아스트라제네카의 항당뇨제 온글라이자와 다케다의 네시나가 미FDA 자문위원회로부터 심부전 위험과 관련된 제품라벨 추가권고를 받았다.
자문위는 온글라이자와 네시나의 안전성 자료검토 결과 이같은 결론을 도출했다고 밝혔다.
임상결과 온글라이자는 심부전 위험이 통계학적으로 유의하게 증가했다. 네시나는 위험성이 증가하지는 않았지만 DPP-4 계열 약물의 위험성이 의심돼 경고문구를 추가할 것을 권고했다.
다만, 약물처방에 대한 제한을 권고하지는 않았다.
한편, 모든 원인으로 인한 사망위험 증가는 사망원인이 다양했고 공통점이 없었다고 결론내렸다.
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