마약성진통제 '뉴신타'(성분명 타펜타돌 염산염)이 보험급여를 받고 국내 출시됐다. 존슨앤드존슨 제약부문법인 얀센은 30일 출시 기자간담회를 통해 새로운기전의 통증치료제 뉴신타 아이알정(50mg)을 국내 출시했다고 밝혔다. 아이알(IR)은 속효성(immediate release)의 영문 약자를 말한다.이 약물은 중등증~중증 급성 통증을 줄여주는 새로운 마약성진통제다. 주성분인 타펜타돌은 중추신경에 작용해 진통 효과를 나타내며 아편양 수용체를 활성시켜 노르에피네프린 재흡수를 억제하는 2가지 작용 기전으로 통증을 줄여준다.
기존 마약성진통제 보다 효과는 2배이면서 부작용은 절반으로 줄인 새로운 기전의 먀약성진통제가 출시됐다.한국얀센은 중증 만성통증치료제 뉴신타(성분명: 타펜타돌염산염) ER(서방형) 50mg, 100mg을 국내 출시했다.뉴신타는 아편양 수용체를 활성화하고 노르에피네프린 재흡수를 억제하는 두 가지 작용기전을 통해 통증을 완화시키는 2가지 작용을 보유하고 있어 기존 마약성진통제 옥시코돈/날록손에 비해 효과는 2배 높으면서도 부작용은 약 절반으로 줄이는 장점을 갖고 있다.6일 세종문화회관에서 열린 출시 기자간담회에서 서울아산병원 마취통증의학과 서정훈 교수는 "뉴신타는 이중 작용 기전을 통해 침해성 통증과 신경병증으로 인한 만성 통증을 동시에 효과적으로 관리할 수 있어 고무적"이라고 밝혔다.
길리어드사의 C형 간염치료제 소발디(성분명 레디파스비르)와 하보니(소포스부비르)가 내달부터 유전자 1a형과 2형에 각각 건강보험 적용을 받는다.보건복지부는 새로운 치료제에 대한 건강보험 급여 요구가 높다는 점을 감안해 '약제급여 목록 및 급여상한 금액표' 고시를 개정했다고 20일 밝혔다.이번 건강보험 적용으로 12주 투약과 환자 본인 부담 30%를 적용해 환자 당 약제비 부담은 하보니정의 경우 약 4,600만원에서 900만원으로, 소발디정은 약 3,800만원에서 680만원으로 크게 줄어들게 된다.복지부에 따르면 각 약물의 급여 상한금액은 현재 시판 약가의 60%를 적용한 각각 약 27만 656원과 35만 7,142원으로 의약 분야 주요 선진국 가운데 최저 수준이다.2개 약제는 경구복용제인 만큼
존슨&존슨社의 경구용 장기 지속형 진통제인 뉴신타(Nucynta; 타펜타돌)가 29일 미FDA로부터 적응증 추가승인을 받았다. 뉴신타 ER은 지난해 지속적이고 중등도에서 중증의 만성통증 성인환자의 증상관리용으로 FDA의 승인을 받은 바 있다.이번 승인은 2건의 임상 3상시험결과 3주 간 뉴신타 100~250mg을 1일 1회 복용시 통증의 강조가 대조군에 비해 비교우위를 보인 것으로 입증되었기 때문.한편, 당뇨병성 신경병증은 발과 발가락, 손 팔 등의 신경이 손상되는 과정에서 찌릿한 느낌이나 화끈거림, 따끔거리는 느낌 등 감각이상을 가리킨다.
존슨&존슨社의 경구용 장기 지속형 진통제인 뉴신타(Nucynta; 타펜타돌) ER이 26일 미국 FDA 승인을 획득했다.J&J는 성인의 만성통증치료제인 뉴신타 ER은 1일 2회 복용을 원칙으로 하지만 마약성분이 함유돼 있어 오‧남용과 과량복용, 의존성 등의 문제점을 의사들에게 고지토록 하는 전제조건으로 FDA 발매승인을 받았다고 밝혔다.한편 뉴신타의 속효성 제제는 지난 2008년 11월 FDA의 허가를 취득한 바 있다.