한국화이자제약의 젤잔즈 효능 및 안전성 프로파일에 대한 새로운 추가 정보가 2016 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표됐다.
첫번째 임상결과에 따르면 젤잔즈 평균 약물생존 기간은 약 5년이었으며 젤잔즈 단독요법군과 DMARDs 병용요법군의 평균 약물생존 기간은 비슷한 수준으로 나타났다.
4,867명 환자를 대상으로 진행된 두번째 연구에 따르면 5mg 또는 10mg을 1일 2회 투여한 환자에서 84개월 이상 지속적인 효과와 일관된 안전성을 확인했다. 두 연구 모두 젤잔즈 5mg 또는 10mg을 1일 2회 단독요법으로 투여하거나 항류마티스제제(DMARDs)를 병용요법으로 투여했다.
또한 5mg 또는 10mg를 1일 2회 단독요법으로 투여한 1,750명 환자 대상으로 84개월 안전성 및 60개월까지의 효능을 평가한 결과, 환자의 90%가 젤잔즈 단독요법을 유지했으며 효능은 60개월간 유지됐다.
단독요법 안전성을 평가한 또 다른 연구에서 젤잔즈 5mg 1일 2회 단독요법은 병용요법군 대비 심각한 이상 반응 발생률, 이상 반응으로 인한 치료 중단, 심각한 감염, 대상포진이 적게 발생하는 것으로 나타났다.
심각한 부작용 및 대상포진 발생률은 젤잔즈 단독요법 또는 병용요법과 관계없이 글루코코르티코이드를 투여하는 환자에서 그렇지 않은 환자에 비해 높았다.