미식품의약국이 식욕을 억제하는 비만치료제 벨빅(성분명 로카세린)에 대해 사실상 퇴출시킨데 이어 식품의약품안전처도 회수 조치를 내렸다. 식약처는 14일 오후 벨빅에 대해 판매중지 및 회수·폐기 계획을 알리고 의약전문가에게 처방·조제를 중단할 것을 요청했다고 밝혔다. 대상은 벨빅과 벨빅XR정 2개 품목이다. 식약처는 지난달 16일 벨빅의 암발생 가능성에 대해 안전성 서한을 발표한바 있다.미FDA는 13일 벨빅과 벨빅XR의 제조사인 에자이에 대해 관련 시장에서 자진 철수를 요구했다. 근거가 된 임상시험 결과에 따르면 위약 투여군에 비해
미식품의약국(FDA)이 비만치료제 벨빅(성분명 코카세린)에 대해 자진 퇴출 조치를 내렸다.미FDA는 벨빅과 벨빅XR이 암 발생 위험을 높인다며 미국내 비만치료제 시장에서 자발적으로 철수하라고 현지시간 13일 발표했다.벨빅은 지난 2012년심혈관위험 확인 임상시험 실시 조건으로 FDA 승인을 받았다. 제조사인 에자이는 5년간 약 1만 2천명을 대상으로 실시한 위약대조 임상시험에서 췌장암, 결장 및 직장암, 폐암 등의 위험이 자주 발생한다는 사실을 발견했다.미FDA는 올해 1월 관련 임상시험 데이터의 예비분석 결과에 근거해 벨빅이 암
비만치료제 벨빅(성분명 로카세린)이 암을 유발할 가능성이 있다고 미식품의약국(FDA)이 14일(현지시간) 밝혔다. FDA는 현재 암의 발생 원인은 확실하지 않아 벨빅이 발암 원인이라고 할 수는 없지만 잠재적 위험이 있다고 설명했다.따라서 벨빅 복용환자는 암 위험 증가 가능성에 대해 의사와 상담해야 한다고 덧붙였다. FDA는 임상시험 결과를 계속 평가해 최종 검토 결과를 발표할 계획이다. 벨빅은 지난 2015년 국내에 출시된 식욕억제제로 세로토닌 2C수용체를 활성시켜 식욕억제, 포만감을 느끼게 하는 효과를 제공한다. 출시 첫해 100
비만치료제 로카세린(상품명 벨빅)의 심혈관질환 안전성이 확인됐다.미국 브리검여성병원 에린 보울라 교수는 심혈관질환 위험이 높은 과체중~비만 환자 1만 2천명을 대상으로 로카세린의 심혈관질환 안전성을 확인한 CAMELLIA -TIMI(Cardiovascular And Metabolic Effects of Lorcaserin In Overweight And Obese Patients - Thrombolysis in Myocardial Infarction) 61 결과를 2018 유럽심장학회(뮌헨)에서 발표했다.로카세린은 식욕을 조절하는
▶ 승진△ 이맹휘 상무이사△ 이석준 상무이사▶ 보직△ 제품개발그룹장 길찬호 이사△ 약국영업부장 양한근 이사△ 의원영업1부장 박종개 이사△ 의원영업2부장 배용찬 부장△ 의원영업3부장 이상윤 부장△ 호남의원영업부장 서한욱 부장△ 호남병원영업부장 서용완 부장△ 수도권1지점장 김재현 부장△ 수도권2지점장 김보형 부장△ 수도권3지점장 김석태 부장△ 호남지점장 최영은 부장△ OK병원영업부장 김수일 부장△ 벨빅의원영업부장 정민찬 부장△ BK팀장 한재훈 부장△ CHC기획팀장 강대석 부장△ HC-CM팀장 손두호 부장△ 개발기획팀장 박은희 부장△ MD팀장 성재호 차장△ OTC-CM팀장 최진우 차장
비만치료제 벨빅(로카세린) 서방제가 미FDA의 승인을 획득했다.새로운 제형인 벨릭 XR은 1회 1회 복용으로 기존 1일 2회 복용제형보다 편의성이 향상됐다.벨빅은 지난 2012년 6월 FDA의 허가를 취득했던 비만 치료제로, 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 성인 비만환자 또는 BMI 27kg/m² 이상이면서 고혈압, 이상지질혈증, 2형 당뇨병 등 질환을 최소한 한 가지 이상 동반한 환자에서 식이요법 및 운동과 병행하는 보조요법제다.한편 벨빅 XR은 올 가을부터 미국에서 발매될 예정이다.
△ 호남지점장 김호룡△ 광주지점장 장동순△ 부산경남지점장 정진희△ 대구약국지점장 박채구△ 충청약국지점장 이인규△ 대전지점장 성화선△ 해외사업팀장 김명현△ 위수탁사업팀장 권준규△ PB팀장 이승식△ SC팀장 임성준△ CLASSIC팀장 민천기△ 벨빅팀장 남택규
아레나 파마슈티컬스社(Arena)의 비만치료제 벨빅(Belviq, lorcaserin)이 오는 11일 미국에서 시판된다.이미 지난 해 6월 미FDA로부터 당뇨병이나 고콜레스테롤 등 한 가지 이상의 증상이 있는 비만성인에게 사용이 승인됐지만, FDA의 약물 분류 및 수송문제 등으로 판매가 늦어졌다.벨빅의 이번 발매로 아레나는 생산과 공급을, 미국내 판매는 에자이가 담당하게 된다.한편, 국내에서는 일동제약이 마케팅과 공급계약을 체결한 상태여서 일동제약측은 올해 말쯤 허가 신청할 방침이다.