국가독감백신 접종사업이 일시 중단된 가운데 정부조달 백신 중 주사된 건수가 4백건으로 넘은 것으로 나타났다.질병관리청은 28일 정례브리핑에서 이달 27일 현재까지 정부조달 백신 접종건수는 서울 20, 부산 75, 인천 30, 대전 3, 충북 1, 충남 13, 전북 179, 전남 31, 경북 52, 제주 3건 등 10개 지역 총 407건이라고 밝혔다.주사된 백신의 이상반응은 어제 주사 부위 통증 1명이 발생했으며 그외에는 발생하지 않고 있다. 이들 백신의 상온노출 여부는 현재 조사 중이다.통상적으로 독감백신 이상반응은 접종 하루나 이
독감백신 무료접종이 전면 중단된 원인은 해당 백신이 상온 노출됐기 때문이었다.정은경 질병관리청장은 22일 오전 브리핑에서 "국가조달계약한 물량 1,259만 도즈(1회 접종분) 가운데 약 500만 도즈가 의료기관에 일단 공급됐으며 그 중 일부가 상온에 노출됐다"고 밝혔다.정 청장은 냉장차에서 지역 별로 백신을 재배분하는 과정에서 일부가 상온에 노출이 됐다고 판단하고 있으며, 제품에 얼마만큼의 문제가 있는지 조사 중이라고 말했다.아울러 의약품 도매업체는 의약품의 허가된 온도를 유지하고 보관, 운송해야 할 책임이 있는 만큼 위반 시에는
22일부터 시작될 예정인 국가독감예방접종사업이 독감백신 조달 계약 업체의 유통과정의 문제점으로 일시 중단된다.정은경 질병관리청장은 "내일부터 시작되는 임신부 및 만 18세 미만 어린이와 기존 2회 접종대상자에 대한 예방접종이 모두 중단된다"고 21일 밝혔다.이번에 문제점이 발견된 백신은 22일부터 시작되는 13~18세 대상 접종 물량이다. 질병청은 해당 백신의 공급을 즉시 중단했으며 이미 공급된 백신은 품질 검증 후 순차적으로 공급할 계획이다. 질병청은 그러나 지난 8일부터 시작된 2회 접종 어린이 대상자에 공급된 백신은 중단 대상
코로나바이러스감염증 19(코로나19) 전파력이 더 높아질 것으로 예상되는 가을이 다가오면서 확진자 급증이 우려되고 있다. 가을철에는 상대적으로 건조한 환경에서 재채기를 하게 되면 공기 중에 비말이 오래 떠 있을 뿐만 아니라 멀리 퍼지기 때문이다. 게다가 일교차까지 커서 면역력도 저하되기 쉽다. 우리 몸은 체온 변화에 매우 민감하기 때문에 1도만 떨어져도 정상 체온을 유지하기 위해 피부나 근육 등에 많은 에너지를 사용한다. 상대적으로 면역세포에 관여하는 에너지가 부족해지면서 면역체계가 무너지고 바이러스 감염에 취약한 상태로 변하면서
SK바이오사이언스가 내년에 기업공개(IPO)를 실시한다.SK는 투자재원 확보를 통한 사업확장과 추가성장 가속화를 위해 기업공개를 결정했으며 이를 위해 NH투자증권을 대표주관사로, 한국투자증권을 공동주관사로 선정했다고 26일 밝혔다.SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사한 전문 백신기업으로 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루4가, 세계 두 번째 대상포진백신 스카이조스터, 그리고 국내에서 두 번째로 개발한 수두백신 스카이바리셀라 등의 자체 개발 백신했다. 현재는 코로나19 백신과 차세대 폐렴구균 백신 등 신규
식품의약품안전처가 SK바이오사이언스의 독감백신 스카이셀플루 4가에 대해 생후 6개월~만 3세 미만에 적응증을 승인했다. 이로써 스카이셀플루 4가는 생후 6개월 이상 모든 연령층에서 접종이 가능해졌다스카이셀플루4가는 지난해 12월 4가 세포배양 독감백신으로는 최초로 WHO PQ(세계보건기구 사전적격성평가) 인증을 받아 향후 국내 시장 확대와 해외 진출에 보다 탄력을 받게 될 전망이다.
SK바이오사이언스가 빌&멜린다게이츠재단으로부터 360만달러(약 44억원)를 지원받는다.회사는 이 재단으로부터 다양한 발현 기술을 활용해 다수의 코로나19 백신 항원 개발을 위한 연구개발비를 지원받게 됐으며 지원금 활용에 대해 CEPI(전염병대비혁신연합)와 논의를 조율한다고 18일 밝혔다.SK바이오사이언스에 따르면 지원금을 활용해 미국의 세계적 항원 디자인 연구소와 협력, 게이츠재단의 지원금을 활용한 코로나19 백신 공정개발 및 비임상 시험을 진행한다는 계획이다.현재 회사는 정부의 지원을 받아 진행 중인 신종코로나바이러스감염증-19(
국내 제약바이오회사 여러 곳이 코로나바이러스의 예방백신이나 치료제 개발에 돌입한 것으로 알려졌다.한국제약바이오협회는 9일 국내 제약바이오기업 15개사가 코로나19 예방백신과 치료제를 개발하기 위한 절차에 착수했거나 준비 중이라는 자체 조사 결과를 발표했다. 4곳의 정부기관도 자체적으로 백신과 치료제 개발에 돌입했다.예방백신 개발은 GC녹십자, SK바이오사이언스 등 기존에 독감백신 등 개발 역량을 갖춘 기업이 중심이 되고 있다. 치료제는 기존에 출시했던 의약품에서 코로나19에 효능 여부를 검증하는 방식으로 개발된다.백신·치료제 개발에
SK바이오사이언스(대표 안재용)의 4가 독감백신 스카이셀플루4가가 세계보건기구(WHO)의 PQ인증을 받았다고 2일 밝혔다.SK는 지난 해 5월 인증 절차에 참여해 그동안 심사과정을 밟아왔다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 및 유효성을 인증하는 제도다. 인증을 받으려면 △임상과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등 까다로운 절차를 통과해야 한다.WHO PQ인증을 받은 세포배양 4가 독감백신으로는 스카이셀플루 4가가
SK바이오사이언스(대표 안재용)의 수두백신 스카이바리셀라주가 WHO(세계보건기구) PQ 인증을 세계에서 두번째로 받았다. WHO PQ인증 수두백신은 지금까지 바리박스주가 유일했다.스카이바리셀라주는 지난해 6월 국내 식품의약품안전처의 시판 허가를 받은데 이어 9월에는 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여, 까다로운 심사를 통과했다. 회사에 따르면 통상적인 기간보다 빠른 약 1년 4개월만에 성과를 거뒀다.SK바이오사이언스는 앞서 4월에 세포배양 독감백신인 스카이셀플루주 3가가 PQ인증을 받은바 있다. 연이은 PQ인증 획득에 대해 회사는
SK바이오사이언스(대표 안재용)가 11월 21일 열린 2019 메디컬코리아대상 시상식(서울 그랜드인터컨티넨탈파르나스 호텔)에서 국내 백신 산업에 기여한 공로로 백신부문상을 받았다.SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’를 비롯, 세계 두번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’, 국내 두 번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등 자체 개발 백신을 잇달아 선보이며 국내 백신 산업의 R&D기술력을 한층 끌어올렸다는 점에서 높은 평가를 받았다.
의료용 마이크로니들 개발 기업 ㈜주빅(대표 정형일, 김준배)이 중소벤처기업부 지원 사업인 포스트 팁스(TIPS) 과제 연구기업으로 최종 선정됐다.주빅은 2년간 총 5억원 규모의 개발비를 지원받아 인플루엔자 백신을 마이크로니들(microneedle) 기반의 경피약물전달시스템 제형으로 개발하는 연구를 수행한다.