식약처 비만치료제 '벨빅' 회수·폐기조치
식약처 비만치료제 '벨빅' 회수·폐기조치
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.02.14 17:41
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식품의약품안전처 "미FDA 결정에 근거해 결정" 

미식품의약국이 식욕을 억제하는 비만치료제 벨빅(성분명 로카세린)에 대해 사실상 퇴출시킨데 이어 식품의약품안전처도 회수 조치를 내렸다. 

식약처는 14일 오후 벨빅에 대해 판매중지 및 회수·폐기 계획을 알리고 의약전문가에게 처방·조제를 중단할 것을 요청했다고 밝혔다. 대상은 벨빅과 벨빅XR정 2개 품목이다. 식약처는 지난달 16일 벨빅의 암발생 가능성에 대해 안전성 서한을 발표한바 있다.

미FDA는 13일 벨빅과 벨빅XR의 제조사인 에자이에 대해 관련 시장에서 자진 철수를 요구했다. 근거가 된 임상시험 결과에 따르면 위약 투여군에 비해 로카세린 투여군에서 더 많은 환자가 암을 진단받았다. 특히 췌장암, 대장암, 폐암 등의 발생률이 높았다. 

식약처는 이들 약품이 병‧의원, 약국에서 처방‧조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)※을 통해 처방·조제를 차단했다. 
 



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