C형 간염치료제 소발디·하보니·비키락스에 부작용 추가

일본PMDA(의약품의료기기종합기구)는 이들 약물에 대한 사용상 주의사항을 지난 5일 개정, 발표했다.

하보니에는 고혈압과 뇌혈관장애가 추가됐다. PMDA에 따르면 최근 일본내 3년간 고혈압 관련 부작용 사례는 7례이며 이 가운데 인과관계를 부정할 수 없는 경우는 5례였다.

뇌혈관장애 부작용 사례는 30례이며 이 가운데 인과관계를 부정할 수 없는 경우 11례였으며 사망 3례였다.

소발디에 리바비린 병용시에도 부작용 항목에 고혈압과 뇌혈관장애가 추가됐다.

비키락스의 경우 신기능 저하자 또는 Ca길항제 병용 환자에 주의해야 한다고 돼 있었는데 이번에 심각한 부작용 항목에 급성신부전이 추가됐다.

일본내 최근 3년간 발생한 급성신부전 관련 부작용은 14례이며 이 가운데 인과관계를 부정할 수 없는 경우가 9례였다. 사망도 1례 발생했으며 인과관계를 부정할 수 없었다고 한다.