세엘진코리아(대표이사 김아경)는 자사의 다발골수종 치료제 ‘포말리스트(성분명 포말리도마이드)’가 지난 4일 한국식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가승인을 받았다고 밝혔다.
포말리스트는 기존에 레날리도마이드(제품명 레블리미드) 및 보르테조밉(제품명 벨케이드)을 포함한 최소 2가지 이상의 치료를 받고, 재발 및 불응한 다발골수종 환자에게 덱사메타손과 병용요법 사용한다.
새로운 면역조절 제제그룹인 IMiDs® 화합물인 포말리스트는 다발골수종 세포의 직접적인 사멸과 동시에 면역기능을 강화하여 종양의 증식을 억제하는 경구용 치료제다.
다발골수종연구회 위원장 윤성수 교수(서울대학교병원 혈액종양내과)는 “대부분의 다발골수종 환자들은 일정 기간이 지나면 재발하거나, 기존 치료제에 반응하지 않는 문제를 갖는다”며, “기존 레날리도마이드나 보르테조밉 치료에 실패하여 치료 대안이 없던 환자들을 위해 이제 효과적으로 치료할 수 있는 최선의 치료제가 국내에도 허가되었다는 점에서 매우 고무적”이라고 밝혔다.
이번 포말리스트의 식약처 허가는 2013년 10월 암전문 학술지 Lancet Oncology에도 게재된 제 3상 임상 MM-003 연구 결과에 근거했다.