대웅바이오의 항혈소판제 클로본스 정(성분 클로피도그렐 황산염)이 영업자 회수 조치를 받았다. 동일성분의 구주제약(주) 바소빅스 정과 안국뉴팜(주)의 뉴클로파인 정 역시 동일한 조치를 받았다.식품의약품안전처는 이들 3개 제품의 시판 후 안정선 시험 중 기타 유연물질이 기준치를 초과해 클로본스 정에는 3월 25일자로 바소빅스 정과 뉴클로파인 정은 28일자로 이같은 조치를 내렸다고 밝혔다.회수조치 대상 약물은 클로본스 정의 경우 제조번호 22CV7025, 22CV7024, 22CV7023, 22CV7022, 22CV7021, 22CV70
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회가 이사장 등 차기 임원진을 구성됐다.협회는 15일 열린 1차 이사회에서 오는 3월 부터 시작하는 윤웅섭 차기 이사장(일동제약 부회장)이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로 선임 의결했다고 밝혔다.윤 이사장과 향후 2년간 이사장단은 부이사장 대표에는 △구주제약 김우태 회장 △대웅 윤재춘 부회장 △대원제약 백인환 사장 △동국제약 송준호 사장 △동아ST 김민영 사장 △보령 장두현 사장 △유한양행 조욱제 사장 △제일약품 한상철 사장 △종근당 김영주 사장 △한미약품 박재현 대표이사 △휴온스그
▲고인 : 안정자▲발인 : 2021년 11월 30일(화)▲빈소 : 중앙대병원 장례식장(흑석동) 1호실▲연락 : 구주제약 비서실 02-2672-1122
구주제약(대표이사 사장 김우태) 중앙연구소가 10월 5일 오산시 제약공장내에서 광교 센트롤비즈타워내 약 280평 규모의 최신 연구장비시설을 갖추고 확장 이전했다.
내달 열리는 한국제약바이오산업 채용박람회에 참여한 기업의 채용 부스가 최종 50개로 마감됐다.한국제약바이오협회에 따르면 다수의 제약·바이오기업들이 2018년 하반기 채용계획을 제출했으며, 기업 채용부스도 마감시간을 연장해 규모가 확대됐다. 하반기 세부 채용계획을 밝힌 제약사는 경남제약, 구주제약, 국제약품, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 동구바이오제약, 동아ST, 동화약품, 메디톡스, 바이오솔루션, 비씨월드제약, 삼양바이오팜, 샤페론, 셀비온, 아이큐어, 안국약품, 유영제약, 유유제약, 이니스트바이오제약, 이니스트ST, 일동제약,
불순물이 들어간 고혈압약물 발사르탄(valsartan)이 잠정 판매 중지됐다.식품의약품안전처는 7일 중국산 발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이라는 불순물이 확인됐다며 이같이 밝혔다.이는 유럽의약품안전청(EMA)이 이 불순물이 들어간 발사르탄 제품을 회수 중이라고 밝힌데 따른 것이다.식약처는 이번 조치는 해당 제품의 NDMA 검출량 및 위해성이 확인되지는 않았지만 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원이라고 설명했다.NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 인간에게 발암물질로 작용할 수 있다고 분류한 물질이다.이번에 판매
구주제약(대표 김우태)이 1월 29일 엘-시스테인이 함유된 멀티비타민제 엘씨비탐 시리즈(엘씨비탐미정, 엘씨비탐파워정)를 출시한다고 밝혔다.두 제품에 공통적으로 함유되어 있는 “엘-시스테인”은 항산화효과로 인한 피부 미백과 노화방지 뿐만 아니라, 피부・모발・손톱의 영양 보급 및 각종 피부증상 개선에 효과가 있다. 또한 알콜, 흡연, 약물로 인한 독성물질로부터 간을 보호하는 작용을 한다.구주제약 관계자는 “성별 혹은 원하는 효과에 따라 제품을 선택할 수 있으며, 최근 외모에 관심을 많이 두는 현대인의 트렌드에 따라 피부와 피로 두 가지
구주제약(대표이사 사장 김우태)이 2월 6일부로 경영일원화와 업무효율성을 높이기 위해 경영지원본부를 신설하고 해외업무 및 위수탁사업 업무를 담당하던 사업부를 분리함으로써 관리조직에 대한 조직개편을 단행했다.금번 조직개편은 기존 경영지원부를 경영지원본부(정광식본부장)로 격상시켜 조직운영의 전반적인 책임과 권한을 강화시킴으로써, 각 부문의 업무를 총괄관리하게 된다.이번 조직개편과 함께 새롭게 임명된 각 부서별 부서장은 경영지원본부(정광식본부장), 총무부(조규호부장), 채권부(권완희부장), 영업관리부(엄익보차장), 사업부(홍근화이사)다.
광동제약 등 5개 제약사의 인태반 주사제 5개 품목이 또 다시 유효성 확인을 위한 임상시험 자료를 제출하지 못해 판매 중지 처분을 받은 것으로 알려졌다.11일 식품의약품안전청에 따르면 대상 품목은 광동제약 ‘휴로센’, 경남제약 ‘플라젠’, 드림파마 ‘클라틴’, 대원제약 ‘뉴트론’, 구주제약 ‘라이콘’ 등으로 이들은 6개월의 판매중지 행정처분을 받았다.이들 제품들은 지난해 말로 예정됐던 1차 제출기한을 넘겨 1월 말 같은 처분을 받고 4월까지 임상시험 자료를 제출하기로 했었다.그러나 업계에 따르면, 이들 제약사들은 1차 때와 마찬가지로 피험자 모집에 어려움을 겪으며 임상시험이 원활하게 진행되지 않아 이번에도 제출시한을 넘긴 것으로 알려졌다.다만, 광동제약과 경남제약은 판매중지 처분 대신 각각 2
지난해 약효시험을 조작하거나 시험결과를 제출하지 않은 제약사들에 대한 행정처분 내역이 발표됐다.식품의약품안전청은 27일 홈페이지를 통해 품질 부적합이나 약효시험 조작 및 미제출 등 약사법을 위반 혐의 770건에 대한 행정처분 내역을 공개했다.이날 식약청이 공개한 '2008년 행정처분 대장'에 따르면 광동제약과 드림파마 등은 제품 시판허가를 신청할 때 조작된 약효시험(생동성시험) 자료를 제출한 사실이 확인돼 품목취소와 회수 후 폐기 명령 등의 행정처분이 이뤄졌다. 또한 태평양제약과 영풍제약, 환인제약, 태극제약, 뉴젠팜, 미래제약, 삼익제약, 하원제약, 한국알리코팜, 티디에스팜, 파미래㈜ 등도 생동성 시험을 조작한 것이 드러나 지난해 해당제품에 대한 허가취소 등의 처분을 받았다. 아울러 대웅제약
녹십자의 간판 품목인 그린플라주가 효과가 없는 것으로 밝혀지면서 퇴출을 앞두고 있다.식품의약품안전청은 국내 환자에 대한 유용성을 검증한 결과 ‘그린플라주’(녹십자), ‘홀스몬주’(유니메드제약), ‘홀스몬에프주’(유니메드제약), ‘지노민주’(진양제약) 등 4개 품목은 유용성을 입증하지 못해 판매중지 조치하고 허가취소 및 시중 유통품 회수.폐기 명령을 내릴 것이라고 26일 밝혔다. 또한, ‘푸라렉신주’(대화제약), ‘뷰로넬주사’(비티오제약), ‘플라니케주’(중외신약), ‘파나톱주사’(케이엠에스제약), ‘뷰세라주’(하나제약), ‘리쥬베주’(휴온스) 등 6개 품목은 이미 자진 품목허가취소했고, ‘플라센트렉스엠에프쓰리주’(한국엠에프쓰리) 1개 품목은 임상시험 결과보고서를 제출하지 않아 판매업무 정지처분 했다.
식품의약품 안전청이 노화방지 등 만병통치약으로 과대광고되거나 미용실 등에서 불법유통되는 태반 주사제를 특별 점검한 결과, 불법판매, 과대 광고 및 보관부실, 기준미준수 등 총 30여건을 적발했다.불법판매를 한 제조(수입)업소는 뉴앤팜, (주)애드 등이고 과대광고 업소로는 동국제약, 광동제약, 한국멜스몬 등이 적발됐다.또한 의약품을 판매할 수 없는 자에게 판매했다 적발된 곳은 아주약품공업(주), 허가받지 않은 곳에 의약품을 보관했다 적발된 곳은 (주)녹십자, 구주제약, 일양약품(주) 등이다.식약청은 태반주사를 제조(수입)하는 전 업소를 대상으로 원료 입고량부터 완제품 생산량, 판매량, 재고량까지 불법 유출 여부를 확인한 2차 점검에서 확보한 판매자료를 근거로 불법 유출 여부를 선별할 예정이다.