대웅제약(대표 전승호)가 중국에 제출한 보톨리눔톡신제제 나보타의 임상시험 계획을 자진 회수했다.
대웅은 지난달 24일 이같은 결정을 내리고 올해안에 임상시험계획을 다시 제출할 예정이라고 4일 밝혔다.
중국내 임상시험의 목적은 '미간주름의 개선' 적응증 확보였다.
대웅측이 밝힌 임상시험계획 회수 이유는 생산 공장의 변경이다. 중국식약처(CFDA)에 첫 신청서 신청 당시 공장 보다 생산능력이 9배가 큰 공장으로 바꾸었기 때문이다.
대웅은 "불확실성이 많은 중국에서 리스크 없이, 보다 안정적으로 시장에 진출하기 위한 결단"이었다고 밝혔다.
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