전세계 56% 차지하는 시장규모 5조원대
허가 첫사례, 경쟁사 포기로 시장선점 기대 커

셀트리온이 개발한 트룩시마가 28일 미식품의약국로부터 판매 승인을 받았다. 

트룩시마는 로슈의 맙테라/리툭산(리툭시맙)의 바이오시밀러로 지난 해 2월 유럽에서 승인받은데 이어 4월에는 영국에서 첫 판매됐다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 유럽 18개국에서 2분기 기준 32%의 시장점유율을 기록하고 있다.

리툭시맙은 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암제다.

미국의 리툭시맙 시장 규모는 전세계 시장의 약 56%를 차지하며 약 5조원에 이른다. 리툭시맙 바이오시밀러로는 미국 최초로 허가사례인데다 경쟁사가 미국 시장을 포기해 시장 선점 효과 기대감이 더욱 높아졌다.

미국 판매는 북미 판권을 보유한 테바가 담당한다. 이 회사는 세계 시장에서 제네릭 및 혁신형 전문의약품, 항암제 분야에서 강력한 포트폴리오와 마케팅 네트워크를 구축하고 있다.

한편 트룩시마와 비슷한 시기에 허가심사 서류가 접수된 항암제 허셉틴의 바이오시릴러 허쥬마의 허가도 조만간 획득할 것으로 예상된다.
 

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