6/15 KRPIA, 다지역임상시험 워크샵
6/15 KRPIA, 다지역임상시험 워크샵
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2018.06.12 09:53
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한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 15일 여의도 콘래드서울호텔에서 제약업계 관계자 대상으로 해외 연자 초청 제 2차 ICH 워크샵을 개최한다.

이번 워크샵의 주제는 단일 임상시험 계획서 하에 2개 이상의 지역에서 수행하는 임상시험인 다지역임상시험(MULTI-REGIONAL CLINICAL TRIALS, 이하 MRCT)이다.

MRCT를 의약품 개발 프로그램에 이용하면 다수의 규제 당국에 품목 허가를 동시에 신청할 수 있는 만큼 전세계적으로 신약에 대한 접근성을 높일 수 있다고 알려져 있다.

일본 추가이사의 하데하루 야마모토 씨, 일본화이자의 오사무 코미야마 씨가 해외 연자로 참석해 MRCT에 대해 자세히 설명한다. 

학계에서는 중앙대 김은영 교수와 연세대 강승호 교수가 각각 MRCT 국내도입시 고려할 점, 그리고 MRCT의 통계적 이슈들에 관해 발표할 예정이다. 

그리고 MSD의 히로코 가와구치씨와 GSK한국법인의 이소정 이사가 제약업계의 입장에 대해 발표하고 이어 식약처 연구관과 함께 패널 토의에 참여할 예정이다. 


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