일동제약(대표 윤웅섭)의 유산균정장제 비오비타가 미국식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품 리스트 등재 및 제조시설 적격 승인을 받았다.
일동은 안성공장의 비오비타 생산라인에 대해 미FDA 평가단의 현장 실사를 받았으며 최근 심사 결과 및 적격 통보를 받았다고 28일 밝혔다.
이를 통해 미FDA의 '의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)'을 충족하는 우수한 제품·인프라 수준을 인정받은 것이다.
비오비타는 할랄 인증과 함께 미FDA 적격 승인으로 품질관리 수준을 다시한번 입증했다. 일동측에 따르면 국내 업체가 일반의약품 유산균정장제와 관련해 FDA 적격 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.
비오비타는 일동제약이 1959년 자체 개발한 최초의 국산 유산균정장제로 미주, 동남아, 중동 등지의 해외 10여 개국에 수출되고 있다.