[메디칼트리뷴] 업체인 메드트로닉이 신경혈관 제품 4개 로트를 자발적 리콜했다.
이는 환자의 혈전위험 때문으로 파이프라인 색전 폐쇄 기기, 앨리게이터(alligator) 회복기기, X-Celerator 친수성 가이드와이어, UltraFlow 카테터 등이다.
메드트로닉은 기기에 있는 폴리테트라플루오르에틸렌(polytetrafluoroethylene) 코팅이 부분적으로 분리돼 환자의 혈액에 들어갈 수 있다며 이같은 자발적 리콜을 실시했다.
이에 따라 지난 5일 리콜서한과 함께 미FDA 등에도 통보했다고 전했다.