최근 국내에서 실시되는 의약품 임상시험이 증가하면서 약물 부작용 사례도 늘어난 것으로 나타났다.
새정치민주연합 김성주 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 최근 3년간 의약품 임상시험 승인 현황 자료에 따르면 임상시험 승인건수는 2011년 503건, 2012년 670건, 2013년 607건으로 나타났다.
이와함께 피험자들의 부작용인 중대 이상약물 반응보고도 최근 3년간 476건에 달했다. 평균 160여건이 해마다 발생하고 있는 셈이다.
부작용 내용을 보면 심각하다. 자료에 따르면 부작용 총 476건 가운데 375건은 입원, 7건은 생명위협, 49건은 사망, 45건은 기타 의학적으로 심각한 반응인 것으로 나타났다.
김 의원은 "국내 임상시험 건수가 최근 10여년만에 10배 이상 성장해 국제 제약산업 발전에 중요한 역할을 해왔다"면서도 "신약 개발을 위한 임상시험이 필요한 만큼 임상 의약품의 안전성에 대한 면밀한 검토와 함께 철저한 임상시험관리기준 준수가 중요하다"고 강조했다.