식품의약품안전처가 모더나의 새로운 코로나19 백신에 대해 허가심사에 들어갔다.
모더나코리아는 29일 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주) 항원을 발현하는 mRNA 주성분의 '모더나스파이크박스2주'의 수입판매 품목허가를 신청한 바 있다. 새 백신은 기존 백신 기초접종 후 추가 접종한다.
식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀한 검토와 감염내과 전문의 등 백신 전문가의 자문을 거쳐 허가여부를 결정할 예정이다.
이 백신은 현재 유럽‧영국‧호주 등에서도 사전검토가 진행되고 있다고 식약처는 밝혔다.