한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증치료제 롤론티스가 미국내 승인 가능성을 높였다.
한미약품의 현지 파트너사인 스펙트럼에 따르면 11일(현지시간) 롤론티스는 미식품의약국(FDA)의 시판허가신청을 통과하고 공식 심사에 들어갔다.
FDA는 처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)에 따라 오는 9월 9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 적응증은 골수억제성 항암화학요법 중인 비골수성 악성종양 환자에서 호중구감소증으로 인한 감염 위험 억제다.