(주)한독의 뇌전증 치료제 사브릴정 500mg(성분 비가바트린)에 회수 조치가 내려졌다.
식품의약품안전처는 해당 제품의 성분 일부에서 다른 의약품 성분인 티아프리드가 미량 검출됐다는 해외정보에 따라 14일부터 영업자 회수에 들어갔다고 밝혔다.
회수 대상 제품은 제조번호 제조번호 SAFA001이며 사용기한은 2025년 5월 5월까지다.
티아프리드는 운동장애, 신경근 동통, 공격성 및 초조상태 등 신경 및 정신 장애 치료제로 사용되는 의약품의 주성분으로 현재 국내 허가된 제품은 없다.
(주)한독에 따르면 사브릴정 500mg의 주성분은 이탈리아 소재 티아프리드 제조 설비에서 생산됐으며, 남아있던 성분이 섞인 것으로 추정됐다.
식약처는 이번 회수 조치와 함께 의‧약사와 소비자에게는 제조번호와 사용기한을 확인해 사용 시 주의를 당부하는 의약품 안전성서한을 배포했다.
아울러 사브릴정500mg로 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701)에 신고를 요청했다.
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