삼성바이오에피스 美임상종양학회서 1년째 추적임상결과 발표
삼성바이오에피스의 바이오시밀러 SB3가 오리지널약물인 허셉틴(성분명 트라스트주맙)과 유사한 환자 생존율을 보인 것으로 나타났다.
삼성바이오에피스(대표이사:고한승 사장)는 1일 부터 열리는 2018 미국임상종양학회(ASCO)에서 SB3의 기존임상시험 이후 5년간의 추적 임상시험의 1년차 결과를 발표했다.
연구 대상자는 SB3와 허셉틴 투약완료 환자 367명. 각각 30.1개월과 30.2개월 추적관찰한 결과, 좌심실박출률은 SB3군과 허셉틴군 각각 1명과 2명이었고 울혈성심부전이나 심장관련 부작용은 모두 없었다.
24개월째 무사고생존율은 각각 96.7%와 94.3%, 전체 생존율은 100%와 99.4%로 나타나 SB3가 심장질환관련 부작용이 적고 생존율은 오리지널 약물과 유사한 것으로 확인됐다.
SB3는 올해 3월 유럽과 한국에서 출시했으며, 유럽에서는 MSD, 한국에서는 대웅제약이 마케팅 및 판매를 담당하고 있다. 미국에서는 미국식품의약국(FDA)이 판매허가 심사 중이다.
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