아스트라제네카가 작년 6월 EU에 제출한 항암제 세디라닙(cediranib)에 관한 시판허가신청서를 철회하기로 결정했다.
세디라닙은 백금민감성 재발성 난소암 성인환자를 위한 백금 기반 항암화학요법 병용약물로 발매신청된 바 있다.
이번 시판허가철회결정은 세디라닙 임상 3상 시험인 ICON6 연구 자료 검토결과, 회사측과 EU간 세디라닙에 대한 전반적인 유익성 및 위험성에 대한 의견차이때문인 것으로 전해지고 있다.
한편 아스트라제네카측은 "이번 결정이 세디라닙과 기타 다른 약물과의 병용요법 개발 프로그램에 영향을 미치는 일은 없을 것"이라고 강조했다.