미FDA 셀트리온 최종실사 '이상무'

셀트리온이 9월 17일 미국식품의약국(FDA) cGMP 공정에 이상 없음을 확인하는 최종 실사 보고서를 받았다고 밝혔다.

미FDA는 지난해 5월 정기 실사 후 cGMP 공정과 관련한 추가 보완 요구 사항을 담은 Form 483 및 워닝 레터를 발행했었다.