제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019)가 내달 14일부터 17일까지 나흘간 삼성동 코엑스에서 개최된다.한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 서울특별시, KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사협회, 대한병원협회 등이 후원하는 이번 대회는 코엑스전시장 1층, 3층 전관과 그랜드볼룸 및 로비 등 총 40,500㎡의 규모로 개최된다.국내업체 695개사를 비롯해 미국 129개사, 중국 185개사, 독일 84개사, 일본 53개사, 대만 59개
34회 국제의료기기병원설비전시회(KIMES 2018)가 15일 오전 삼성동 코엑스에서 개최된다.'Think the Future라는 주제로 열리는 이번 대회에는 국내 제조업체 649개사를 비롯해 미국 117개사, 중국 165개사, 독일 90개사, 일본 53개사, 대만 50개사, 이탈리아 25개사, 스위스 17개사, 영국 14개사, 프랑스 13개사 등 34개국 총 1,313개사의 업체가 참가한다.영상진단장비사인 국내의 삼성전자/삼성메디슨, DK메디칼시스템, 리스템, 메디엔인터내셔날, 알피니언메디칼시스템, LG전자, SG헬스케어
강동경희대학교병원이 이달 5일 최신 버전의 수술로봇인 4세대 다빈치 Xi를 도입하고 로봇수술센터를 개소했다.병원 측은 강동, 하남 등 지역주민 뿐 아니라 남양주, 구리 등 서울 동남부 지역주민에게 최첨단 의료서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
미래컴퍼니(대표이사 김준홍)가 내달 14일 복강경 수술로봇 레보아이를 출시한다.레보아이는 연세대학교의료원, 서울대학교병원, 부산대학교병원, KAIST, 전자부품연구원, 삼성전기 등 다양한 기관과의 협업으로 완성됐다.지난해 연세대의료원에서 임상시험에 성공하고 8월 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다. 허가 당시 레보아이는 수입 대체효과와 함께 의료비부담을 억제, 그리고 수술 후 회복에 도움이 된다는 평가를 받았다.복강경 로봇수술은 환자의 몸에 1cm 미만의 작은 구멍을 내고 4개의 로봇팔을넣어 3차원 영상으로 세밀하게 수술을 한
GE헬스케어 코리아와 인튜이티브 서지컬 코리아가 지난 21일(목)첨단 의료기기 솔루션 및 기술을 지원하는 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 협약은 로봇 수술의 보다 나은 임상적 결과를 이끌기 위한 것으로 GE 헬스케어 코리아는 인튜이티브 서지컬 코리아가 운영하는 다빈치 트레이닝 센터에 가스마취기 CS600 시리즈 모델 및 환자감시장치 솔루션을 제공한다.이번 협력에 따라 인튜이티브 서지컬은 서울 상암동 디지털미디어시티에 설립할 수술혁신센터에 다빈치 수술로봇 7대를 상시 설비로 설치한다. 또한 국내외 의료인들을 대상으로 로봇수술 장비를 이용한 최소 침습수술기법을 개발하고, 관련 교육 등을 제공할 방침이다.
국내 로봇수술시스템 '레보아이'(주 미래컴퍼니)가 식품의약품안전처의 허가를 받았다.레보아이는 환자 몸에 최소한의 절개를 한 후 로봇 팔을 몸속에 삽입해 의사가 3차원 영상을 보며 수술하는 시스템으로 다빈치에 이어 세계 2번째이자 국내에서는 최초로 개발됐다.지금까지 국내 허가된 9개 수술로봇은 주로 수술부위 위치안내, 무릎, 인공엉덩이관절 수술시 뼈를 깎는데 사용하는 제품 등이 대부분이었다[표].하지만 레보아이는 4개의 로봇 팔을 이용해 담낭절제술, 전립선절제술을 포함한 일반적 내시경 수술 시에 사용되며 수술 부위를 파악하고 절개·절단·봉합할 수 있다.로봇수술은 3차원 입체영상을 통해 수술부위를 정확하게 파악하고 절개부위를 최소화할 수 있는 등의장점이있어 시장 규모가
로봇수술 다빈치로 유명한 인튜이티브서지컬과 서울시가 10일 상호협력 양해각서를 체결했다.수술로봇 등 첨단 의료기기 산업 발전을 통해 의료기기 기반의 4차 산업혁명 초석을 다지기 위해서다.인튜이티브 서지컬은 이번 협약으로 서울시에 로봇수술 교육서비스 사업 및 수술기법 개발을 위한 수술혁신센터설립에 향후 3년간 100억원 규모의 증액투자한다. 아울러이 분야 전문 인력 양성 및 고용 창출도 계획 중이다.인튜이티브 서지컬은올해 하반기 서울시 공유 재산인 서울 상암동 디지털미디어시티(DMC) 첨단산업센터에 입주해 향후 10년간 관련 사업을 시행하면서 서울시로부터 성공적인 사업수행을 위한 행정지원을 제공받는다.
세종병원(이사장 박진식)이 다빈치 로봇 Si 모델을 도입, 본격 운영에 들어갔다.현재 비뇨기과, 산부인과 등에서 활발하게 사용되고 있는 다빈치 로봇수술기는 본래 가슴뼈부터 복부까지 위아래로 절개 부위가 큰 심장수술에 적용, 최소침습기법으로 수술하기 위해 개발됐으나 실제로 일부 의료기관에서만 심장수술에 로봇을 도입하고 있다.최소 침습 기법을 통해 로봇 팔과 3차원 확대 영상 수술용 카메라 등을 삽입하고, 집도의가 로봇 팔을 원격 조정해 진행하는 수술법으로 작은 절개만으로도 정밀 수술이 가능하다.흉부외과 유재석 과장은 “로봇 수술은 가슴에 작은 구멍을 내고, 그 구멍을 이용해 수술하는 만큼출혈과 통증이 적고, 흉터를 최소화하며 수술 후 빠른 회복 및 일상생활 복귀가 가능하다”고 말했다.
제33회 국제의료기기병원설비전시회(KIMES 2017)가 내달 16일부터 나흘간 삼성동 코엑스에서 개최된다.이번 대회의 주제는 'Smarter, Easier, Healthier'로 국내사 579곳과 미국, 중국, 독일 일본 등 총 41개국에서 1,292개사가 참여한다.주요 참여사로는 국내의 삼성전자/삼성메디슨, DK메디칼시스템, 리스템, 메디엔인터내셔날, 알피니언메디칼시스템, SG헬스케어 등은 물론 GE Healthcare, Philips, Toshiba Medical, Shimadzu, Fuji Film 등 세계적인 기업의 참가와 헬스케어의 인바디, 셀바스헬스케어, 소독기의 한신메디칼, 의료정보의 비트컴퓨터, 약품포장기를 생산하는 JVM, 물리치료기의 대성마리프, 스트라텍, 레
아주대병원이 제4세대 수술용 로봇 ‘다빈치 Xi’ 모델을 도입하고 11월 28일부터 본격적인 운영에 들어갔다.제4세대 Xi 시스템은 기존 모델에 비해 기능과 편의성이 크게 개선되어, 기존 시스템에서 기술적 한계로 접근하기 어려웠던 림프절제술이 필요한 고난이 암수술은 물론 다양하고 복잡한 최소침습 수술에 확대 적용할 수 있다.다빈치 Xi는 4개의 로봇 팔이 움직일 수 있는 각도가 기존 149도에서 177도로 커져 로봇의 위치를 변경하지 않고도 더 넓은 부위를 수술할 수 있다.또한 로봇팔의 길이가 5cm 늘어난 반면 굵기는 약 6cm 가늘어져 다빈치 Si가 한 부위에 한정된 암 수술이나 단일공 수술에 주로 사용된 데 비해 다빈치 Xi는 최소 절개수술이 어려웠던 인체의 복잡하고 깊은 곳까지도
고대안암병원이 수술용 로봇 다반치-Xi를 추가 도입하고 이 분야 강화에 나섰다.2007년 국내에서는 두번째로 수술용 로봇을 도입하고 로봇수술센터를 연 고대안암은 다음해 4월에서는 로봇수술 100례를 달성하는 등 이 분야를 선도해 왔다.올해 4월에는 수술건수 2,000례를 달성했으며 로봇경구갑상선수술을 세계 최초로 실시하고, 로봇방광암 전(全)절제술을 아시아에서는 최초로 실시했다.특히 전립선, 대장․직장과 같이 많이 적용하는 분야뿐만 아니라 갑상선, 유방재건, 방광, 신장, 산부인과질환 등 특정 과가 아니라 모든 과에 고르게 적용하고 있다.로봇수술센터장 강석호 비뇨기과 교수는 "현재 로봇수술의 논란도 있지만 향후 수술법의 발전 방향이라는데는 공감하는 만큼 이번 수술로봇의 추가도입은
의약품과 의료기기의 허가 및 심사 가이드라인이 올해내에 제정 및 개정된다.식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 10일 관련 가이드라인 199개를 제정 또는 개정한다고 밝혔다.의약품의 경우 국내에서 허가되지 않은 ‘당뇨병·이상지질혈증 복합제 개발’ 등 19개 가이드라인을 신설하고 ‘고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침’ 등 기존 5개는 개정한다.분야별로는 ▲비임상·임상시험 평가 11개 ▲품질 평가 3개 ▲품목 허가신청 자료 작성지침 10개 등이다.아울러 통증치료제의 임상평가 가이드라인도 마련한다.의료기기의 경우 ‘복강경 수술 로봇 평가’ 등 14개를 새로 만들고, ‘의료기기 국제표준화 기술문서 심사지침’ 등 151개를 개정한다.분야별로는 ▲품목별 허가 및 기술문서 작성
병원인들이 직접 여는 제1회 국제병원의료산업박람회(K-HOSPITAL FAIR)가 내달 25일 일산 킨텍스에서 4일간 개최된다.대한병원협회(회장 박상근)는 28일 이번 행사의 개최에 대해 "노령인구 증가에 따른 헬스케어 산업의 급성장과 국내 병원의료산업의 해외진출 및 해외환자 유치가 미래의 주요산업으로 부상하면서 병원장들이 직접 나서게 됐다"고 밝혔다.이번 박람회에 참여 업체는 국내 삼성전자와 삼성메디슨 외에 지멘스, GE, 도시바 등 국내외 120여개 업체가 참여한다.병원장들이 직접 개최한 만큼 병원 경영 관련 내용도 많이 소개된다. 의료기기는 물론 IT 및 의료기술융합, 병원 건설 및 장비, 건강관리지원, BT 및 NT, 제약, 보험·금융·컨설팅, 의료소모품 등 병원 관련 전 분야가 총 집결한
서울아산병원이 22일 로봇수술 트레이닝센터를 교육 연구관 7층에 오픈한다.아시아에서 4번째, 전 세계에서는 23번째로 열리는 이 센터는 최첨단 다빈치 수술로봇을 갖추고 로봇수술 트레이닝센터를 개소해 로봇수술을 준비하는 국내외 의료진들과 관련 전문가들에게 높은 수준의 교육을 제공할 예정이다.2007년 전립선암 로봇수술을 시작한 서울아산은 이후 신경 및 혈관의 손상을 최소화하는 고난도 로봇수술의 풍부한 경험을 갖춰 왔다.다빈치 수술 로봇 제조업체인 미국의 인튜이티브 서지컬사도 병원의 이같은 역량을 높이 평가해 글로벌 로봇수술 트레이닝센터로 선정했다고 밝혔다.
대형 의료기관이 참여한 로봇 개발사업으로 관심을 모은 지식경제부의 ‘중재 및 생검 로봇 연구개발(R&D)’ 지원과제에 서울아산병원 컨소시엄이 선정된 것으로 알려졌다.현대중공업과 서울대학교병원, KAIST, 기계연구원 등이 참여한 서울아산병원 컨소시엄이 사업자에 최종 선정되면 연간 20억원씩 5년동안 총 100억원을 지원받게 된다.25일 지식경제부와 업계에 따르면 서울아산병원은 최근 지식경제부의 선정평가서를 받았다. 이의제기 신청기간 동안 문제가 없을 경우 최종확정, 6월 계약을 통해 본격 개발에 들어가게 된다.경합을 벌였던 국립암센터 컨소시엄은 탈락 가능성이 커졌다. 여기에는 국립암센터를 비롯해 세브란스병원, 인피니트헬스케어, 바이오스페이스 등이 참여했다. 국립암센터 측은 평가 과정상의 문제를 지
최근 각 병원들이 앞다퉈 도입하고 있는 수술로봇(다빈치)이 높은 비용에 비해 안전성과 효과는 기대에 못미친다는 조사결과가 나왔다.한국보건의료연구원(이하 NECA, 원장 허대석)은 15일 발표한 NECA 근거평가보고서에서 이같이 밝혔다.보고서에 따르면 전립샘암의 경우 개복 수술 및 복강경 수술을 받은 환자에 비해 입원기간이 짧았고 출혈량도 적었다. 개복 수술에 비해 수혈요구량도 적었다.그러나 현재까지는 장기 생존율, 재발률, 심각한 부작용 등과 같은 주요 지표에서 로봇수술이 기존 수술법에 비해 차이가 있다는 근거는 없다는 결론이다.특히 기존 수술인 개복 수술이나 복강경 수술에 비해 얼마나 임상적으로 유용한 지에 대한 근거자료 평가가 부족한 것으로 지적됐다. 로봇수술 후 1년 이상의 장기 추적
앞으로 적합성이 입증된 첨단 의료기기는 제도 마련 전이라도 판매 허가를 받을 수 있어 신기술의료기기의 시장 진출에 속도가 붙을 전망이다.식약청은 26일 첨단 융복합의료기기의 제품화를 지원하기 위해 빠르면 오는 10월 신제품 예비인증제를 도입한다고 밝혔다.신제품 예비인증제도란 첨단 융·복합제품과 같이 국내·외적으로 제품의 안전성과 성능을 평가하기 위한 ‘시험규격’ 등이 마련되어 있지 않아도, 해당 제품에 대한 안전성 및 성능을 평가할 수 있는 관련자료를 제출하면 자료의 적합성을 검토해 관련제도를 마련하기 전에도 판매를 할 수 있도록 허가를 내주는 제도다.이는 기술의 융합 또는 복합기술의 발달로 다양한 U-헬스케어 의료기기 개발이 가속화될 것에 대비해 첨단 융·복합 의료기기 제품군의 특성에 맞는 토탈
서울대학교병원운영 서울특별시보라매병원(원장 이철희)은 29일 전립선센터를 개소한다고 밝혔다. 전립선센터장에는 분당서울대학교병원비뇨기과 과장이초빙됐다.이상은 센터장은전립선학, 비뇨기종양학의 권위자로 국제학술지에 100편 이상의 논문을 발표하고 저명한 학회에서 우수논문상을 다수 수상한 비뇨기계 암수술의 대가로,1990년대 전립선특이항원(PSA)의 국내 도입을 성공시켰으며, 최근에는 근치적 전립선 적출술 1000례를 달성했다.이 센터장은“서울시 최고의 공공병원인 보라매병원 전립선센터장으로서 그 역할과 책임이 매우 크다”며 “센터의 서울의대 의료진과 함께 앞으로도 전립선 질환 연구에 더욱 매진해비뇨기과 발전과 공헌에 앞장서고 선진 의술을 통한 치료에 힘쓰겠다”라고 포부를 밝혔다. 신관 2층 비뇨기과
식품의약품안전평가원은‘디지털진단용 엑스선 촬영장치’를 제조·수입하고자 하는 민원인과 시험검사기관, 의료기기협회 등 관련단체를 대상으로 기술문서 작성 길라잡이를 배포한다고 밝혔다.디지털진단용 엑스선 촬영장치는 반도체 등을 이용해 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환,영상화한 의료기기로서 최근 고령화와 함께 건강서비스의 질적 향상 및 접근 편의성에 대한 요구증대에 부합되는 의료기기이다.이번 길라잡이는 ▲허가절차에 필요한 절차흐름도 ▲허가 구비서류 ▲민원서류 작성방법과 전기·기계적인 안전 ▲전자파장해안전 ▲방사선 안전 및 성능 등 안전성 시험확인에 필요한 관련 기준규격 및 기술 내용 등을담고 있다.이번에 제작된 길라잡이는 식품의약품안전청(www.kfda.go.kr) 및 안전평가원(www.nifds.go.k
국립암센터(원장 이진수)는 보건복지가족부의 후원으로 오는 18일오후 1시 30분부터 국가암예방검진동 8층 강당에서 ‘암치료에 대한 로봇 수술의 현재와 미래’라는 주제로 심포지엄을 개최한다.프로그램은 로봇 수술의 임상적용, 수술로봇 개발 현황, 로봇 수술의 사회적 관점 등의 주제 발표와 토론으로 구성될 예정이다. 이진수 원장은 “정부에서도 의료 로봇 개발에 적극적인 관심을 가지고 있는 가운데, 이번 심포지엄을 통해 향후 국내에서 로봇 수술이 발전적인 방향을 정립하는데 도움이 되길 바란다”고 말했다.