미FDA 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스 승인
미FDA 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스 승인
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2017.06.26 14:57
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퀴아젠코리아의 4세대 잠복결핵 진단 검사인 퀀티페론-TB 골드 플러스 (QuantiFERON-TB Gold Plus)가 미FDA 승인을 받았다.

이 제품은 2016년 10월에 식품의약품안전처 최종 허가를 받았으며, 미FDA 승인에 맞춰 올해 하반기부터 본격적인 국내 판매를 시작할 예정이다.

이 제품은 인터페론-감마 분비검사(IGRA)로, 항원이 튜브에 코팅돼 있어 소량의 혈액으로 결핵균의 감염 여부를 검사한다.

4세대 퀀티페론-TB  골드 플러스는 특허 받은 CD8+ 기술이 적용된 튜브를 추가해 체내 중요한 면역세포인 T세포에서 CD8+의 반응 여부를 처음으로 정량화할 수 있다.

BCG 백신의 영향도 받지 않을 뿐만 아니라 혈액보존제 없이도 표준장비로 검사할 수 있는 만큼 보다 효율적으로 검사가 가능하다는 장점도 갖고 있다.


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