이번 FDA승인은 2,600명 이상의 남녀 환자를 대상으로 실시된 2건의 임상시험 결과에 근거하고 있다.
이번 연구에 따르면 젤막은 만성변비 환자들이 주로 호소하는 과도한 힘주기, 경변(硬便), 잔변감, 드문 배변, 복부팽만감, 복부불쾌감 등 다양한 만성 변비 증상을 완화시켜 주는 것으로 나타났다.
한편 한국노바티스는 젤막의 남성 변비에 대한 효능을 평가하기 위한 임상실험을 이번 달부터 가톨릭의대 강남성모, 서울삼성, 영동세브란스 병원 등 총 9개 병원에서 70명의 남성 만성 변비환자를 대상으로 12주간 실시할 예정이다.
이번 연구는 국내를 비롯 유럽, 미국, 캐나다 등 총 19개국 약 180개 병원에서 동시 실시되는 다국적임상연구로 총 대상 환자는 1,026명이다.
현재 미국에서는 전 국민의 18%인 3,700만명이 변비로 고통받고 있으며 450만명 이상은 거의 항상 변비로 고생하고 있다고 한다.
또한 만성변비로 인해 외래 방문 건수는 연간 570만건 이상이며, 약 99만건이 응급실 입원하며, 약 59만명의 환자들이 외래 치료를 받고 있는 것으로 조사됐다.