메디톡스가 차세대 보톨리눔톡신 MBA-P01의 3상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
이번 3상 임상시험은 계열사인 메디톡스코리아가 국내 4개 의료기관에서 중등증~중증의 미간주름 개선이 필요한 환자 318명을 대상으로 실시된다.
MBA-P01은 동결 건조 제형의 기존 제제와 달리 새로운 제조공정을 적용한 원액을 사용하고 최신 기술을 적용해 생산 수율과 품질을 향상시켰다.
또한 제조과정 중 보툴리눔 균주 배양 단계에서 사용되는 동물 유래 물질 단백질 대신 비동물성 원료 배지를 사용한 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.