 WHO 긴급
종근당(대표 김영주)이 체외진단 전문기업 휴마시스(대표 차정학)와 전문가용 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.종근당에 따르면 이 제품은 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가에서 민감도가 93.3%로 확인됐다. 현재 국내 식약처와 미식품의약국(FDA), 유럽CE의 승인을 거쳐 현재 미국 국방부와 조달청, 세계 최대 쇼핑몰인 아마존닷컴 등에 납품되고 있다.
글로벌 헬스케어 기업 사노피가 새로운 통합 기업 브랜드를 15일 공개했다. 한국 법인 역시 새로운 브랜드와 로고를 사용한다.회사는 다양한 기업들에 뿌리를 둔 만큼 문화와 정체성도 달라 하나의 목적과 단일한 정체성 표현하기 위한 것이라고 설명했다.기존 사노피는 백신사업부 사노피 파스퇴르와 스페셜티케어 사업부 사노피 젠자임이었다. 새로운 로고는 테크 산업의 단순하면서도 역동적인 특성에서 영감을 받아 사노피의 새로운 목적과 포부를 표현했다.사노피는 통합브랜드 발표와 동시에 새로운 공통된 목적과 정체성 아래 하나의 기업으로서 생각하고, 움
암젠코리아가 의학정보 포털사이트에 이어 맞춤정보 서비스도 제공한다.회사는 8일, 온라인 기반 의료전문가 맞춤형 디테일 서비스 암젠온(AmgenON)을 출시했다고 밝혔다.의료진이 원하는 시간에 서비스를 예약하면, 암젠온 디테일러 담당자가 필요한 의학정보를 온라인 플랫폼으로 제공한다. 서비스 이용은 스마트암젠(SmartAmgen)을 이용한다.회사는 암젠온의 특징으로 예약부터 디테일링까지 모든 과정이 온라인으로 진행되는 만큼 원하는 시점에 서비스를 제공받을 수 있다는 점을 꼽는다.회사 제품 및 관련 질환에 대한 최신 임상자료와 진료 가이
동아쏘시오그룹이 2일 오전 신입사원 조기 정착 프로그램 ‘동아멘토링’ 수료식 및 결연식을 실시했다.동아멘토링은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 그룹 신입사원들의 안정적인 정착 및 사내 인적 네트워크 강화를 위해 마련된 프로그램이다.멘토(선배)와 멘티(신입사원)는 6개월간 짝을 이뤄 바람직한 회사 생활과 업무 노하우를 공유하고 문화예술 공연 관람, 봉사활동 등 다양한 활동을 자율적으로 실시한다. 지난 2010년 시작해 24기까지 총 2,560명이 멘토링 활동에 참여했다. 24기 최우수 멘토링 커플에 선정된 홍신기 동아제약
한국오가논이 지난해 MSD 분사 이후 첫 기자간담회를 열고 만성질환 및 여성질환에 특화시킨 회사의 비전을 소개했다.김소은 대표[사진]는 "심혈관계, 호흡기, 피부과학, 근골격계, 생식기 등 오랫동안 신뢰받아 온 만성질환 분야 오리지널 제제의 가치를 높이겠다"고 밝혔다.특히 여성 건강분야를 미충족 수요로 보고 해결책을 제시한다는 계획이다. 이를 위해 현재 회사는 면밀한 조사와 통합적인 접근, 다양한 협력을 모색 중이다.김 대표는 "다양한 진료과의 의료진으로부터 여성건강은 전 생애주기를 포괄해 접근해야 하고 심혈관질환과 뇌졸중의 위험인
SK바이오사이언스가 개발 중인 장티푸스 백신(NBP618)이 강력한 면역반응을 유도하는 것으로 확인됐다.SK바이오사이언스와 공동 개발 중인 국제백신연구소(IVI)의 버크네 틸라훈 타데사 박사 연구팀은 영유아에 대한 NBP618 부스터샷이 항체가를 64배 높인다는 연구결과를 네이처 자매지 'npj Vaccine'에 발표했다.지금까지는 5세 미만 영유아에서 장티푸스 백신의 접종 효과 등이 충분히 알려져 있지 않았다. 이번 연구는 2018년 4월부터 2020년 10월까지 SK바이오사이언스와 IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연
SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 국내 제약·바이오업계 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다.PSCI는 글로벌 헬스케어 공급망의 지속가능성을 위해 설립된 비영리 기관으로서, ESG 리포트에서 언급되는 주요 이니셔티브 중 하나다. 전세계 50여개 글로벌 제약사만 가입돼 있다.회사는 앞으로 진행될 생산·공급 계약에서 PSCI의 5대 영역별(윤리, 노동, 건강 및 안전, 환경, 관리 시스템) 원칙을 준수하고, 관련 프로그램 및 시스템을 향상시키는 등 공급망 벨류체인 전반을
엑소좀을 활용한 신약 개발기업들이 모인 엑소좀산업협의회가 공식 출범했다. 엑소좀이란 세포에서 분비되는 세포외소포로 세포 간 신호 전달을 위한 메신저 역할을 수행해 차세대 약물전달체로 각광받고 있다.엑소좀산업협의회는 가능성과 잠재력을 가진 엑소좀 산업이 성장할 수 있는 토대 마련한다는 계획이다. 이를 위해 산업생태계 조성, 국내외 산업계화 학계의 오픈이노베이션 지원, 글로벌 파트너십 및 네트워크를 구축한다.협의회 참여 기업은 로제타엑소좀, 브렉소젠, 시프트바이오, 에스엔이바이오, 엑소스템텍, 엑소좀플러스, 엑소코바이오, 엑소퍼트, 엑