식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원과 대한진단검사의학회가 의료기기업체와 임상시험 관련 의사 대상으로 체외진단용 의료기기 임상평가 워크숍을 20일 그랜드 워커힐 호텔(서울 광진구 소재)에서 개최한다.
체외진단용 의료기기 임상시험 설계, 평가 방법 등을 설명하여 임상시험 수행 능력을 강화하기 위해 마련된 이번 워크숍에서는 △체외진단용 의료기기 IRB 승인 길라잡이 △체외진단용 의료기기 평가 연구 사례 △체외진단용 의료기기 사용목적별 임상설계 시 고려사항 등이 주요 내용으로 발표된다.