종근당이 일본후생노동성으로부터 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨의 일본내 제조, 판매 승인을 받았다.
종근당은 지난해 4월 미국 글로벌 제약회사 마일란(Mylan)의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결했으며 이어 10월에는 후생노동성에 제조판매 승인을 신청한 바 있다.
마일란 일본법인은 종근당으로부터 네스프 완제품을 수입해 올해 12월 내 일본시장에 출시할 예정이다.
네스벨은 네스벨은 세계 최초 네스프 바이오시밀러이자 종근당의 첫 바이오의약품이다. 오리지널약물은 다베포에틴 알파 성분의 네스프로 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다.
일본의 빈혈치료제 시장 규모는 약 5,500억원 규모. 종근당은 일본 시장에 이어 향후 3조 6,000억원 규모의 글로벌 시장 진출에도 속도를 높일 계획이다.
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