사노피의 아토피피부염치료제 듀피젠트 프리필드(성분 두필루맙)가 양진에도 적응증을 확대했다.
식품의약품안전처는 13일 만 18세 이상 성인에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도~중증 결절성 가려움 발진(양진) 치료에 듀피젠트를 승인했다.
아토피피부염과 비슷한 결절성 양진은 피부, 면역계, 신경계 등과 관련하는 만성 쇠약성 염증질환으로 극심한 가려움증이 특징이다.
특히 50~60대에서 발병률이 높고 환자의 80% 이상은 6개월 이상, 절반 이상은 2년 이상 지속되는 가려움증 증상을 보인다. 60% 이상에서는 수면 악화가 발생하며, 건강한 사람 보다 우울증이나 불안을 겪을 가능성이 높다고 알려져 있다.
이번 승인의 근거가 된 3상 임상시험(PRIME 및 PRIME2)에 따르면 듀피젠트는 투여 24주째 위약 대비 가려움증 개선율이 개선됐다(PRIME 60% 대 18.4%, PRIME2 57% 대 19.5%). 결절 개선도 2배 이상 우수했다(48% 대 18%, 45% 대 16%). 또한 삶의 질도 유의하게 개선됐다.
듀피젠트는결절성 양진, 아토피피부염, 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 주요 원인인 제2형 염증의 핵심 요인인 IL-4, IL-13의 신호 전달을 표적해 조절한다.
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