식품의약품안전처가 종근당의 코로나19치료제 나파벨탄(성분명 나파모스타트)에 대한 3상 임상시험을 승인했다.
이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 예정이다.
이번 승인은 지난해 러시아에서 실시된 2상 임상시험 결과에 근거했다. 시험에 따르면 코로나19 중증 환자 104명 대상 2상 임상시험에서 36명에서 증상 악화 방지, 치료기관과 치료율이 크게 개선된 것으로 나타났다.
종근당에 따르면 나파벨탄이 바이러스의 변이에도 치료 기전이 적용돼 각종 변이 바이러스의 확산에 적극 대응이 가능하다. 최근 파스퇴르연구소는 나파모스타트가 기전적으로 바이러스의 변이와 무관하게 동등한 수준의 약효를 나타낸다고 분석한 연구결과를 발표한 바 있다.
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