벡톤디킨슨코리아가 수입판매하는 의약품직접주입기구를 자체 회수 조치 중이다.
식품의약품안전처는 기구 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 안전성 정보에 따라 수입업체가 회수 조치 중이라고 19일 밝혔다.
앞서 호주 연방의료제품청(TGA)은 특정 제조번호 제품에서 의약품 누출 사례가 보고되어 해당 제조사가 제품을 회수한다는 사실을 발표했다.
회수 조치 대상 제품명은 BD Connecta Stopcock이며 제조번호는 1060784, 1063417, 1126371, 1152275 등이다. 회수 총량은 38만 7,400개다.
식약처는 국내에서는 의약품 누출사례는 보고되지 않았지만 선제적 예방조치를 위해 회수를 결정했다.
식약처는 의료기기 판매업체나 의료기관에서 해당 회수 대상 제조번호 제품을 유통․사용하지 말고 구입처 또는 벡톤디킨슨코리아로 반품해 줄 것을 당부했다.
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