국산 콜레라 예방백신이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)인증을 받았다고 식품의약품안전처가 28일 밝혔다.
(주)유바이오로직스가 2010년 국제백신연구소로부터 기술을 이전받아 개발한 유비콜은 스웨덴, 인도에 이어 3번째로 PQ인증을 받은 백신이 됐다.
이로써 국내에서 개발, 생산돼 WHO PQ 인증을 받은 백신은 총 15개로 늘어났다[표].
식약처에 따르면 유비콜은 다른 일반백신에서 나타나는 접종부위 통증, 부종, 발진 등 국소적인 이상 사례가 발생하지 않는다.
식약처는 2013년부터 국내 백신 제조사의 글로벌 진출을 위해 WHO PQ 인증 지원 협의체를 구성해 다방면으로 지원해 왔다.
유비콜의 경우 2014년부터 기술 상담, GMP 교육 제공, WHO 모의실사 실시 등을 통해 평균보다 7개월 빠른 11개월만에 PQ 인증을 받았다.
국내 WHO PQ 인증 품목의 수출액은 2006년 2천만 달러에서 2014년 1억 7천만 달러로 증가했다. 이는 국산 백신 수출의 85%에 해당한다.
