다제내성균의 화제가 연일 화제가 되고 있는 가운데 균과의 전쟁은 항균제 뿐만아니라 백신에서도 나타났다.네덜란드 유트레히트대학 메디칼센터 엘리자베스, 샌더스(Elisabeth A. M. Sanders) 박사는 3회에 걸쳐 폐렴구균 7가(PCV-7) 백신을 접종받은 어린이에서 이 백신으로는 커버되지 않는 다제내성주(19A) 감염이 증가할 수 있다고 JAMA에 보고했다.네덜란드에서 실시되 무작위 비교시험(RCT)인 post-hoc분석 결과, 접종받지 않은 어린이에 비해 다제내성주에 대한 감염률이 유의하게 증가는 것으로 나타났다.생후 2, 4, 11개월째 접종시 감염위험 약 2배폐렴구균 19A는 최근 10년 동안 급속하게 증가하고 있다. 샌더스 교수에 의하면 현재 미국에서 19A는 폐렴구균성 호흡기질
한국와이어스가 기존 소아용 폐렴구균 백신인 프리베나에 6종의 혈청형을 추가한 프리베나 13[사진]을 출시한다.현재 가장 광범위한 혈청형을 커버하는 프리베나13은 기존에 사용해오던 소아용 폐렴구균 단백결합백신인 프리베나에 포함되어 있는 7종의 폐렴구균 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 6종의 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가한 백신으로, 폐렴구균성 침습질환 및 급성중이염을 예방할 수 있다.프리베나의 특징은 우리 나라에서 발생빈도가 높고 항생제 내성을 보이는 혈청형19A와6A로 인한 폐렴구균성 침습질환에 대한 예방 효과를 갖고 있다는 점이다.서울대 어린이병원 이환종 교수에 따르면 현재 우리나라에서는 혈청형19A로 인한 폐렴구균성 침습질환의 발생률이 26
미국 식품의약청(FDA) 산하 백신 및 관련 생물학적 제제 자문위원회가 화이자제약이 제출한 데이터를 검토한 결과, 찬성 10표·반대 1표라는 압도적 차이로 13-가 폐렴구균 결합백신인 ‘프리베나13’이 유아 및 소아의 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 효과적이고 안전하다는 결론을 내렸다.화이자에 따르면 미FDA는 ‘프리베나13’에 대한 위원회의 의결과 심사 토의 내용을 바탕으로 품목허가(BLA) 여부를 판단할 예정이며 오는 12월30일에 최종 결정을 내린다고 전했다.‘프리베나13’은 기허가된 백신인 ‘프리베나’의 7종의 혈청형 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F와 23F) 에 대부분의 미국 유아 및 소아의 침습성 폐렴 질환과 관련이 있는 6종의 혈청형 (1, 3, 5, 6A, 7F와 19A)을 추가
한국와이어스는 폐렴구균 백신인 '프리베나 13'의 뛰어난 면역효과를 입증한 3상 임상결과가 제 27회 유럽 소아감염병학회(European Society for Pediatric Infectious Disease, ESPID)서 발표됐다고 22일 밝혔다. 회사 측은 "이번 발표는 프랑스, 이탈리아, 폴란드, 스페인, 영국에서 실시한 7개 핵심 연구 내용을 취합한 것으로 모두 13가지 혈청형에 대해 강력한 면역반응을 보였으며 더불어 기존 프리베나와 유사한 안전성을 보이는 것으로 나타났다"고 전했다.와이어스 제약의 백신 연구개발 담당 선임 부사장인 에밀리오 A. 에미니(Emini) 박사는 "이번에 발표된 데이터는 프리베나 13이 세계 여러 지역에서 유병률이 증가 추세에 있는 3, 6A, 19A 혈청형 관련
와이어스가 미국에 폐렴구균 13가 단백(디프테리아 CRM197 단백) 결합백신인 프리베나 13의 품목허가(Biologic License Application, BLA)를 신청했다. 13일 한국법인에 따르면, 이번 승인신청서에는 7,000명 이상의 영유아기 소아들을 대상으로 하는 13건의의 임상 3상 연구결과가 포함돼 있다. 프리베나 13은 침습성 폐렴구균과 관련 있는 13종의 혈청형에 대항하도록 설계된 영유아 예방백신으로 7가(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) 백신이자 기존에 판매되고 있는 프라베나에 침습성 질환과 관련이 있는 6가지 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)이 추가된 제품이다. 와이어스 백신연구소의 에밀리오 에미니 박사는 “프리베나 13의 판매가 승인될
학계가 폐구균 질환 및 합병증이 노인질환 발병 및 사망률을 높이는 주요 원인으로 지목하면서 성인용 폐구균 예방백신이 새롭게 주목받고 있다. 때마침 백신 전문회사인 사노피-파스퇴르가 폐구균 질환의 위험성 및 예방 효과를 알리는데 전에없이 총력을 기울이고 있어 질환 알리기에는 문제가 없을 것으로 예상된다.성인 폐구균 예방백신은 이미 18년 전에 전에 나온 올드 백신이지만 접종에 대한 인식이 너무 낮아 이로 인한 실질적인 혜택을 보고 있지 못하다. 이런 상황을 바꿔보고자 사노피-파스퇴르가 발벗고 나섰다. 그 주인공은 자사 백신인 뉴모23. 이미 뉴스타트 전국 심포지엄을 계획했으며 한독약품과 함께 인식확산에 주력하고 있다.일단 폐구균 질환 발병률과 예방 효과에 대해 전방위로 알리는 방법을 택했다.침